- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04444557
Effekt af COvid-19 på mental sundhed hos syriske og tyrkiske vedligeholdelseshæmodialysepatienter: COST-HD-undersøgelse (COST-HD)
SARS-COV-infektion er først begyndt i Wuhan, Kina, og blev derefter en pandemi. Det første tilfælde af COVID-19 blev rapporteret den 11. marts 2020 i Tyrkiet. Personer, der er ældre end 65 år, er blevet spærret den 21. marts, og personer, der er yngre end 20 år, spærret den 3. april. En total lockdown er blevet udført et par gange, der har varet i 3 eller 4 dage, især i weekenden.
Nyreudskiftningsmodaliteter er blevet påvirket på forskellige måder under pandemien. Patienter med nyretransplantation og patienter, der udfører hjemmehæmodialyse eller peritonealdialyse, er blevet rådet til at udføre selvisolering i hjemmet. Centerhæmodialysepatienter fortsatte dog med at komme obligatorisk på dialysecentre.
Den syriske borgerkrig har stået på siden 2011, og Tyrkiet har accepteret millioner af syriske mennesker i en position kaldet midlertidig beskyttelse. Der er mange syriske centerhæmodialysepatienter både i Tyrkiet og på vores afdeling. Efterforskerne ved ikke, om pandemien påvirkede syriske patienter anderledes end tyrkiske. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne beck-depressionsscorer af tyrkiske og syriske patienter, der gennemgår hæmodialyse under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Hæmodialysehistorie på mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan tale tyrkisk eller arabisk,
- Ikke frivillig til at udfylde formularen
- Historie om hospitalsindlæggelse af en eller anden grund under pandemien,
- Historien om COVID-19 før spørgeskemaet (Beck Depression Inventory)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tyrkiske hæmodialysepatienter
Tyrkiske patienter, der gennemgår in-center hæmodialyse
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression
|
|
Midlertidigt beskyttede syriske hæmodialysepatienter
Midlertidigt beskyttede syriske patienter, der gennemgår in-center hæmodialyse
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af Beck Depression Inventory
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samlet score for Beck Depression Inventory (Minimum score: 0, Maksimal score: 63; højere score betyder dårligere resultat)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .