シリアおよびトルコの維持血液透析患者におけるメンタルヘルスに対するCOvid-19の影響：COST-HD研究 (COST-HD)
2020年6月22日 更新者：Nuri Baris Hasbal、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
SARS-COV の感染は、まず中国の武漢で始まり、その後パンデミックになりました。 最初の COVID-19 症例は、2020 年 3 月 11 日にトルコで報告されました。 65 歳以上は 3 月 21 日にロックダウンされ、20 歳未満は 4 月 3 日にロックダウンされました。 完全なロックダウンが数回行われ、特に週末に 3 ～ 4 日間続きました。
腎代替療法は、パンデミックの間、さまざまな形で影響を受けてきました。 腎移植を受けた患者、および在宅血液透析または腹膜透析を行っている患者は、自宅で自己隔離を行うようにアドバイスされています。 しかし、センター血液透析患者は透析センターに強制的に来院し続けた。
シリア内戦は2011年から続いており、トルコは数百万人のシリア人を一時保護という立場で受け入れてきました。 トルコと私たちのユニットの両方に、多くのシリアセンター血液透析患者がいます。 調査官は、パンデミックがトルコの患者とは異なるシリアの患者に影響を与えたかどうかを知りません. この研究の目的は、COVID-19 パンデミック時に血液透析を受けているトルコとシリアの患者のベックうつ病スコアを比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospitalで施設内血液透析を受けているすべての患者（除外基準に従って研究から除外された22人の患者）
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 3ヶ月以上の血液透析歴
除外基準:
- トルコ語またはアラビア語を話せない患者、
- フォームへの記入を自発的にしない
- パンデミック時の何らかの理由による入院歴、
- アンケート前の COVID-19 の病歴 (Beck Depression Inventory)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トルコの血液透析患者
施設内血液透析を受けているトルコ人患者
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Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価インベントリです。
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一時的に保護されたシリアの血液透析患者
施設内血液透析を受けている一時的に保護されたシリア人患者
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Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己報告評価インベントリです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリのスコア
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Beck Depression Inventory の合計スコア (最小スコア: 0、最大スコア: 63、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月17日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。