- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04444557
Vliv COVID-19 na duševní zdraví u syrských a tureckých pacientů s udržovací hemodialýzou: studie COST-HD (COST-HD)
Infekce SARS-COV nejprve začala ve Wuhanu v Číně a poté se stala pandemií. První případ COVID-19 byl hlášen 11. března 2020 v Turecku. Lidé starší 65 let byli uzamčeni 21. března a lidé mladší 20 let byli uzamčeni 3. dubna. Několikrát bylo provedeno úplné uzamčení, které trvalo 3 nebo 4 dny, zejména o víkendech.
Modality náhrady ledvin byly během pandemie ovlivněny různými způsoby. Pacientům po transplantaci ledviny a pacientům provádějícím domácí hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu bylo doporučeno provádět samoizolaci doma. Dialyzovaní pacienti však nadále povinně docházeli do dialyzačních středisek.
Syrská občanská válka pokračuje od roku 2011 a Turecko přijalo miliony Syřanů v pozici zvané dočasná ochrana. V Turecku i na naší jednotce je mnoho pacientů na hemodialýze ze syrského centra. Vyšetřovatelé nevědí, zda pandemie postihla jiné syrské pacienty než ty turecké. Cílem této studie je porovnat Beckovo skóre deprese u tureckých a syrských pacientů podstupujících hemodialýzu během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Hemodialýza v anamnéze delší než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví turecky nebo arabsky,
- Ne dobrovolně vyplnit formulář
- Anamnéza hospitalizace z jakéhokoli důvodu v době pandemie,
- Historie COVID-19 před dotazníkem (Beck Depression Inventory)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Turečtí hemodialyzovaní pacienti
Turečtí pacienti podstupující hemodialýzu v centru
|
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.
|
|
Dočasně chránění syrští hemodialyzovaní pacienti
Dočasně chránění syrští pacienti podstupující hemodialýzu v centru
|
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Beckova inventáře deprese
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Celkové skóre Beckova inventáře deprese (minimální skóre: 0, maximální skóre: 63; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .