O Efeito da Osseodensificação na Estabilidade do Implante na Maxila Posterior
31 de dezembro de 2024 atualizado por: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Avaliação da estabilidade de implantes dentários após o uso do método de osseodensificação versus perfuração convencional na maxila posterior: um ensaio clínico randomizado
Os implantes serão colocados na maxila posterior usando dois métodos de perfuração; a técnica de osseodensificação e protocolos de perfuração padrão.
A estabilidade do implante será medida logo após a colocação do implante e após 3 meses.
o nível da crista óssea será medido após a colocação do implante e após 3 e 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: >18 anos;
- Pacientes parcialmente edêntulos na área posterior da maxila (área pré-molar-molar)
- Altura suficiente do cume
- Largura suficiente do cume
- Biótipo de tecidos moles adequado.
- Pacientes com espaço adequado entre os arcos para colocação da peça protética do implante.
- boa higiene bucal
- Pacientes que aceitam assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que contraindicam a colocação de implantes, procedimentos cirúrgicos ou podem prejudicar a cicatrização normal
- Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade do implante como alcoolismo e hábitos parafuncionais.
- História de radioterapia na cabeça e pescoço
- Aumento ósseo no local do implante
- Fumantes pesados (≥ 10 cigarros por dia).
- fêmeas grávidas
- problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Densah burs
Osseodensificação com brocas Densah
|
método de osseodensificação
|
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Comparador Ativo: Exercícios padrão
perfuração convencional usando brocas padrão
|
perfuração convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: inserção imediatamente pós-implante, 1,2,3,4,6,8 semanas e 3 meses
|
A estabilidade do implante será medida usando Osstell (Resonance Frequency Analysis).
a unidade de medida é o quociente de estabilidade do implante (ISQ) (intervalo 1-100)
|
inserção imediatamente pós-implante, 1,2,3,4,6,8 semanas e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea crestal
Prazo: imediatamente após a inserção do implante - 3 meses - 6 e 12 meses após o carregamento
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Radiografias digitais periapicais padronizadas
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imediatamente após a inserção do implante - 3 meses - 6 e 12 meses após o carregamento
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Torque de inserção
Prazo: no final da inserção do implante
|
chave de torque
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no final da inserção do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sara89
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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