Sammenslutning af enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) i metalloproteinaser (MMP'er) gener med risiko for primær knæartrose i græsk befolkning.
17. august 2022 opdateret af: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
Påvirker tilstedeværelsen af genpolymorfismer -1575G/A i MMP-2-genet, 836A/G i MMP-9-genet og -77A/G i MMP-13-genet risikoen for at udvikle idiopatisk knæartrose i den græske befolkning ?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt case-kontrol studie, hvor patienternes genotype vil blive undersøgt i forhold til kontrollernes genotype.
Undersøgelsen er prospektiv og ikke retrospektiv, da data vil blive indsamlet fra patienter med primær knæartrose samt kontrolgruppen fra starten.
Undersøgelsen har til hensigt at omfatte 200 personer.
Den første gruppe består af 100 personer, der lider af knæartrose, mens den anden gruppe vil omfatte 100 raske kontroller uden slidgigt.
Fra hver enkelt DNA vil blive isoleret og analyseret fra opsamlet blod.
Den prospektive undersøgelse gør det muligt at indsamle valide data om patientdemografi og sygdommens sværhedsgrad.
På grund af det store antal tilfælde af sygdommen, vurderes det, at de nødvendige prøver vil blive indsamlet inden for en rimelig tid fra begyndelsen af dette speciale.
Valget af patientkontrolstudiet er nødvendigt for at begrænse indflydelsen af forstyrrende faktorer (alder, køn, fedme osv.).
Denne type undersøgelse omfatter streng udvælgelse af patienter og kontroller med specifikke ind- og udelukkelseskriterier, udvælgelse af kontroller baseret på matchende patientkarakteristika, stratificering og undergruppeanalyser.
Det endelige resultat vil være en sammenligning af forekomsten af specifikke genpolymorfismer mellem patienter med knæartrose og normalpopulationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christos Milaras, Phd Cand.
- Telefonnummer: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Telefonnummer: +302313323702
- E-mail: g.orthop@gmail.com
Studiesteder
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Grækenland, 56403
- Rekruttering
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Kontakt:
- Christos Milaras, MD
- Telefonnummer: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
-
Kontakt:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Telefonnummer: +302313 323538
- E-mail: g.orthop@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil finde sted på den 3. ortopædiske afdeling ved Aristoteles Universitet i Thessaloniki på Papageorgiou General Hospital i Thessaloniki.
Patientgruppen vil være patienter med primær knæartrose, der kommer til første undersøgelse for knæsmerter eller til planlagt total knæarthroplastik.
Kontrolgruppen vil være personer, der kommer til undersøgelse på grund af ulykke (traume, brud) eller andet, der ikke er relevant med knæsmerter.
Begge grupper må ikke have nogen af eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær knæartrose udvælges ud fra kliniske symptomer og radiologisk billeddiagnostik med en score på mindst 2 på Kellgren & Lawrence-skalaen.
- Patienter uden symptomatologi eller røntgenbillede af knæartrose (score <2 på Kellgren & Lawrence skala) vil blive udvalgt som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- systemisk inflammatorisk sygdom
- gigtsygdom
- lever sygdom
- Nyresvigt
- neoplasma eller anden kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ Slidgigt Patientgruppe
Patienter, der lider af primær knæartrose
|
Ingen indgriben
|
|
Kontrolgruppe
Raske mennesker uden at lide af primær knæartrose
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af tilstedeværelse af genpolymorfismer -1575G / A MMP-2-gen, 836A / G MMP-9-gen og -77A / G MMP-13-gen hos græske patienter med knæartrose sammenlignet med raske mennesker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shi J, Son MY, Yamada S, Szabova L, Kahan S, Chrysovergis K, Wolf L, Surmak A, Holmbeck K. Membrane-type MMPs enable extracellular matrix permissiveness and mesenchymal cell proliferation during embryogenesis. Dev Biol. 2008 Jan 1;313(1):196-209. doi: 10.1016/j.ydbio.2007.10.017. Epub 2007 Oct 23.
- Hattori N, Mochizuki S, Kishi K, Nakajima T, Takaishi H, D'Armiento J, Okada Y. MMP-13 plays a role in keratinocyte migration, angiogenesis, and contraction in mouse skin wound healing. Am J Pathol. 2009 Aug;175(2):533-46. doi: 10.2353/ajpath.2009.081080. Epub 2009 Jul 9.
- Salo T, Makela M, Kylmaniemi M, Autio-Harmainen H, Larjava H. Expression of matrix metalloproteinase-2 and -9 during early human wound healing. Lab Invest. 1994 Feb;70(2):176-82.
- Duerr S, Stremme S, Soeder S, Bau B, Aigner T. MMP-2/gelatinase A is a gene product of human adult articular chondrocytes and is increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):603-8.
- Vu TH, Shipley JM, Bergers G, Berger JE, Helms JA, Hanahan D, Shapiro SD, Senior RM, Werb Z. MMP-9/gelatinase B is a key regulator of growth plate angiogenesis and apoptosis of hypertrophic chondrocytes. Cell. 1998 May 1;93(3):411-22. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81169-1.
- Soder S, Roach HI, Oehler S, Bau B, Haag J, Aigner T. MMP-9/gelatinase B is a gene product of human adult articular chondrocytes and increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2006 May-Jun;24(3):302-4.
- Dreier R, Grassel S, Fuchs S, Schaumburger J, Bruckner P. Pro-MMP-9 is a specific macrophage product and is activated by osteoarthritic chondrocytes via MMP-3 or a MT1-MMP/MMP-13 cascade. Exp Cell Res. 2004 Jul 15;297(2):303-12. doi: 10.1016/j.yexcr.2004.02.027.
