Az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) társulása a metalloproteinázok (MMP-k) génjeiben az elsődleges térdízületi gyulladás kockázatával a görög lakosságban.
2022. augusztus 17. frissítette: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
A -1575G/A génpolimorfizmusok az MMP-2 génben, a 836A/G az MMP-9 génben és a -77A/G génpolimorfizmusok az MMP-13 génben befolyásolják-e az idiopátiás térdízületi gyulladás kialakulásának kockázatát a görög populációban? ?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez egy prospektív eset-kontroll vizsgálat, amelyben a betegek genotípusát a kontrollok genotípusához viszonyítva vizsgálják.
A vizsgálat prospektív és nem retrospektív, mivel kezdettől fogva adatokat gyűjtenek az elsődleges térd osteoarthritisben szenvedő betegektől, valamint a kontrollcsoporttól.
A tanulmányba 200 főt kívánnak bevonni.
Az első csoport 100 egyénből áll, akik térdízületi gyulladásban szenvednek, míg a második csoportba 100 egészséges kontrollcsoport tartozik, akiknek nincs osteoarthritis.
Mindegyikből DNS-t izolálnak és elemeznek az összegyűjtött vérből.
A prospektív vizsgálat lehetővé teszi érvényes adatok gyűjtését a betegek demográfiai adatairól és a betegség súlyosságáról.
A megbetegedések nagy száma miatt a becslések szerint a dolgozat megkezdésétől számított ésszerű időn belül begyűjtik a szükséges mintákat.
A beteg-kontroll vizsgálat kiválasztása szükséges a zavaró tényezők (életkor, nem, elhízás stb.) befolyásának korlátozása érdekében.
Ez a fajta vizsgálat magában foglalja a betegek és a kontrollok szigorú kiválasztását specifikus belépési és kizárási kritériumokkal, a kontrollok kiválasztását a betegek jellemzőinek megfeleltetése, a rétegződés és az alcsoport elemzések alapján.
A végeredmény a specifikus génpolimorfizmusok előfordulási gyakoriságának összehasonlítása lesz a térd osteoarthritisben szenvedő betegek és a normál populáció között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christos Milaras, Phd Cand.
- Telefonszám: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Telefonszám: +302313323702
- E-mail: g.orthop@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Görögország, 56403
- Toborzás
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christos Milaras, MD
- Telefonszám: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
-
Kapcsolatba lépni:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Telefonszám: +302313 323538
- E-mail: g.orthop@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatra a Thesszaloniki Arisztotelész Egyetem 3. ortopédiai osztályán kerül sor, a szaloniki Papageorgiou Általános Kórházban.
A betegek csoportjába elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek tartoznak, akik először térdfájdalmakra vagy ütemezett teljes térdízületi műtétre érkeznek.
A kontrollcsoport a baleset (trauma, törés) vagy térdfájdalmakkal nem összefüggő egyéb miatt vizsgálatra érkezők.
Egyik csoport sem rendelkezhet a kizárási feltételekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kiválasztása klinikai tünetek és radiológiai képalkotás alapján történik, legalább 2-es pontszámmal a Kellgren és Lawrence skálán.
- Kontrollként azokat a betegeket választják ki, akiknek nincs tüneti vagy térdízületi osteoarthritis röntgenképe (pontszám <2 a Kellgren és Lawrence skálán).
Kizárási kritériumok:
- szisztémás gyulladásos betegség
- reumás betegség
- májbetegség
- veseelégtelenség
- daganat vagy más krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térd Osteoarthritis Patiens Group
Elsődleges térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
|
Nincs beavatkozás
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges emberek, akik nem szenvednek elsődleges térdízületi gyulladástól
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Génpolimorfizmusok előfordulási gyakorisága -1575G / A MMP-2 gén, 836A / G MMP-9 gén és -77A / G MMP-13 gén térdízületi osteoarthritisben szenvedő görög betegeknél egészséges emberekkel összehasonlítva
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shi J, Son MY, Yamada S, Szabova L, Kahan S, Chrysovergis K, Wolf L, Surmak A, Holmbeck K. Membrane-type MMPs enable extracellular matrix permissiveness and mesenchymal cell proliferation during embryogenesis. Dev Biol. 2008 Jan 1;313(1):196-209. doi: 10.1016/j.ydbio.2007.10.017. Epub 2007 Oct 23.
- Hattori N, Mochizuki S, Kishi K, Nakajima T, Takaishi H, D'Armiento J, Okada Y. MMP-13 plays a role in keratinocyte migration, angiogenesis, and contraction in mouse skin wound healing. Am J Pathol. 2009 Aug;175(2):533-46. doi: 10.2353/ajpath.2009.081080. Epub 2009 Jul 9.
- Salo T, Makela M, Kylmaniemi M, Autio-Harmainen H, Larjava H. Expression of matrix metalloproteinase-2 and -9 during early human wound healing. Lab Invest. 1994 Feb;70(2):176-82.
- Duerr S, Stremme S, Soeder S, Bau B, Aigner T. MMP-2/gelatinase A is a gene product of human adult articular chondrocytes and is increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):603-8.
- Vu TH, Shipley JM, Bergers G, Berger JE, Helms JA, Hanahan D, Shapiro SD, Senior RM, Werb Z. MMP-9/gelatinase B is a key regulator of growth plate angiogenesis and apoptosis of hypertrophic chondrocytes. Cell. 1998 May 1;93(3):411-22. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81169-1.
- Soder S, Roach HI, Oehler S, Bau B, Haag J, Aigner T. MMP-9/gelatinase B is a gene product of human adult articular chondrocytes and increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2006 May-Jun;24(3):302-4.
- Dreier R, Grassel S, Fuchs S, Schaumburger J, Bruckner P. Pro-MMP-9 is a specific macrophage product and is activated by osteoarthritic chondrocytes via MMP-3 or a MT1-MMP/MMP-13 cascade. Exp Cell Res. 2004 Jul 15;297(2):303-12. doi: 10.1016/j.yexcr.2004.02.027.
- Zeng GQ, Chen AB, Li W, Song JH, Gao CY. High MMP-1, MMP-2, and MMP-9 protein levels in osteoarthritis. Genet Mol Res. 2015 Nov 23;14(4):14811-22. doi: 10.4238/2015.November.18.46.
- Shiomi T, Lemaitre V, D'Armiento J, Okada Y. Matrix metalloproteinases, a disintegrin and metalloproteinases, and a disintegrin and metalloproteinases with thrombospondin motifs in non-neoplastic diseases. Pathol Int. 2010 Jul;60(7):477-96. doi: 10.1111/j.1440-1827.2010.02547.x.
- Li H, Wang D, Yuan Y, Min J. New insights on the MMP-13 regulatory network in the pathogenesis of early osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2017 Nov 10;19(1):248. doi: 10.1186/s13075-017-1454-2.
- Harendza S, Lovett DH, Panzer U, Lukacs Z, Kuhnl P, Stahl RA. Linked common polymorphisms in the gelatinase a promoter are associated with diminished transcriptional response to estrogen and genetic fitness. J Biol Chem. 2003 Jun 6;278(23):20490-9. doi: 10.1074/jbc.M211536200. Epub 2003 Mar 25.
- Beber AR, Polina ER, Biolo A, Santos BL, Gomes DC, La Porta VL, Olsen V, Clausell N, Rohde LE, Santos KG. Matrix Metalloproteinase-2 Polymorphisms in Chronic Heart Failure: Relationship with Susceptibility and Long-Term Survival. PLoS One. 2016 Aug 23;11(8):e0161666. doi: 10.1371/journal.pone.0161666. eCollection 2016.
- Hua Y, Song L, Wu N, Xie G, Lu X, Fan X, Meng X, Gu D, Yang Y. Polymorphisms of MMP-2 gene are associated with systolic heart failure prognosis. Clin Chim Acta. 2009 Jun 27;404(2):119-23. doi: 10.1016/j.cca.2009.03.030. Epub 2009 Mar 28.
