金属蛋白酶 (MMP) 基因中单核苷酸多态性 (SNP) 与希腊人群原发性膝骨关节炎风险的关联。
2022年8月17日 更新者：Christos Milaras、Aristotle University Of Thessaloniki
MMP-2 基因中 -1575G / A、MMP-9 基因中的 836A / G 和 MMP-13 基因中的 -77A / G 基因多态性的存在是否会影响希腊人群患特发性膝骨关节炎的风险？
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
这是一项前瞻性病例对照研究，将根据对照的基因型研究患者的基因型。
该研究是前瞻性的而不是回顾性的，因为将从一开始就从原发性膝骨关节炎患者和对照组收集数据。
该研究打算包括 200 人。
第一组由 100 名患有膝骨关节炎的人组成，而第二组将包括 100 名没有骨关节炎的健康对照者。
将从每一个 DNA 中分离出来，并从收集的血液中进行分析。
前瞻性研究允许收集有关患者人口统计和疾病严重程度的有效数据。
由于该病病例数较多，估计在本论文开始后的合理时间内会收集到必要的标本。
患者对照研究的选择对于限制混杂因素（年龄、性别、肥胖等）的影响是必要的。
这种类型的研究包括严格选择具有特定进入和排除标准的患者和对照，根据匹配的患者特征、分层和亚组分析选择对照。
最终结果将是膝骨关节炎患者与正常人群特定基因多态性发生率的比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christos Milaras, Phd Cand.
- 电话号码：+306942267715
- 邮箱：mil1384@yahoo.gr
研究联系人备份
- 姓名：Eleftherios Tsiridis, Professor
- 电话号码：+302313323702
- 邮箱：g.orthop@gmail.com
学习地点
-
-
Athens
-
Thessaloníki、Athens、希腊、56403
- 招聘中
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
接触：
- Christos Milaras, MD
- 电话号码：+306942267715
- 邮箱：mil1384@yahoo.gr
-
接触：
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- 电话号码：+302313 323538
- 邮箱：g.orthop@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在塞萨洛尼基 Papageorgiou 总医院的塞萨洛尼基亚里士多德大学第三骨科进行。
患者组将是原发性膝骨关节炎患者，他们会因膝关节疼痛或计划进行全膝关节置换手术而进行首次检查。
对照组将是因事故（外伤、骨折）或其他与膝关节疼痛无关的原因前来检查的人。
两组不得有任何排除标准
描述
纳入标准：
- 原发性膝骨关节炎患者的选择基于临床症状和放射学成像，Kellgren & Lawrence 量表评分至少为 2。
- 将选择没有膝骨关节炎症状学或放射影像的患者（Kellgren & Lawrence 评分 <2）作为对照。
排除标准：
- 全身性炎症性疾病
- 风湿病
- 肝病
- 肾功能衰竭
- 肿瘤或其他慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膝关节骨性关节炎患者组
原发性膝骨关节炎患者
|
无干预
|
|
控制组
没有原发性膝骨关节炎的健康人
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
希腊膝骨关节炎患者与健康人相比，基因多态性-1575G/A MMP-2 基因、836A/G MMP-9 基因和-77A/G MMP-13 基因的存在频率
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eleftherios Tsiridis, Professor、Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月6日
初级完成 (预期的)
2022年11月28日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月5日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 197/17.6.2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享的数据将是参与者的所有人口统计数据（性别、年龄等）和研究结果数据。
不会出于任何原因共享姓名、地址、电话号码等个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
出版后 12 个月
IPD 共享访问标准
来自希腊的调查人员，经过个人接触。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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