Assoziation von Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) in Metalloproteinases (MMPs)-Genen mit dem Risiko einer primären Kniearthrose in der griechischen Bevölkerung.
17. August 2022 aktualisiert von: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
Beeinflusst das Vorhandensein der Genpolymorphismen -1575G/A im MMP-2-Gen, 836A/G im MMP-9-Gen und -77A/G im MMP-13-Gen das Risiko der Entwicklung einer idiopathischen Kniearthrose in der griechischen Bevölkerung ?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Fall-Kontroll-Studie, in der der Genotyp der Patienten gegen den Genotyp der Kontrollen untersucht wird.
Die Studie ist prospektiv und nicht retrospektiv, da von Anfang an Daten von Patienten mit primärer Kniearthrose sowie der Kontrollgruppe erhoben werden.
Die Studie soll 200 Personen umfassen.
Die erste Gruppe besteht aus 100 Personen, die an Knie-Osteoarthritis leiden, während die zweite Gruppe aus 100 gesunden Kontrollpersonen ohne Osteoarthritis besteht.
Von jedem wird DNA isoliert und aus gesammeltem Blut analysiert.
Die prospektive Studie ermöglicht die Erhebung valider Daten zur Patientendemografie und zum Schweregrad der Erkrankung.
Aufgrund der großen Anzahl von Krankheitsfällen wird davon ausgegangen, dass die erforderlichen Proben innerhalb einer angemessenen Zeit ab Beginn dieser Arbeit gesammelt werden.
Die Wahl der Patientenkontrollstudie ist notwendig, um den Einfluss von Störfaktoren (Alter, Geschlecht, Adipositas etc.) einzuschränken.
Diese Art von Studie umfasst eine strenge Auswahl von Patienten und Kontrollen mit spezifischen Eingangs- und Ausschlusskriterien, eine Auswahl von Kontrollen basierend auf übereinstimmenden Patientenmerkmalen, Stratifizierung und Subgruppenanalysen.
Das Endergebnis wird ein Vergleich der Inzidenz spezifischer Genpolymorphismen zwischen Patienten mit Kniearthrose und der Normalbevölkerung sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christos Milaras, Phd Cand.
- Telefonnummer: +306942267715
- E-Mail: mil1384@yahoo.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Telefonnummer: +302313323702
- E-Mail: g.orthop@gmail.com
Studienorte
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Griechenland, 56403
- Rekrutierung
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Kontakt:
- Christos Milaras, MD
- Telefonnummer: +306942267715
- E-Mail: mil1384@yahoo.gr
-
Kontakt:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Telefonnummer: +302313 323538
- E-Mail: g.orthop@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird an der 3. Orthopädischen Abteilung der Aristoteles-Universität Thessaloniki des Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki durchgeführt.
Die Patientengruppe besteht aus Patienten mit primärer Knie-Osteoarthritis, die zur ersten Untersuchung wegen Knieschmerzen oder zu einer geplanten totalen Knieendoprothetik kommen.
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, die aufgrund eines Unfalls (Trauma, Fraktur) oder aus anderen Gründen, die für Knieschmerzen nicht relevant sind, zur Untersuchung kommen.
Beide Gruppen dürfen keines der Ausschlusskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Kniearthrose werden basierend auf klinischen Symptomen und radiologischer Bildgebung mit einer Punktzahl von mindestens 2 auf der Kellgren & Lawrence-Skala ausgewählt.
- Patienten ohne Symptomatologie oder Röntgenbild von Knie-Osteoarthritis (Punktzahl <2 auf der Kellgren & Lawrence-Skala) werden als Kontrollen ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- systemische entzündliche Erkrankung
- rheumatische Erkrankung
- Leber erkrankung
- Nierenversagen
- Neoplasmen oder andere chronische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientengruppe Kniearthrose
Patienten mit primärer Kniearthrose
|
Kein Eingriff
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Kontrollgruppe
Gesunde Menschen ohne primäre Kniearthrose
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Häufigkeit des Vorhandenseins von Genpolymorphismen -1575G / A MMP-2-Gen, 836A / G MMP-9-Gen und -77A / G MMP-13-Gen bei griechischen Patienten mit Kniearthrose im Vergleich zu gesunden Menschen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 197/17.6.2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die weitergegeben werden, sind alle demografischen Daten der Teilnehmer (Geschlecht, Alter usw.) und die Daten der Studienergebnisse.
Persönliche Teilnehmerdaten wie Name, Adresse, Telefonnummer werden aus keinem Grund weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler aus Griechenland nach persönlichem Kontakt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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