Die Auswirkung der Osseodensifikation auf die Implantatstabilität im hinteren Oberkiefer
31. Dezember 2024 aktualisiert von: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Bewertung der Stabilität von Zahnimplantaten nach Anwendung der Osseodensifikationsmethode im Vergleich zum konventionellen Bohren im hinteren Oberkiefer: Eine randomisierte klinische Studie
Die Implantate werden im hinteren Oberkiefer mit zwei Bohrmethoden platziert; die Osseodensifikationstechnik und Standardbohrprotokolle.
Die Implantatstabilität wird direkt nach der Implantatinsertion und nach 3 Monaten gemessen.
Das krestale Knochenniveau wird nach der Implantatinsertion sowie nach 3 und 9 Monaten gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: >18 Jahre;
- Teilbezahnte Patienten im Oberkiefer-Seitenzahnbereich (Prämolaren-Molaren-Bereich)
- Ausreichende Firsthöhe
- Ausreichende Firstbreite
- Angemessener Biotyp des Weichgewebes.
- Patienten mit ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen für die Platzierung des prothetischen Implantatteils.
- Gute Mundhygiene
- Patienten, die akzeptieren, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Systemerkrankungen, die eine Implantatinsertion oder chirurgische Eingriffe kontraindizieren oder die normale Heilung beeinträchtigen können
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit des Implantats gefährden können, wie Alkoholismus und parafunktionelle Gewohnheiten.
- Geschichte der Strahlentherapie an Kopf und Hals
- Knochenaufbau an der Implantationsstelle
- Starke Raucher (≥ 10 Zigaretten pro Tag).
- Schwangere Weibchen
- Psychiatrische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Densah Bohrer
Osseodensifikation mit Densah-Bohrern
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Osseodensifikationsverfahren
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Aktiver Komparator: Standardbohrer
konventionelles Bohren mit handelsüblichen Bohrern
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herkömmliches Bohren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats, 1,2,3,4,6,8 Wochen und 3 Monate
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Die Implantatstabilität wird mithilfe von Osstell (Resonanzfrequenzanalyse) gemessen.
Die Maßeinheit ist der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) (Bereich 1–100).
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unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats, 1,2,3,4,6,8 Wochen und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlust des krestalen Knochens
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats – 3 Monate – 6 und 12 Monate nach der Belastung
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Standardisierte periapikale digitale Röntgenaufnahmen
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unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats – 3 Monate – 6 und 12 Monate nach der Belastung
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Einsteckdrehmoment
Zeitfenster: am Ende der Implantatinsertion
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Drehmomentschlüssel
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am Ende der Implantatinsertion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sara89
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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