- Zeng GQ, Chen AB, Li W, Song JH, Gao CY. High MMP-1, MMP-2, and MMP-9 protein levels in osteoarthritis. Genet Mol Res. 2015 Nov 23;14(4):14811-22. doi: 10.4238/2015.November.18.46.
- Shiomi T, Lemaitre V, D'Armiento J, Okada Y. Matrix metalloproteinases, a disintegrin and metalloproteinases, and a disintegrin and metalloproteinases with thrombospondin motifs in non-neoplastic diseases. Pathol Int. 2010 Jul;60(7):477-96. doi: 10.1111/j.1440-1827.2010.02547.x.
- Li H, Wang D, Yuan Y, Min J. New insights on the MMP-13 regulatory network in the pathogenesis of early osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2017 Nov 10;19(1):248. doi: 10.1186/s13075-017-1454-2.
- Harendza S, Lovett DH, Panzer U, Lukacs Z, Kuhnl P, Stahl RA. Linked common polymorphisms in the gelatinase a promoter are associated with diminished transcriptional response to estrogen and genetic fitness. J Biol Chem. 2003 Jun 6;278(23):20490-9. doi: 10.1074/jbc.M211536200. Epub 2003 Mar 25.
- Beber AR, Polina ER, Biolo A, Santos BL, Gomes DC, La Porta VL, Olsen V, Clausell N, Rohde LE, Santos KG. Matrix Metalloproteinase-2 Polymorphisms in Chronic Heart Failure: Relationship with Susceptibility and Long-Term Survival. PLoS One. 2016 Aug 23;11(8):e0161666. doi: 10.1371/journal.pone.0161666. eCollection 2016.
- Hua Y, Song L, Wu N, Xie G, Lu X, Fan X, Meng X, Gu D, Yang Y. Polymorphisms of MMP-2 gene are associated with systolic heart failure prognosis. Clin Chim Acta. 2009 Jun 27;404(2):119-23. doi: 10.1016/j.cca.2009.03.030. Epub 2009 Mar 28.
- Morgan AR, Han DY, Thompson JM, Mitchell EA, Ferguson LR. Analysis of MMP2 promoter polymorphisms in childhood obesity. BMC Res Notes. 2011 Jul 21;4:253. doi: 10.1186/1756-0500-4-253.
- Mossbock G, Weger M, Faschinger C, Zimmermann C, Schmut O, Renner W, El-Shabrawi Y. Role of functional single nucleotide polymorphisms of MMP1, MMP2, and MMP9 in open angle glaucomas. Mol Vis. 2010 Aug 28;16:1764-70.
- Park YS, Jeon YJ, Kim HS, Han IB, Oh SH, Kim DS, Kim NK. The GC + CC genotype at position -418 in TIMP-2 promoter and the -1575GA/-1306CC genotype in MMP-2 is genetic predisposing factors for prevalence of moyamoya disease. BMC Neurol. 2014 Oct 4;14:180. doi: 10.1186/s12883-014-0180-5.
- Perez-Hernandez N, Vargas-Alarcon G, Martinez-Rodriguez N, Martinez-Rios MA, Pena-Duque MA, Pena-Diaz Ade L, Valente-Acosta B, Posadas-Romero C, Medina A, Rodriguez-Perez JM. The matrix metalloproteinase 2-1575 gene polymorphism is associated with the risk of developing myocardial infarction in Mexican patients. J Atheroscler Thromb. 2012;19(8):718-27. doi: 10.5551/jat.11817. Epub 2012 Jun 27.
- Sabbatini AR, Barbaro NR, de Faria AP, Ritter AMV, Modolo R, Correa NB, Brunelli V, Pinho C, Fontana V, Moreno H. Matrix metalloproteinase-2 -735C/T polymorphism is associated with resistant hypertension in a specialized outpatient clinic in Brazil. Gene. 2017 Jul 15;620:23-29. doi: 10.1016/j.gene.2017.04.004. Epub 2017 Apr 5.
- Strbac D, Goricar K, Dolzan V, Kovac V. Matrix Metalloproteinases Polymorphisms as Prognostic Biomarkers in Malignant Pleural Mesothelioma. Dis Markers. 2017;2017:8069529. doi: 10.1155/2017/8069529. Epub 2017 Sep 12.
- Saravani S, Yari D, Saravani R, Azadi Ahmadabadi C. Association of COL4A3 (rs55703767), MMP-9 (rs17576)and TIMP-1 (rs6609533) gene polymorphisms with susceptibility to type 2 diabetes. Biomed Rep. 2017 Mar;6(3):329-334. doi: 10.3892/br.2017.856. Epub 2017 Feb 9.
- Chen X, Chen Y, Wiggs JL, Pasquale LR, Sun X, Fan BJ. Association of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP9) Variants with Primary Angle Closure and Primary Angle Closure Glaucoma. PLoS One. 2016 Jun 7;11(6):e0157093. doi: 10.1371/journal.pone.0157093. eCollection 2016.
- Wu HD, Bai X, Chen DM, Cao HY, Qin L. Association of genetic polymorphisms in matrix metalloproteinase-9 and coronary artery disease in the Chinese Han population: a case-control study. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Sep;17(9):707-12. doi: 10.1089/gtmb.2013.0109. Epub 2013 Jul 2.
- Rose BJ, Kooyman DL. A Tale of Two Joints: The Role of Matrix Metalloproteases in Cartilage Biology. Dis Markers. 2016;2016:4895050. doi: 10.1155/2016/4895050. Epub 2016 Jul 13.
- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 197/17.6.2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der vil blive delt, vil være alle deltagernes demografiske data (køn, alder osv.) og undersøgelsesresultaterne.
Personlige deltagerdata som navn, adresse, telefonnummer vil ikke blive delt af nogen grund.
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere fra Grækenland, efter personlig kontakt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .