- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04444557
COVID-19:n vaikutus mielenterveyteen syyrialaisilla ja turkkilaisilla hemodialyysipotilailla: COST-HD-tutkimus (COST-HD)
SARS-COV-tartunta on alkanut ensin Kiinan Wuhanissa, ja siitä tuli sitten pandemia. Ensimmäinen COVID-19-tapaus on raportoitu 11.3.2020 Turkissa. Yli 65-vuotiaat on lukittu 21. maaliskuuta ja alle 20-vuotiaat 3. huhtikuuta. Täyssulku on tehty muutaman kerran 3-4 päivää kestäen, varsinkin viikonloppuisin.
Munuaisten korvausmenetelmät ovat vaikuttaneet eri tavoin pandemian aikana. Munuaisensiirtopotilaita ja kotona hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa saavia potilaita on neuvottu eristäytymään kotona. Keskushemodialyysipotilaat tulivat kuitenkin edelleen dialyysikeskuksiin pakollisesti.
Syyrian sisällissota on jatkunut vuodesta 2011, ja Turkki on hyväksynyt miljoonia syyrialaisia asemaan, jota kutsutaan tilapäiseksi suojeluksi. Syyrian keskuksen hemodialyysipotilaita on paljon sekä Turkissa että yksikössämme. Tutkijat eivät tiedä, vaikuttiko pandemia syyrialaispotilaisiin eri tavalla kuin turkkilaisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla COVID-19-pandemian aikana hemodialyysihoitoa saavien turkkilaisten ja syyrialaisten potilaiden masennuspisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Hemodialyysihistoria yli kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua turkkia tai arabiaa,
- Ei vapaaehtoisesti täyttämään lomaketta
- Sairaalahoito mistä tahansa syystä pandemian aikana,
- COVID-19:n historia ennen kyselyä (Beck Depression Inventory)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turkkilaiset hemodialyysipotilaat
Turkkilaiset potilaat, jotka saavat keskuksen hemodialyysihoitoa
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
|
|
Tilapäisesti suojatut syyrialaiset hemodialyysipotilaat
Tilapäisesti suojatut syyrialaiset potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusinventaarin pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Beck Depression Inventory -tutkimuksen kokonaispistemäärä (minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 63; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .