- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04444557
Effetto di COvid-19 sulla salute mentale nei pazienti in emodialisi di mantenimento siriani e turchi: studio COST-HD (COST-HD)
L'infezione da SARS-COV è iniziata prima a Wuhan, in Cina, e poi è diventata una pandemia. Il primo caso di COVID-19 è stato segnalato l'11 marzo 2020 in Turchia. Le persone di età superiore ai 65 anni sono state bloccate il 21 marzo e le persone di età inferiore ai 20 anni sono state bloccate il 3 aprile. Alcune volte è stato effettuato un blocco totale della durata di 3 o 4 giorni, soprattutto nei fine settimana.
Le modalità di sostituzione renale sono state influenzate in modi diversi durante la pandemia. Ai pazienti con trapianto di rene e ai pazienti che eseguono emodialisi domiciliare o dialisi peritoneale è stato consigliato di eseguire l'autoisolamento a casa. Tuttavia, i pazienti in emodialisi nei centri hanno continuato a recarsi obbligatoriamente nei centri di dialisi.
La guerra civile siriana continua dal 2011 e la Turchia ha accettato milioni di siriani in una posizione chiamata protezione temporanea. Ci sono molti pazienti in emodialisi del centro siriano sia in Turchia che nella nostra unità. Gli inquirenti non sanno se la pandemia abbia colpito pazienti siriani in modo diverso da quelli turchi. Lo scopo di questo studio è confrontare i punteggi di depressione di Beck di pazienti turchi e siriani sottoposti a emodialisi durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Storia di emodialisi di oltre tre mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono parlare turco o arabo,
- Non offrirsi volontario per compilare il modulo
- Storia di ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo durante il periodo di pandemia,
- Storia del COVID-19 prima del questionario (Beck Depression Inventory)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti turchi in emodialisi
Pazienti turchi sottoposti a emodialisi in centro
|
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
|
|
Pazienti siriani in emodialisi temporaneamente protetti
Pazienti siriani temporaneamente protetti sottoposti a emodialisi in centro
|
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Punteggio totale del Beck Depression Inventory (Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 63; punteggi più alti indicano un esito peggiore)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .