L'effetto dell'osteodensificazione sulla stabilità dell'impianto nella mascella posteriore
31 dicembre 2024 aggiornato da: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Valutazione della stabilità degli impianti dentali dopo l'utilizzo del metodo di osteodensificazione rispetto alla perforazione convenzionale nella mascella posteriore: uno studio clinico randomizzato
Gli impianti saranno posizionati nella mascella posteriore utilizzando due metodi di perforazione; la tecnica di osteodensificazione e i protocolli di fresatura standard.
La stabilità dell'impianto verrà misurata subito dopo il posizionamento dell'impianto e dopo 3 mesi.
il livello dell'osso crestale sarà misurato dopo il posizionamento dell'impianto e dopo 3 e 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: >18 anni;
- Pazienti parzialmente edentuli nell'area mascellare posteriore (area premolare-molare)
- Altezza della cresta sufficiente
- Larghezza della cresta sufficiente
- Biotipo di tessuto molle adeguato.
- Pazienti con spazio interarcata adeguato per il posizionamento della parte protesica dell'impianto.
- Buona igiene orale
- Pazienti che accettano di firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che controindicano il posizionamento di impianti, procedure chirurgiche o che possono compromettere la normale guarigione
- Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità dell'impianto come alcolismo e abitudini parafunzionali.
- Storia di radioterapia alla testa e al collo
- Aumento osseo al sito implantare
- Forti fumatori (≥ 10 sigarette al giorno).
- Femmine gravide
- Problemi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Frese Densah
Osseodensificazione con frese Densah
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metodo di osteodensificazione
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Comparatore attivo: Trapani standard
perforazione convenzionale con punte standard
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perforazione convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto, 1,2,3,4,6,8 settimane e 3 mesi
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La stabilità dell'impianto sarà misurata utilizzando Osstell (analisi della frequenza di risonanza).
l'unità di misura è il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) (intervallo 1-100)
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immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto, 1,2,3,4,6,8 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea crestale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto - 3 mesi - 6 e 12 mesi dopo il carico
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Radiografie digitali periapicali standardizzate
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immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto - 3 mesi - 6 e 12 mesi dopo il carico
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Coppia di inserimento
Lasso di tempo: al termine dell’inserimento dell’impianto
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chiave dinamometrica
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al termine dell’inserimento dell’impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sara89
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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