- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04444557
Efecto de la COVID-19 en la salud mental de pacientes de hemodiálisis de mantenimiento sirios y turcos: estudio COST-HD (COST-HD)
La infección por SARS-COV comenzó primero en Wuhan, China, y luego se convirtió en una pandemia. El primer caso de COVID-19 se informó el 11 de marzo de 2020 en Turquía. Las personas mayores de 65 años fueron encerradas el 21 de marzo y las personas menores de 20 años encerradas el 03 de abril. Se ha hecho un confinamiento total en algunas ocasiones de 3 o 4 días, sobre todo los fines de semana.
Las modalidades de reemplazo renal se han visto afectadas de diferentes maneras durante la pandemia. Se ha aconsejado a los pacientes con trasplante de riñón y a los pacientes que realizan hemodiálisis o diálisis peritoneal domiciliaria que realicen el autoaislamiento en sus hogares. Sin embargo, los pacientes de los centros de hemodiálisis continuaron acudiendo obligatoriamente a los centros de diálisis.
La guerra civil siria ha continuado desde 2011, y Turquía ha aceptado a millones de sirios en una posición llamada protección temporal. Hay muchos pacientes de hemodiálisis del centro sirio tanto en Turquía como en nuestra unidad. Los investigadores no saben si la pandemia afectó a los pacientes sirios de manera diferente a los turcos. El objetivo de este estudio es comparar las puntuaciones de depresión de Beck de pacientes turcos y sirios sometidos a hemodiálisis durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Antecedentes de hemodiálisis de más de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hablar turco o árabe,
- No ser voluntario para llenar el formulario
- Historial de hospitalización por cualquier motivo durante el tiempo de pandemia,
- Historial de COVID-19 antes del cuestionario (Beck Depression Inventory)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de hemodiálisis turcos
Pacientes turcos sometidos a hemodiálisis en el centro
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
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Pacientes de hemodiálisis sirios protegidos temporalmente
Pacientes sirios protegidos temporalmente que se someten a hemodiálisis en el centro
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntuación total del Inventario de depresión de Beck (puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 63; puntuaciones más altas significan peor resultado)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 200620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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