Associazione di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nei geni delle metalloproteinasi (MMP) con il rischio di osteoartrite primaria del ginocchio nella popolazione greca.
17 agosto 2022 aggiornato da: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
La presenza di polimorfismi genici -1575G/A nel gene MMP-2, 836A/G nel gene MMP-9 e -77A/G nel gene MMP-13, influisce sul rischio di sviluppare artrosi idiopatica del ginocchio nella popolazione greca ?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico caso-controllo in cui il genotipo dei pazienti sarà studiato rispetto al genotipo dei controlli.
Lo studio è prospettico e non retrospettivo, in quanto i dati saranno raccolti da pazienti con artrosi primaria del ginocchio e dal gruppo di controllo fin dall'inizio.
Lo studio intende includere 200 persone.
Il primo gruppo è composto da 100 individui affetti da artrosi del ginocchio, mentre il secondo gruppo includerà 100 controlli sani senza artrosi.
Da ciascuno verrà isolato il DNA e analizzato dal sangue raccolto.
Lo studio prospettico consente di raccogliere dati validi sui dati demografici dei pazienti e sulla gravità della malattia.
A causa dell'elevato numero di casi della malattia, si stima che i campioni necessari saranno raccolti entro un tempo ragionevole dall'inizio di questa tesi.
La scelta dello studio paziente-controllo è necessaria per limitare l'influenza di fattori confondenti (età, sesso, obesità, ecc.).
Questo tipo di studio include una selezione rigorosa di pazienti e controlli con specifici criteri di ingresso ed esclusione, selezione di controlli basata sulla corrispondenza delle caratteristiche dei pazienti, stratificazione e analisi dei sottogruppi.
Il risultato finale sarà un confronto dell'incidenza di polimorfismi genetici specifici tra i pazienti con artrosi del ginocchio e la popolazione normale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christos Milaras, Phd Cand.
- Numero di telefono: +306942267715
- Email: mil1384@yahoo.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Numero di telefono: +302313323702
- Email: g.orthop@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Grecia, 56403
- Reclutamento
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Contatto:
- Christos Milaras, MD
- Numero di telefono: +306942267715
- Email: mil1384@yahoo.gr
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Contatto:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Numero di telefono: +302313 323538
- Email: g.orthop@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio si svolgerà presso il 3° Dipartimento di Ortopedia dell'Università Aristotele di Salonicco del Papageorgiou General Hospital di Salonicco.
Il gruppo di pazienti sarà costituito da pazienti con artrosi primaria del ginocchio che verranno per il primo esame per il dolore al ginocchio o per un intervento programmato di artroplastica totale del ginocchio.
Il gruppo di controllo sarà composto da persone che vengono per un esame a causa di un incidente (trauma, frattura) o qualsiasi altra cosa non rilevante con il dolore al ginocchio.
Entrambi i gruppi non devono avere nessuno dei criteri di esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con artrosi primaria del ginocchio sono selezionati in base ai sintomi clinici e all'imaging radiologico con un punteggio di almeno 2 sulla scala Kellgren & Lawrence.
- I pazienti senza sintomatologia o immagine radiografica di artrosi del ginocchio (punteggio <2 sulla scala Kellgren & Lawrence) saranno selezionati come controlli.
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria sistemica
- malattia reumatica
- malattia del fegato
- insufficienza renale
- neoplasie o altre malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di pazienti con osteoartrite del ginocchio
Pazienti affetti da artrosi primaria del ginocchio
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Nessun intervento
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Gruppo di controllo
Persone sane che non soffrono di artrosi primaria del ginocchio
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La frequenza di presenza di polimorfismi genici -1575G/A MMP-2 gene, 836A/G MMP-9 gene e -77A/G MMP-13 gene, in pazienti greci con artrosi del ginocchio rispetto a persone sane
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi J, Son MY, Yamada S, Szabova L, Kahan S, Chrysovergis K, Wolf L, Surmak A, Holmbeck K. Membrane-type MMPs enable extracellular matrix permissiveness and mesenchymal cell proliferation during embryogenesis. Dev Biol. 2008 Jan 1;313(1):196-209. doi: 10.1016/j.ydbio.2007.10.017. Epub 2007 Oct 23.
- Hattori N, Mochizuki S, Kishi K, Nakajima T, Takaishi H, D'Armiento J, Okada Y. MMP-13 plays a role in keratinocyte migration, angiogenesis, and contraction in mouse skin wound healing. Am J Pathol. 2009 Aug;175(2):533-46. doi: 10.2353/ajpath.2009.081080. Epub 2009 Jul 9.
- Salo T, Makela M, Kylmaniemi M, Autio-Harmainen H, Larjava H. Expression of matrix metalloproteinase-2 and -9 during early human wound healing. Lab Invest. 1994 Feb;70(2):176-82.
- Duerr S, Stremme S, Soeder S, Bau B, Aigner T. MMP-2/gelatinase A is a gene product of human adult articular chondrocytes and is increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):603-8.
- Vu TH, Shipley JM, Bergers G, Berger JE, Helms JA, Hanahan D, Shapiro SD, Senior RM, Werb Z. MMP-9/gelatinase B is a key regulator of growth plate angiogenesis and apoptosis of hypertrophic chondrocytes. Cell. 1998 May 1;93(3):411-22. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81169-1.
- Soder S, Roach HI, Oehler S, Bau B, Haag J, Aigner T. MMP-9/gelatinase B is a gene product of human adult articular chondrocytes and increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2006 May-Jun;24(3):302-4.
- Dreier R, Grassel S, Fuchs S, Schaumburger J, Bruckner P. Pro-MMP-9 is a specific macrophage product and is activated by osteoarthritic chondrocytes via MMP-3 or a MT1-MMP/MMP-13 cascade. Exp Cell Res. 2004 Jul 15;297(2):303-12. doi: 10.1016/j.yexcr.2004.02.027.
- Zeng GQ, Chen AB, Li W, Song JH, Gao CY. High MMP-1, MMP-2, and MMP-9 protein levels in osteoarthritis. Genet Mol Res. 2015 Nov 23;14(4):14811-22. doi: 10.4238/2015.November.18.46.
- Shiomi T, Lemaitre V, D'Armiento J, Okada Y. Matrix metalloproteinases, a disintegrin and metalloproteinases, and a disintegrin and metalloproteinases with thrombospondin motifs in non-neoplastic diseases. Pathol Int. 2010 Jul;60(7):477-96. doi: 10.1111/j.1440-1827.2010.02547.x.
- Li H, Wang D, Yuan Y, Min J. New insights on the MMP-13 regulatory network in the pathogenesis of early osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2017 Nov 10;19(1):248. doi: 10.1186/s13075-017-1454-2.
- Harendza S, Lovett DH, Panzer U, Lukacs Z, Kuhnl P, Stahl RA. Linked common polymorphisms in the gelatinase a promoter are associated with diminished transcriptional response to estrogen and genetic fitness. J Biol Chem. 2003 Jun 6;278(23):20490-9. doi: 10.1074/jbc.M211536200. Epub 2003 Mar 25.
- Beber AR, Polina ER, Biolo A, Santos BL, Gomes DC, La Porta VL, Olsen V, Clausell N, Rohde LE, Santos KG. Matrix Metalloproteinase-2 Polymorphisms in Chronic Heart Failure: Relationship with Susceptibility and Long-Term Survival. PLoS One. 2016 Aug 23;11(8):e0161666. doi: 10.1371/journal.pone.0161666. eCollection 2016.
- Hua Y, Song L, Wu N, Xie G, Lu X, Fan X, Meng X, Gu D, Yang Y. Polymorphisms of MMP-2 gene are associated with systolic heart failure prognosis. Clin Chim Acta. 2009 Jun 27;404(2):119-23. doi: 10.1016/j.cca.2009.03.030. Epub 2009 Mar 28.
