Associação de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em genes de metaloproteinases (MMPs) com o risco de osteoartrite primária do joelho na população grega.
17 de agosto de 2022 atualizado por: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
A presença dos polimorfismos gênicos -1575G/A no gene MMP-2, 836A/G no gene MMP-9 e -77A/G no gene MMP-13, afeta o risco de desenvolver osteoartrite idiopática do joelho na população grega ?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de caso-controle no qual o genótipo dos pacientes será estudado contra o genótipo dos controles.
O estudo é prospectivo e não retrospectivo, pois os dados serão coletados de pacientes com osteoartrite primária do joelho, bem como do grupo controle desde o início.
O estudo pretende incluir 200 pessoas.
O primeiro grupo é composto por 100 indivíduos que sofrem de osteoartrite do joelho, enquanto o segundo grupo incluirá 100 controles saudáveis sem osteoartrite.
De cada um será isolado o DNA e analisado a partir do sangue coletado.
O estudo prospectivo permite que dados válidos sejam coletados sobre a demografia do paciente e a gravidade da doença.
Devido ao grande número de casos da doença, estima-se que os espécimes necessários sejam coletados em um prazo razoável desde o início desta tese.
A escolha do estudo de controle do paciente é necessária para limitar a influência de fatores de confusão (idade, sexo, obesidade, etc.).
Esse tipo de estudo inclui seleção rigorosa de pacientes e controles com critérios específicos de entrada e exclusão, seleção de controles com base nas características correspondentes do paciente, estratificação e análises de subgrupos.
O resultado final será uma comparação da incidência de polimorfismos de genes específicos entre pacientes com osteoartrite de joelho e a população normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christos Milaras, Phd Cand.
- Número de telefone: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
Estude backup de contato
- Nome: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Número de telefone: +302313323702
- E-mail: g.orthop@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Athens
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Thessaloníki, Athens, Grécia, 56403
- Recrutamento
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
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Contato:
- Christos Milaras, MD
- Número de telefone: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
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Contato:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Número de telefone: +302313 323538
- E-mail: g.orthop@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado no 3º Departamento Ortopédico da Universidade Aristóteles de Thessaloniki do Hospital Geral Papageorgiou de Thessaloniki.
O grupo de pacientes serão pacientes com osteoartrite primária do joelho que vêm para o primeiro exame para dor no joelho ou para cirurgia de artroplastia total do joelho programada.
O grupo de controle será de pessoas que vêm para exame devido a acidente (trauma, fratura) ou qualquer outra coisa não relevante com dor no joelho.
Ambos os grupos não devem ter nenhum dos critérios de exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com osteoartrite primária do joelho são selecionados com base em sintomas clínicos e imagens radiológicas com uma pontuação de pelo menos 2 na escala de Kellgren & Lawrence.
- Pacientes sem sintomatologia ou imagem radiográfica de osteoartrite de joelho (escore <2 na escala de Kellgren & Lawrence) serão selecionados como controles.
Critério de exclusão:
- doença inflamatória sistêmica
- doença reumática
- doença hepática
- insuficiência renal
- neoplasia ou outra doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes com osteoartrite de joelho
Pacientes que sofrem de osteoartrite primária do joelho
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Sem intervenção
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Grupo de controle
Pessoas saudáveis sem sofrer de osteoartrite primária do joelho
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A frequência da presença dos polimorfismos gênicos -1575G/A gene MMP-2, 836A/G gene MMP-9 e -77A/G gene MMP-13, em pacientes gregos com osteoartrite de joelho comparando com pessoas saudáveis
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 197/17.6.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que serão compartilhados serão todos os dados demográficos dos participantes (sexo, idade, etc.) e os dados dos resultados do estudo.
Os dados pessoais dos participantes como nome, endereço, número de telefone não serão divulgados por qualquer motivo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores da Grécia, após contato pessoal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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