Association des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les gènes des métalloprotéinases (MMP) avec le risque d'arthrose primaire du genou dans la population grecque.
17 août 2022 mis à jour par: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
La présence des polymorphismes des gènes -1575G/A dans le gène MMP-2, 836A/G dans le gène MMP-9 et -77A/G dans le gène MMP-13, affecte-t-elle le risque de développer une arthrose idiopathique du genou dans la population grecque ? ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins dans laquelle le génotype des patients sera étudié par rapport au génotype des témoins.
L'étude est prospective et non rétrospective, car les données seront recueillies auprès de patients atteints d'arthrose primaire du genou ainsi que du groupe témoin dès le départ.
L'étude prévoit d'inclure 200 personnes.
Le premier groupe comprendra 100 individus souffrant d'arthrose du genou, tandis que le second groupe comprendra 100 témoins sains sans arthrose.
De chacun, l'ADN sera isolé et analysé à partir du sang collecté.
L'étude prospective permet de recueillir des données valides sur la démographie des patients et la gravité de la maladie.
En raison du grand nombre de cas de la maladie, on estime que les prélèvements nécessaires seront collectés dans un délai raisonnable à partir du début de cette thèse.
Le choix de l'étude patient-témoin est nécessaire pour limiter l'influence des facteurs confondants (âge, sexe, obésité…).
Ce type d'étude comprend une sélection rigoureuse de patients et de témoins avec des critères d'entrée et d'exclusion spécifiques, une sélection de témoins basée sur des caractéristiques de patients correspondantes, une stratification et des analyses de sous-groupes.
Le résultat final sera une comparaison de l'incidence de polymorphismes génétiques spécifiques entre les patients souffrant d'arthrose du genou et la population normale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christos Milaras, Phd Cand.
- Numéro de téléphone: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Numéro de téléphone: +302313323702
- E-mail: g.orthop@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Grèce, 56403
- Recrutement
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Contact:
- Christos Milaras, MD
- Numéro de téléphone: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
-
Contact:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Numéro de téléphone: +302313 323538
- E-mail: g.orthop@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude aura lieu au 3e département d'orthopédie de l'Université Aristote de Thessalonique de l'hôpital général Papageorgiou de Thessalonique.
Le groupe de patients sera composé de patients atteints d'arthrose primaire du genou venant pour un premier examen pour douleur au genou ou pour une chirurgie programmée d'arthroplastie totale du genou.
Le groupe de contrôle sera composé de personnes venant se faire examiner en raison d'un accident (traumatisme, fracture) ou de toute autre chose sans rapport avec la douleur au genou.
Les deux groupes ne doivent avoir aucun des critères d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'arthrose primaire du genou sont sélectionnés sur la base des symptômes cliniques et de l'imagerie radiologique avec un score d'au moins 2 sur l'échelle de Kellgren & Lawrence.
- Les patients sans symptomatologie ni image radiographique d'arthrose du genou (score < 2 sur l'échelle de Kellgren et Lawrence) seront sélectionnés comme témoins.
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire systémique
- maladie rhumatismale
- maladie du foie
- insuffisance rénale
- néoplasme ou autre maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de patients atteints d'arthrose du genou
Patients souffrant d'arthrose primaire du genou
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Aucune intervention
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Groupe de contrôle
Des personnes en bonne santé sans souffrir d'arthrose primaire du genou
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La fréquence de présence de polymorphismes géniques -1575G / A MMP-2, 836A / G MMP-9 et -77A / G MMP-13, chez les patients grecs atteints d'arthrose du genou par rapport aux personnes en bonne santé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 197/17.6.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui seront partagées seront toutes les données démographiques des participants (sexe, âge, etc.) et les données des résultats de l'étude.
Les données personnelles des participants telles que nom, adresse, numéro de téléphone ne seront partagées pour aucune raison.
Délai de partage IPD
12 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Des enquêteurs de Grèce, après un contact personnel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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