Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv COVID-19 na duševní zdraví u syrských a tureckých pacientů s udržovací hemodialýzou: studie COST-HD (COST-HD)

22. června 2020 aktualizováno: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Infekce SARS-COV nejprve začala ve Wuhanu v Číně a poté se stala pandemií. První případ COVID-19 byl hlášen 11. března 2020 v Turecku. Lidé starší 65 let byli uzamčeni 21. března a lidé mladší 20 let byli uzamčeni 3. dubna. Několikrát bylo provedeno úplné uzamčení, které trvalo 3 nebo 4 dny, zejména o víkendech.

Modality náhrady ledvin byly během pandemie ovlivněny různými způsoby. Pacientům po transplantaci ledviny a pacientům provádějícím domácí hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu bylo doporučeno provádět samoizolaci doma. Dialyzovaní pacienti však nadále povinně docházeli do dialyzačních středisek.

Syrská občanská válka pokračuje od roku 2011 a Turecko přijalo miliony Syřanů v pozici zvané dočasná ochrana. V Turecku i na naší jednotce je mnoho pacientů na hemodialýze ze syrského centra. Vyšetřovatelé nevědí, zda pandemie postihla jiné syrské pacienty než ty turecké. Cílem této studie je porovnat Beckovo skóre deprese u tureckých a syrských pacientů podstupujících hemodialýzu během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující hemodialýzu v centru Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital (22 pacientů vyloučených ze studie v souladu s kritérii vyloučení)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Hemodialýza v anamnéze delší než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví turecky nebo arabsky,
  • Ne dobrovolně vyplnit formulář
  • Anamnéza hospitalizace z jakéhokoli důvodu v době pandemie,
  • Historie COVID-19 před dotazníkem (Beck Depression Inventory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Turečtí hemodialyzovaní pacienti
Turečtí pacienti podstupující hemodialýzu v centru
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.
Dočasně chránění syrští hemodialyzovaní pacienti
Dočasně chránění syrští pacienti podstupující hemodialýzu v centru
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Beckova inventáře deprese
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Celkové skóre Beckova inventáře deprese (minimální skóre: 0, maximální skóre: 63; vyšší skóre znamená horší výsledek)
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání bude IPD sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit