- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04444557
Efeito do COvid-19 na saúde mental em pacientes sírios e turcos em hemodiálise de manutenção: estudo COST-HD (COST-HD)
A infecção por SARS-COV começou primeiro em Wuhan, na China, e depois se tornou uma pandemia. O primeiro caso de COVID-19 foi relatado em 11 de março de 2020, na Turquia. Pessoas com mais de 65 anos foram trancadas em 21 de março e pessoas com menos de 20 anos trancadas em 03 de abril. Um bloqueio total foi feito algumas vezes com duração de 3 ou 4 dias, especialmente nos finais de semana.
As modalidades de substituição renal foram afetadas de diferentes maneiras durante a pandemia. Pacientes com transplante renal e pacientes que realizam hemodiálise domiciliar ou diálise peritoneal foram aconselhados a realizar auto-isolamento em casa. No entanto, os pacientes do centro de hemodiálise continuaram a vir obrigatoriamente aos centros de diálise.
A guerra civil síria continua desde 2011, e a Turquia aceitou milhões de sírios em uma posição chamada de proteção temporária. Existem muitos pacientes sírios em hemodiálise, tanto na Turquia quanto em nossa unidade. Os investigadores não sabem se a pandemia afetou os pacientes sírios de forma diferente dos turcos. O objetivo deste estudo é comparar os escores de depressão de Beck em pacientes turcos e sírios submetidos a hemodiálise durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- História de hemodiálise de mais de três meses
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam turco ou árabe,
- Não se voluntariar para preencher o formulário
- Histórico de internação por qualquer motivo durante o período de pandemia,
- Histórico de COVID-19 antes do questionário (Inventário de Depressão de Beck)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes turcos de hemodiálise
Pacientes turcos submetidos a hemodiálise no centro
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão
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Pacientes sírios temporariamente protegidos em hemodiálise
Pacientes sírios protegidos temporariamente submetidos a hemodiálise no centro
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pontuação total do Inventário de Depressão de Beck (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 63; pontuações mais altas significam pior resultado)
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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