- Morgan AR, Han DY, Thompson JM, Mitchell EA, Ferguson LR. Analysis of MMP2 promoter polymorphisms in childhood obesity. BMC Res Notes. 2011 Jul 21;4:253. doi: 10.1186/1756-0500-4-253.
- Mossbock G, Weger M, Faschinger C, Zimmermann C, Schmut O, Renner W, El-Shabrawi Y. Role of functional single nucleotide polymorphisms of MMP1, MMP2, and MMP9 in open angle glaucomas. Mol Vis. 2010 Aug 28;16:1764-70.
- Park YS, Jeon YJ, Kim HS, Han IB, Oh SH, Kim DS, Kim NK. The GC + CC genotype at position -418 in TIMP-2 promoter and the -1575GA/-1306CC genotype in MMP-2 is genetic predisposing factors for prevalence of moyamoya disease. BMC Neurol. 2014 Oct 4;14:180. doi: 10.1186/s12883-014-0180-5.
- Perez-Hernandez N, Vargas-Alarcon G, Martinez-Rodriguez N, Martinez-Rios MA, Pena-Duque MA, Pena-Diaz Ade L, Valente-Acosta B, Posadas-Romero C, Medina A, Rodriguez-Perez JM. The matrix metalloproteinase 2-1575 gene polymorphism is associated with the risk of developing myocardial infarction in Mexican patients. J Atheroscler Thromb. 2012;19(8):718-27. doi: 10.5551/jat.11817. Epub 2012 Jun 27.
- Sabbatini AR, Barbaro NR, de Faria AP, Ritter AMV, Modolo R, Correa NB, Brunelli V, Pinho C, Fontana V, Moreno H. Matrix metalloproteinase-2 -735C/T polymorphism is associated with resistant hypertension in a specialized outpatient clinic in Brazil. Gene. 2017 Jul 15;620:23-29. doi: 10.1016/j.gene.2017.04.004. Epub 2017 Apr 5.
- Strbac D, Goricar K, Dolzan V, Kovac V. Matrix Metalloproteinases Polymorphisms as Prognostic Biomarkers in Malignant Pleural Mesothelioma. Dis Markers. 2017;2017:8069529. doi: 10.1155/2017/8069529. Epub 2017 Sep 12.
- Saravani S, Yari D, Saravani R, Azadi Ahmadabadi C. Association of COL4A3 (rs55703767), MMP-9 (rs17576)and TIMP-1 (rs6609533) gene polymorphisms with susceptibility to type 2 diabetes. Biomed Rep. 2017 Mar;6(3):329-334. doi: 10.3892/br.2017.856. Epub 2017 Feb 9.
- Chen X, Chen Y, Wiggs JL, Pasquale LR, Sun X, Fan BJ. Association of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP9) Variants with Primary Angle Closure and Primary Angle Closure Glaucoma. PLoS One. 2016 Jun 7;11(6):e0157093. doi: 10.1371/journal.pone.0157093. eCollection 2016.
- Wu HD, Bai X, Chen DM, Cao HY, Qin L. Association of genetic polymorphisms in matrix metalloproteinase-9 and coronary artery disease in the Chinese Han population: a case-control study. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Sep;17(9):707-12. doi: 10.1089/gtmb.2013.0109. Epub 2013 Jul 2.
- Rose BJ, Kooyman DL. A Tale of Two Joints: The Role of Matrix Metalloproteases in Cartilage Biology. Dis Markers. 2016;2016:4895050. doi: 10.1155/2016/4895050. Epub 2016 Jul 13.
- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. november 28.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 197/17.6.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A megosztandó adatok a résztvevők összes demográfiai adatai (nem, életkor stb.) és a vizsgálati eredmények adatai lesznek.
A résztvevők személyes adatai, mint név, cím, telefonszám semmilyen okból nem kerülnek kiosztásra.
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyomozók Görögországból, személyes kapcsolatfelvétel után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .