- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442763
Osseodensifikaation vaikutus implantin vakauteen takaleuassa
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sara Amr Abdel Raouf, Cairo University
Hammasimplanttien stabiilisuuden arviointi osseodensifikaatiomenetelmän käytön jälkeen verrattuna tavanomaiseen takaleuan poraukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Implantit asetetaan takaleukalle kahdella porausmenetelmällä; osseodensifikaatiotekniikka ja tavanomaiset porausprotokollat.
Implanttien stabiilisuus mitataan heti implantin asettamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
harjan luun taso mitataan implantin asettamisen jälkeen ja 3 ja 9 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Abdel Raouf, Assistant Researcher
- Puhelinnumero: +201001271266 +201001271266
- Sähköposti: sara.zagharii@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: >18 vuotta;
- Osittain hampaattomat potilaat yläleuan takaosassa (premolar-molar area)
- Riittävä harjan korkeus
- Riittävä harjan leveys
- Riittävä pehmytkudosbiotyyppi.
- Potilaat, joilla on riittävästi tilaa implantin proteesiosan sijoittamista varten.
- Hyvä suuhygienia
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia implanttien asettamiseen, kirurgisiin toimenpiteisiin tai voivat heikentää normaalia paranemista
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin pitkäikäisyyden, kuten alkoholismi ja paratoiminnalliset tottumukset.
- Pään ja kaulan sädehoidon historia
- Luun augmentaatio implanttikohtaan
- Voimakkaat tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä).
- Raskaana olevat naiset
- Psyykkiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Densah burs
Osseodensifikaatio Densah-porakoneilla
|
osseodensifikaatiomenetelmä
|
Active Comparator: Vakioporat
perinteinen poraus tavallisilla porailla
|
perinteinen poraus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus mitataan käyttämällä Osstell-tekniikkaa (Resonance Frequency Analysis).
mittayksikkö on implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) (väli 1-100)
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Crestal luun taso
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta - 9 kuukautta
|
Digitaaliset röntgenkuvat
|
lähtötaso - 3 kuukautta - 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omnia Aboul Dahab, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sara89
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implanttien vakaus
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Densah Burs
-
University of BaghdadValmis
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointi
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityTuntematonImplantin kudosvaurioEgypti
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of BaghdadValmisHammasimplantti epäonnistui | Luun infektio | LuunmurtumaIrak
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiivinen, ei rekrytointiHammasimplantti epäonnistui | Hampaaton alveolaarinen harju | Leuka, hampaaton, osittain | Hammasimplanttien luu-integraatiohäiriöYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Jackson Implant SurgeryValmisHampaiden menetysYhdysvallat
-
University of OklahomaValmis
-
Cairo UniversityValmisHammasimplantti epäonnistuiEgypti