그리스 인구에서 원발성 무릎 골관절염의 위험이 있는 Metalloproteinases(MMPs) 유전자의 단일 염기 다형성(SNPs)의 연관성.
2022년 8월 17일 업데이트: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
MMP-2 유전자에서 -1575G/A, MMP-9 유전자에서 836A/G 및 MMP-13 유전자에서 -77A/G 유전자 다형성의 존재가 그리스 인구에서 특발성 무릎 골관절염 발병 위험에 영향을 줍니까? ?
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 환자의 유전자형이 대조군의 유전자형에 대해 연구되는 전향적 사례-대조군 연구입니다.
이 연구는 후향적이지 않고 전향적이며, 데이터는 처음부터 대조군뿐만 아니라 원발성 무릎 골관절염 환자로부터 수집될 것입니다.
이 연구에는 200명이 포함될 예정입니다.
첫 번째 그룹은 무릎 골관절염을 앓고 있는 100명의 개인으로 구성되는 반면, 두 번째 그룹은 골관절염이 없는 건강한 대조군 100명을 포함합니다.
수집된 혈액에서 각각의 DNA를 분리하고 분석합니다.
전향적 연구를 통해 환자 인구 통계 및 질병 중증도에 대한 유효한 데이터를 수집할 수 있습니다.
질병의 사례가 많기 때문에 이 논문의 시작부터 합리적인 시간 내에 필요한 표본이 수집될 것으로 추정됩니다.
교란 요인(연령, 성별, 비만 등)의 영향을 제한하기 위해 환자-대조 연구의 선택이 필요합니다.
이러한 유형의 연구에는 특정 항목 및 제외 기준이 있는 환자 및 대조군의 엄격한 선택, 일치하는 환자 특성을 기반으로 한 대조군 선택, 계층화 및 하위 그룹 분석이 포함됩니다.
최종 결과는 무릎 골관절염 환자와 정상 인구 사이의 특정 유전자 다형성 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christos Milaras, Phd Cand.
- 전화번호: +306942267715
- 이메일: mil1384@yahoo.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Eleftherios Tsiridis, Professor
- 전화번호: +302313323702
- 이메일: g.orthop@gmail.com
연구 장소
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, 그리스, 56403
- 모병
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
연락하다:
- Christos Milaras, MD
- 전화번호: +306942267715
- 이메일: mil1384@yahoo.gr
-
연락하다:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- 전화번호: +302313 323538
- 이메일: g.orthop@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Thessaloniki의 Papageorgiou General Hospital의 Aristotle University of Thessaloniki 제3 정형외과에서 진행됩니다.
환자 그룹은 무릎 통증에 대한 첫 번째 검사 또는 예정된 슬관절 전치환술을 위해 오는 원발성 무릎 골관절염 환자입니다.
대조군은 사고(외상, 골절) 또는 무릎 통증과 관련이 없는 다른 이유로 검사를 받으러 오는 사람들입니다.
두 그룹 모두 제외 기준이 없어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염 환자는 Kellgren & Lawrence 척도에서 최소 2점의 임상 증상 및 방사선 영상을 기준으로 선택됩니다.
- 무릎 골관절염의 증상 또는 방사선 사진 이미지가 없는 환자(Kellgren & Lawrence 척도에서 점수 <2)가 대조군으로 선택됩니다.
제외 기준:
- 전신 염증성 질환
- 류마티스 질환
- 간 질환
- 신부전
- 신생물 또는 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염 환자 그룹
원발성 무릎 골관절염을 앓고 있는 환자
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개입 없음
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대조군
원발성 무릎 골관절염을 앓지 않는 건강한 사람
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유전자 다형성 -1575G/A MMP-2 유전자, 836A/G MMP-9 유전자 및 -77A/G MMP-13 유전자의 존재 빈도, 건강한 사람과 비교하여 무릎 골관절염이 있는 그리스 환자
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 197/17.6.2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
발행 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
개인 접촉 후 그리스에서 조사관.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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