- Morgan AR, Han DY, Thompson JM, Mitchell EA, Ferguson LR. Analysis of MMP2 promoter polymorphisms in childhood obesity. BMC Res Notes. 2011 Jul 21;4:253. doi: 10.1186/1756-0500-4-253.
- Mossbock G, Weger M, Faschinger C, Zimmermann C, Schmut O, Renner W, El-Shabrawi Y. Role of functional single nucleotide polymorphisms of MMP1, MMP2, and MMP9 in open angle glaucomas. Mol Vis. 2010 Aug 28;16:1764-70.
- Park YS, Jeon YJ, Kim HS, Han IB, Oh SH, Kim DS, Kim NK. The GC + CC genotype at position -418 in TIMP-2 promoter and the -1575GA/-1306CC genotype in MMP-2 is genetic predisposing factors for prevalence of moyamoya disease. BMC Neurol. 2014 Oct 4;14:180. doi: 10.1186/s12883-014-0180-5.
- Perez-Hernandez N, Vargas-Alarcon G, Martinez-Rodriguez N, Martinez-Rios MA, Pena-Duque MA, Pena-Diaz Ade L, Valente-Acosta B, Posadas-Romero C, Medina A, Rodriguez-Perez JM. The matrix metalloproteinase 2-1575 gene polymorphism is associated with the risk of developing myocardial infarction in Mexican patients. J Atheroscler Thromb. 2012;19(8):718-27. doi: 10.5551/jat.11817. Epub 2012 Jun 27.
- Sabbatini AR, Barbaro NR, de Faria AP, Ritter AMV, Modolo R, Correa NB, Brunelli V, Pinho C, Fontana V, Moreno H. Matrix metalloproteinase-2 -735C/T polymorphism is associated with resistant hypertension in a specialized outpatient clinic in Brazil. Gene. 2017 Jul 15;620:23-29. doi: 10.1016/j.gene.2017.04.004. Epub 2017 Apr 5.
- Strbac D, Goricar K, Dolzan V, Kovac V. Matrix Metalloproteinases Polymorphisms as Prognostic Biomarkers in Malignant Pleural Mesothelioma. Dis Markers. 2017;2017:8069529. doi: 10.1155/2017/8069529. Epub 2017 Sep 12.
- Saravani S, Yari D, Saravani R, Azadi Ahmadabadi C. Association of COL4A3 (rs55703767), MMP-9 (rs17576)and TIMP-1 (rs6609533) gene polymorphisms with susceptibility to type 2 diabetes. Biomed Rep. 2017 Mar;6(3):329-334. doi: 10.3892/br.2017.856. Epub 2017 Feb 9.
- Chen X, Chen Y, Wiggs JL, Pasquale LR, Sun X, Fan BJ. Association of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP9) Variants with Primary Angle Closure and Primary Angle Closure Glaucoma. PLoS One. 2016 Jun 7;11(6):e0157093. doi: 10.1371/journal.pone.0157093. eCollection 2016.
- Wu HD, Bai X, Chen DM, Cao HY, Qin L. Association of genetic polymorphisms in matrix metalloproteinase-9 and coronary artery disease in the Chinese Han population: a case-control study. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Sep;17(9):707-12. doi: 10.1089/gtmb.2013.0109. Epub 2013 Jul 2.
- Rose BJ, Kooyman DL. A Tale of Two Joints: The Role of Matrix Metalloproteases in Cartilage Biology. Dis Markers. 2016;2016:4895050. doi: 10.1155/2016/4895050. Epub 2016 Jul 13.
- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
28 novembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 197/17.6.2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati che verranno condivisi saranno tutti i dati demografici dei partecipanti (sesso, età, ecc.) e i dati dei risultati dello studio.
I dati personali dei partecipanti come nome, indirizzo, numero di telefono non saranno condivisi per nessun motivo.
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori dalla Grecia, dopo il contatto personale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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