Wpływ zagęszczania tkanki kostnej na stabilność implantu w szczęce tylnej
31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Ocena stabilności implantów dentystycznych po zastosowaniu metody zagęszczania tkanki kostnej w porównaniu z konwencjonalnym wierceniem w tylnej części szczęki: randomizowane badanie kliniczne
Implanty zostaną umieszczone w tylnym odcinku szczęki dwoma metodami wiercenia; techniką zagęszczania kości i standardowymi protokołami wiercenia.
Stabilność implantu zostanie zmierzona zaraz po wszczepieniu implantu oraz po 3 miesiącach.
Poziom kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzony po wszczepieniu implantu oraz po 3 i 9 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: >18 lat;
- Pacjenci z częściowym bezzębiem w odcinku tylnym szczęki (obszar przedtrzonowo-trzonowy)
- Wystarczająca wysokość kalenicy
- Wystarczająca szerokość grzbietu
- Odpowiedni biotyp tkanek miękkich.
- Pacjenci z odpowiednią przestrzenią między łukami do umieszczenia części protetycznej implantu.
- Dobra higiena jamy ustnej
- Pacjenci, którzy zgadzają się podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, które stanowią przeciwwskazanie do wszczepienia implantów, zabiegów chirurgicznych lub mogą upośledzać normalne gojenie
- Pacjenci z nawykami mogącymi zagrozić trwałości implantu, takimi jak alkoholizm i parafunkcje.
- Historia radioterapii głowy i szyi
- Augmentacja kości w miejscu implantacji
- Nałogowi palacze (≥ 10 papierosów dziennie).
- Kobiety w ciąży
- Problemy psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiertła Densah
Zagęszczanie tkanki kostnej za pomocą wierteł Densah
|
metoda zagęszczania tkanki kostnej
|
|
Aktywny komparator: Wiertła standardowe
wiercenie konwencjonalne przy użyciu standardowych wierteł
|
wiercenie konwencjonalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu, 1,2,3,4,6,8 tygodni i 3 miesięcy
|
Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą metody Osstell (analiza częstotliwości rezonansowej).
jednostką miary jest współczynnik stabilności implantu (ISQ) (zakres 1-100)
|
bezpośrednio po wszczepieniu implantu, 1,2,3,4,6,8 tygodni i 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu - 3 miesiące - 6 i 12 miesięcy po obciążeniu
|
Standaryzowane zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe
|
bezpośrednio po wszczepieniu implantu - 3 miesiące - 6 i 12 miesięcy po obciążeniu
|
|
Moment wkręcania
Ramy czasowe: po zakończeniu wszczepiania implantu
|
klucz dynamometryczny
|
po zakończeniu wszczepiania implantu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sara89
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .