- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04444557
Auswirkung von COvid-19 auf die psychische Gesundheit bei syrischen und türkischen Hämodialysepatienten zur Erhaltungstherapie: COST-HD-Studie (COST-HD)
Die SARS-COV-Infektion hat zunächst in Wuhan, China, begonnen und sich dann zu einer Pandemie entwickelt. Der erste COVID-19-Fall wurde am 11. März 2020 in der Türkei gemeldet. Personen über 65 Jahren wurden am 21. März und Personen unter 20 Jahren am 3. April gesperrt. Einige Male wurde eine vollständige Sperrung durchgeführt, die 3 oder 4 Tage dauerte, insbesondere an Wochenenden.
Nierenersatzmodalitäten wurden während der Pandemie auf unterschiedliche Weise beeinträchtigt. Patienten mit Nierentransplantation und Patienten, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse zu Hause durchführen, wurde geraten, sich zu Hause in Selbstisolation zu begeben. Zentrumshämodialysepatienten kamen jedoch weiterhin obligatorisch in Dialysezentren.
Der syrische Bürgerkrieg dauert seit 2011 an, und die Türkei hat Millionen von Syrern in einer Position aufgenommen, die als vorübergehender Schutz bezeichnet wird. Sowohl in der Türkei als auch in unserer Abteilung gibt es viele syrische Hämodialysepatienten. Die Ermittler wissen nicht, ob syrische Patienten von der Pandemie anders betroffen waren als türkische. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beck-Depressions-Scores türkischer und syrischer Patienten zu vergleichen, die sich während der COVID-19-Pandemie einer Hämodialyse unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Hämodialyse-Vorgeschichte von mehr als drei Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Türkisch oder Arabisch sprechen können,
- Nicht freiwillig das Formular ausfüllen
- Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aus irgendeinem Grund während der Pandemiezeit,
- Geschichte von COVID-19 vor dem Fragebogen (Beck Depression Inventory)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Türkische Hämodialysepatienten
Türkische Patienten, die sich einer Hämodialyse im Zentrum unterziehen
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Das Beck-Depressionsinventar (BDI) ist ein 21 Punkte umfassendes Selbstauskunfts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst
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Vorübergehend geschützte syrische Hämodialysepatienten
Vorübergehend geschützte syrische Patienten, die sich einer Hämodialyse im Zentrum unterziehen
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Das Beck-Depressionsinventar (BDI) ist ein 21 Punkte umfassendes Selbstauskunfts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Gesamtpunktzahl des Beck Depression Inventory (Mindestpunktzahl: 0, Maximalpunktzahl: 63; höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200620
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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