- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444557
Wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne u syryjskich i tureckich pacjentów poddawanych hemodializie: badanie COST-HD (COST-HD)
Infekcja SARS-COV najpierw rozpoczęła się w Wuhan w Chinach, a następnie przekształciła się w pandemię. Pierwszy przypadek COVID-19 odnotowano 11 marca 2020 roku w Turcji. Osoby starsze niż 65 lat zostały zamknięte 21 marca, a osoby młodsze niż 20 lat zamknięte 3 kwietnia. Całkowity lockdown został przeprowadzony kilka razy i trwał 3 lub 4 dni, zwłaszcza w weekendy.
Pandemia w różny sposób wpłynęła na metody leczenia nerkozastępczego. Pacjentom po przeszczepie nerki oraz pacjentom poddawanym domowej hemodializie lub dializie otrzewnowej zalecono samoizolację w domu. Jednak pacjenci centralni hemodializowani nadal obowiązkowo zgłaszali się do stacji dializ.
Wojna domowa w Syrii trwa od 2011 roku, a Turcja przyjęła miliony Syryjczyków w sytuacji zwanej tymczasową ochroną. Zarówno w Turcji, jak iw naszym oddziale jest wielu syryjskich pacjentów poddanych hemodializie. Śledczy nie wiedzą, czy pandemia dotknęła syryjskich pacjentów inaczej niż tureckich. Celem tego badania jest porównanie wyników depresji Becka u tureckich i syryjskich pacjentów poddawanych hemodializie podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Historia hemodializy trwająca dłużej niż trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią po turecku lub arabsku,
- Brak chęci wypełnienia formularza
- Historia hospitalizacji z dowolnego powodu w czasie pandemii,
- Historia COVID-19 przed kwestionariuszem (inwentarz depresji Becka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tureccy pacjenci hemodializowani
Tureccy pacjenci poddawani hemodializie w ośrodku
|
Inwentarz depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji
|
|
Tymczasowo chronieni syryjscy pacjenci poddawani hemodializie
Tymczasowa ochrona syryjskich pacjentów poddawanych hemodializie w ośrodku
|
Inwentarz depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Całkowity wynik Inwentarza Depresji Becka (minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 63; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .