Osseodensifikaation vaikutus implantin vakauteen takaleuassa
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Hammasimplanttien stabiilisuuden arviointi osseodensifikaatiomenetelmän käytön jälkeen verrattuna tavanomaiseen takaleuan poraukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Implantit asetetaan takaleukalle kahdella porausmenetelmällä; osseodensifikaatiotekniikka ja tavanomaiset porausprotokollat.
Implanttien stabiilisuus mitataan heti implantin asettamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
harjan luun taso mitataan implantin asettamisen jälkeen ja 3 ja 9 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: >18 vuotta;
- Osittain hampaattomat potilaat yläleuan takaosassa (premolar-molar area)
- Riittävä harjan korkeus
- Riittävä harjan leveys
- Riittävä pehmytkudosbiotyyppi.
- Potilaat, joilla on riittävästi tilaa implantin proteesiosan sijoittamista varten.
- Hyvä suuhygienia
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia implanttien asettamiseen, kirurgisiin toimenpiteisiin tai voivat heikentää normaalia paranemista
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin pitkäikäisyyden, kuten alkoholismi ja paratoiminnalliset tottumukset.
- Pään ja kaulan sädehoidon historia
- Luun augmentaatio implanttikohtaan
- Voimakkaat tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä).
- Raskaana olevat naiset
- Psyykkiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Densah burs
Osseodensifikaatio Densah-porakoneilla
|
osseodensifikaatiomenetelmä
|
|
Active Comparator: Vakioporat
perinteinen poraus tavallisilla porailla
|
perinteinen poraus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: välittömästi implantoinnin jälkeen, 1,2,3,4,6,8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Implanttien stabiilius mitataan käyttämällä Osstell-tekniikkaa (Resonance Frequency Analysis).
mittayksikkö on implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) (alue 1-100)
|
välittömästi implantoinnin jälkeen, 1,2,3,4,6,8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: välittömästi implantin asettamisen jälkeen - 3 kuukautta - 6 ja 12 kuukautta lastauksen jälkeen
|
Standardoidut periapikaaliset digitaaliset röntgenkuvat
|
välittömästi implantin asettamisen jälkeen - 3 kuukautta - 6 ja 12 kuukautta lastauksen jälkeen
|
|
Työntömomentti
Aikaikkuna: implantin asettamisen lopussa
|
momenttiavain
|
implantin asettamisen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sara89
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .