Związek polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) w genach metaloproteinaz (MMP) z ryzykiem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w populacji greckiej.
17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
Czy obecność polimorfizmów genów -1575G/A w genie MMP-2, 836A/G w genie MMP-9 i -77A/G w genie MMP-13 wpływa na ryzyko rozwoju idiopatycznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w populacji greckiej ?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kliniczno-kontrolne, w którym genotyp pacjentów będzie porównywany z genotypem kontroli.
Badanie ma charakter prospektywny, a nie retrospektywny, ponieważ od samego początku dane będą zbierane od pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz od grupy kontrolnej.
Badanie ma objąć 200 osób.
Pierwsza grupa składała się ze 100 osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, podczas gdy druga grupa obejmowała 100 zdrowych osób kontrolnych bez choroby zwyrodnieniowej stawów.
Z każdego z nich zostanie wyizolowane i przeanalizowane DNA z pobranej krwi.
Badanie prospektywne umożliwia zebranie ważnych danych dotyczących danych demograficznych pacjentów i ciężkości choroby.
Ze względu na dużą liczbę zachorowań szacuje się, że niezbędne wycinki zostaną pobrane w rozsądnym czasie od początku niniejszej pracy.
Wybór badania kontrolnego pacjenta jest konieczny, aby ograniczyć wpływ czynników zakłócających (wiek, płeć, otyłość itp.).
Ten rodzaj badania obejmuje rygorystyczną selekcję pacjentów i kontroli z określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia, selekcję kontroli w oparciu o pasujące cechy pacjenta, stratyfikację i analizy podgrup.
Efektem końcowym będzie porównanie częstości występowania specyficznych polimorfizmów genów pomiędzy pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego a normalną populacją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christos Milaras, Phd Cand.
- Numer telefonu: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Numer telefonu: +302313323702
- E-mail: g.orthop@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Grecja, 56403
- Rekrutacyjny
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Kontakt:
- Christos Milaras, MD
- Numer telefonu: +306942267715
- E-mail: mil1384@yahoo.gr
-
Kontakt:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Numer telefonu: +302313 323538
- E-mail: g.orthop@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie odbędzie się na 3. Wydziale Ortopedii Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach Szpitala Ogólnego Papageorgiou w Salonikach.
Grupą pacjentów będą pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgłaszający się na pierwsze badanie z powodu bólu kolana lub na planowaną operację alloplastyki stawu kolanowego.
Grupą kontrolną będą osoby zgłaszające się na badanie z powodu wypadku (uraz, złamanie) lub z innego powodu nie związanego z bólem kolana.
Obie grupy nie mogą spełniać żadnego z kryteriów wykluczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego są wybierani na podstawie objawów klinicznych i obrazowania radiologicznego z wynikiem co najmniej 2 w skali Kellgrena i Lawrence'a.
- Pacjenci bez symptomatologii lub obrazu radiologicznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ocena <2 w skali Kellgrena i Lawrence'a) zostaną wybrani jako grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
- ogólnoustrojowa choroba zapalna
- choroba reumatyczna
- choroba wątroby
- niewydolność nerek
- nowotwór lub inna choroba przewlekła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Pacjenci cierpiący na pierwotną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Brak interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ludzie bez pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania polimorfizmów genów -1575G/A MMP-2, 836A/G MMP-9 i -77A/G MMP-13 u greckich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w porównaniu z osobami zdrowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shi J, Son MY, Yamada S, Szabova L, Kahan S, Chrysovergis K, Wolf L, Surmak A, Holmbeck K. Membrane-type MMPs enable extracellular matrix permissiveness and mesenchymal cell proliferation during embryogenesis. Dev Biol. 2008 Jan 1;313(1):196-209. doi: 10.1016/j.ydbio.2007.10.017. Epub 2007 Oct 23.
- Hattori N, Mochizuki S, Kishi K, Nakajima T, Takaishi H, D'Armiento J, Okada Y. MMP-13 plays a role in keratinocyte migration, angiogenesis, and contraction in mouse skin wound healing. Am J Pathol. 2009 Aug;175(2):533-46. doi: 10.2353/ajpath.2009.081080. Epub 2009 Jul 9.
- Salo T, Makela M, Kylmaniemi M, Autio-Harmainen H, Larjava H. Expression of matrix metalloproteinase-2 and -9 during early human wound healing. Lab Invest. 1994 Feb;70(2):176-82.
- Duerr S, Stremme S, Soeder S, Bau B, Aigner T. MMP-2/gelatinase A is a gene product of human adult articular chondrocytes and is increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):603-8.
- Vu TH, Shipley JM, Bergers G, Berger JE, Helms JA, Hanahan D, Shapiro SD, Senior RM, Werb Z. MMP-9/gelatinase B is a key regulator of growth plate angiogenesis and apoptosis of hypertrophic chondrocytes. Cell. 1998 May 1;93(3):411-22. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81169-1.
- Soder S, Roach HI, Oehler S, Bau B, Haag J, Aigner T. MMP-9/gelatinase B is a gene product of human adult articular chondrocytes and increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2006 May-Jun;24(3):302-4.
- Dreier R, Grassel S, Fuchs S, Schaumburger J, Bruckner P. Pro-MMP-9 is a specific macrophage product and is activated by osteoarthritic chondrocytes via MMP-3 or a MT1-MMP/MMP-13 cascade. Exp Cell Res. 2004 Jul 15;297(2):303-12. doi: 10.1016/j.yexcr.2004.02.027.
- Zeng GQ, Chen AB, Li W, Song JH, Gao CY. High MMP-1, MMP-2, and MMP-9 protein levels in osteoarthritis. Genet Mol Res. 2015 Nov 23;14(4):14811-22. doi: 10.4238/2015.November.18.46.
- Shiomi T, Lemaitre V, D'Armiento J, Okada Y. Matrix metalloproteinases, a disintegrin and metalloproteinases, and a disintegrin and metalloproteinases with thrombospondin motifs in non-neoplastic diseases. Pathol Int. 2010 Jul;60(7):477-96. doi: 10.1111/j.1440-1827.2010.02547.x.
- Li H, Wang D, Yuan Y, Min J. New insights on the MMP-13 regulatory network in the pathogenesis of early osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2017 Nov 10;19(1):248. doi: 10.1186/s13075-017-1454-2.
- Harendza S, Lovett DH, Panzer U, Lukacs Z, Kuhnl P, Stahl RA. Linked common polymorphisms in the gelatinase a promoter are associated with diminished transcriptional response to estrogen and genetic fitness. J Biol Chem. 2003 Jun 6;278(23):20490-9. doi: 10.1074/jbc.M211536200. Epub 2003 Mar 25.
- Beber AR, Polina ER, Biolo A, Santos BL, Gomes DC, La Porta VL, Olsen V, Clausell N, Rohde LE, Santos KG. Matrix Metalloproteinase-2 Polymorphisms in Chronic Heart Failure: Relationship with Susceptibility and Long-Term Survival. PLoS One. 2016 Aug 23;11(8):e0161666. doi: 10.1371/journal.pone.0161666. eCollection 2016.
- Hua Y, Song L, Wu N, Xie G, Lu X, Fan X, Meng X, Gu D, Yang Y. Polymorphisms of MMP-2 gene are associated with systolic heart failure prognosis. Clin Chim Acta. 2009 Jun 27;404(2):119-23. doi: 10.1016/j.cca.2009.03.030. Epub 2009 Mar 28.
- Morgan AR, Han DY, Thompson JM, Mitchell EA, Ferguson LR. Analysis of MMP2 promoter polymorphisms in childhood obesity. BMC Res Notes. 2011 Jul 21;4:253. doi: 10.1186/1756-0500-4-253.
- Mossbock G, Weger M, Faschinger C, Zimmermann C, Schmut O, Renner W, El-Shabrawi Y. Role of functional single nucleotide polymorphisms of MMP1, MMP2, and MMP9 in open angle glaucomas. Mol Vis. 2010 Aug 28;16:1764-70.
- Park YS, Jeon YJ, Kim HS, Han IB, Oh SH, Kim DS, Kim NK. The GC + CC genotype at position -418 in TIMP-2 promoter and the -1575GA/-1306CC genotype in MMP-2 is genetic predisposing factors for prevalence of moyamoya disease. BMC Neurol. 2014 Oct 4;14:180. doi: 10.1186/s12883-014-0180-5.
- Perez-Hernandez N, Vargas-Alarcon G, Martinez-Rodriguez N, Martinez-Rios MA, Pena-Duque MA, Pena-Diaz Ade L, Valente-Acosta B, Posadas-Romero C, Medina A, Rodriguez-Perez JM. The matrix metalloproteinase 2-1575 gene polymorphism is associated with the risk of developing myocardial infarction in Mexican patients. J Atheroscler Thromb. 2012;19(8):718-27. doi: 10.5551/jat.11817. Epub 2012 Jun 27.
- Sabbatini AR, Barbaro NR, de Faria AP, Ritter AMV, Modolo R, Correa NB, Brunelli V, Pinho C, Fontana V, Moreno H. Matrix metalloproteinase-2 -735C/T polymorphism is associated with resistant hypertension in a specialized outpatient clinic in Brazil. Gene. 2017 Jul 15;620:23-29. doi: 10.1016/j.gene.2017.04.004. Epub 2017 Apr 5.
- Strbac D, Goricar K, Dolzan V, Kovac V. Matrix Metalloproteinases Polymorphisms as Prognostic Biomarkers in Malignant Pleural Mesothelioma. Dis Markers. 2017;2017:8069529. doi: 10.1155/2017/8069529. Epub 2017 Sep 12.
- Saravani S, Yari D, Saravani R, Azadi Ahmadabadi C. Association of COL4A3 (rs55703767), MMP-9 (rs17576)and TIMP-1 (rs6609533) gene polymorphisms with susceptibility to type 2 diabetes. Biomed Rep. 2017 Mar;6(3):329-334. doi: 10.3892/br.2017.856. Epub 2017 Feb 9.
- Chen X, Chen Y, Wiggs JL, Pasquale LR, Sun X, Fan BJ. Association of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP9) Variants with Primary Angle Closure and Primary Angle Closure Glaucoma. PLoS One. 2016 Jun 7;11(6):e0157093. doi: 10.1371/journal.pone.0157093. eCollection 2016.
- Wu HD, Bai X, Chen DM, Cao HY, Qin L. Association of genetic polymorphisms in matrix metalloproteinase-9 and coronary artery disease in the Chinese Han population: a case-control study. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Sep;17(9):707-12. doi: 10.1089/gtmb.2013.0109. Epub 2013 Jul 2.
- Rose BJ, Kooyman DL. A Tale of Two Joints: The Role of Matrix Metalloproteases in Cartilage Biology. Dis Markers. 2016;2016:4895050. doi: 10.1155/2016/4895050. Epub 2016 Jul 13.
- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 197/17.6.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane, które zostaną udostępnione, to wszystkie dane demograficzne uczestników (płeć, wiek itp.) oraz dane dotyczące wyników badań.
Dane osobowe uczestników, takie jak imię i nazwisko, adres, numer telefonu, nie będą udostępniane z jakiegokolwiek powodu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Śledczy z Grecji, po kontakcie osobistym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .