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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04442763
상악 구치부의 임플란트 안정성에 대한 골치밀화의 영향
2024년 12월 31일 업데이트: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
상악 구치부에서 골치밀화 방법과 기존 드릴링을 사용한 후 임플란트 안정성 평가: 무작위 임상 시험
임플란트는 두 가지 드릴링 방법을 사용하여 상악 후방에 배치됩니다. 골치밀화 기술 및 표준 드릴링 프로토콜.
임플란트 식립 직후와 3개월 후 임플란트 안정성을 측정합니다.
골정골 수준은 임플란트 식립 후와 3개월 및 9개월 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: >18세;
- 상악 구치부(소구치부-대구치부)의 부분 무치악 환자
- 충분한 능선 높이
- 충분한 능선 폭
- 적절한 연조직 생체형.
- 임플란트 보철물을 식립할 수 있는 적절한 악궁간 공간이 있는 환자.
- 좋은 구강 위생
- 정보에 입각한 동의서 서명을 수락하는 환자.
제외 기준:
- 임플란트 배치, 수술 절차를 금하거나 정상적인 치유를 방해할 수 있는 전신 질환
- 알코올 중독 및 이상 습관으로 임플란트 수명을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.
- 머리와 목에 방사선 치료의 역사
- 임플란트 부위에 뼈 확대
- 심한 흡연자(하루에 ≥ 10개비).
- 임산부
- 정신과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덴사 버스
Densah burs를 이용한 골치밀화
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골치밀화 방법
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활성 비교기: 표준 드릴
표준 드릴을 사용한 기존 드릴링
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재래식 드릴링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 삽입 직후, 1,2,3,4,6,8주 및 3개월
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임플란트 안정성은 Osstell(공명 주파수 분석)을 사용하여 측정됩니다.
측정 단위는 ISQ(임플란트 안정성 지수)입니다(범위 1-100).
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임플란트 삽입 직후, 1,2,3,4,6,8주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스트뼈 손실
기간: 임플란트 삽입 후 즉시 - 로딩 후 3개월 - 6개월 및 12개월
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표준화된 치근단 디지털 방사선 사진
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임플란트 삽입 후 즉시 - 로딩 후 3개월 - 6개월 및 12개월
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삽입 토크
기간: 임플란트 식립 종료 시
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토크 렌치
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임플란트 식립 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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