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Efecto de la COVID-19 en la salud mental de pacientes de hemodiálisis de mantenimiento sirios y turcos: estudio COST-HD (COST-HD)

22 de junio de 2020 actualizado por: Nuri Baris Hasbal, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

La infección por SARS-COV comenzó primero en Wuhan, China, y luego se convirtió en una pandemia. El primer caso de COVID-19 se informó el 11 de marzo de 2020 en Turquía. Las personas mayores de 65 años fueron encerradas el 21 de marzo y las personas menores de 20 años encerradas el 03 de abril. Se ha hecho un confinamiento total en algunas ocasiones de 3 o 4 días, sobre todo los fines de semana.

Las modalidades de reemplazo renal se han visto afectadas de diferentes maneras durante la pandemia. Se ha aconsejado a los pacientes con trasplante de riñón y a los pacientes que realizan hemodiálisis o diálisis peritoneal domiciliaria que realicen el autoaislamiento en sus hogares. Sin embargo, los pacientes de los centros de hemodiálisis continuaron acudiendo obligatoriamente a los centros de diálisis.

La guerra civil siria ha continuado desde 2011, y Turquía ha aceptado a millones de sirios en una posición llamada protección temporal. Hay muchos pacientes de hemodiálisis del centro sirio tanto en Turquía como en nuestra unidad. Los investigadores no saben si la pandemia afectó a los pacientes sirios de manera diferente a los turcos. El objetivo de este estudio es comparar las puntuaciones de depresión de Beck de pacientes turcos y sirios sometidos a hemodiálisis durante la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a hemodiálisis en el centro del hospital Sisli Hamidiye Etfal Training and Research (22 pacientes excluidos del estudio de acuerdo con los criterios de exclusión)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Antecedentes de hemodiálisis de más de tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden hablar turco o árabe,
  • No ser voluntario para llenar el formulario
  • Historial de hospitalización por cualquier motivo durante el tiempo de pandemia,
  • Historial de COVID-19 antes del cuestionario (Beck Depression Inventory)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de hemodiálisis turcos
Pacientes turcos sometidos a hemodiálisis en el centro
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
Pacientes de hemodiálisis sirios protegidos temporalmente
Pacientes sirios protegidos temporalmente que se someten a hemodiálisis en el centro
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Puntuación total del Inventario de depresión de Beck (puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 63; puntuaciones más altas significan peor resultado)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200620

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si se solicita, se compartirá la IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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