メタロプロテイナーゼ (MMP) 遺伝子の一塩基多型 (SNP) とギリシャ人集団における原発性変形性膝関節症のリスクとの関連。
2022年8月17日 更新者：Christos Milaras、Aristotle University Of Thessaloniki
MMP-2遺伝子の-1575G / A、MMP-9遺伝子の836A / G、およびMMP-13遺伝子の-77A / Gの遺伝子多型の存在は、ギリシャ人集団における特発性変形性膝関節症の発症リスクに影響しますか?
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは、患者の遺伝子型が対照の遺伝子型に対して研究される前向き症例対照研究です。
データは原発性変形性膝関節症の患者と最初から対照群から収集されるため、この研究は前向きであり、回顧的ではありません。
この調査には 200 人が参加する予定です。
最初のグループは変形性膝関節症に苦しむ 100 人の個人で構成され、2 つ目のグループは変形性関節症のない健康な対照 100 人が含まれます。
採血した血液から、それぞれのDNAを分離・分析します。
前向き研究により、患者の人口統計と疾患の重症度に関する有効なデータを収集できます。
この病気の症例数が多いため、この論文の開始から妥当な時間内に必要な標本が収集されると推定されています。
患者対照研究の選択は、交絡因子 (年齢、性別、肥満など) の影響を制限するために必要です。
このタイプの研究には、特定の登録基準と除外基準による患者と対照の厳密な選択、一致する患者の特徴に基づく対照の選択、層別化、およびサブグループ分析が含まれます。
最終的な結果は、変形性膝関節症の患者と正常な集団との間の特定の遺伝子多型の発生率の比較になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christos Milaras, Phd Cand.
- 電話番号：+306942267715
- メール：mil1384@yahoo.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eleftherios Tsiridis, Professor
- 電話番号：+302313323702
- メール：g.orthop@gmail.com
研究場所
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Athens
-
Thessaloníki、Athens、ギリシャ、56403
- 募集
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
コンタクト：
- Christos Milaras, MD
- 電話番号：+306942267715
- メール：mil1384@yahoo.gr
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コンタクト：
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- 電話番号：+302313 323538
- メール：g.orthop@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、テッサロニキのパパオルギオ総合病院のテッサロニキのアリストテレス大学の第 3 整形外科部門で行われます。
患者グループは、膝の痛みの最初の検査、または予定されている人工膝関節全置換術のために来る原発性変形性膝関節症の患者になります。
対照群は、事故（外傷、骨折）または膝の痛みとは関係のない理由で検査に来る人々になります。
両方のグループに除外基準があってはなりません
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症の患者は、臨床症状と放射線画像に基づいて選択され、ケルグレン＆ローレンススケールでスコアが少なくとも2です。
- 変形性膝関節症の症候学またはレントゲン画像のない患者（ケルグレン＆ローレンススケールでスコア＜２）を対照として選択する。
除外基準:
- 全身性炎症性疾患
- リウマチ性疾患
- 肝疾患
- 腎不全
- 新生物またはその他の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変形性膝関節症患者会
原発性変形性膝関節症を患っている患者
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介入なし
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対照群
原発性変形性膝関節症を患っていない健康な人
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ギリシャの変形性膝関節症患者における遺伝子多型 -1575G / A MMP-2 遺伝子、836A / G MMP-9 遺伝子および -77A / G MMP-13 遺伝子の存在頻度を健常者と比較
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eleftherios Tsiridis, Professor、Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月6日
一次修了 (予期された)
2022年11月28日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月5日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月17日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 197/17.6.2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有されるデータは、参加者のすべての人口統計データ (性別、年齢など) と調査結果データです。
名前、住所、電話番号などの参加者の個人データは、いかなる理由でも共有されません。
IPD 共有時間枠
発行後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
個人的な接触の後、ギリシャからの捜査官。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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