Asociación de polimorfismos de nucleótido único (SNP) en genes de metaloproteinasas (MMP) con el riesgo de osteoartritis primaria de rodilla en la población griega.
17 de agosto de 2022 actualizado por: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
¿La presencia de los polimorfismos del gen -1575G/A en el gen MMP-2, 836A/G en el gen MMP-9 y -77A/G en el gen MMP-13, afecta el riesgo de desarrollar artrosis de rodilla idiopática en la población griega? ?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo de casos y controles en el que se estudiará el genotipo de los pacientes frente al genotipo de los controles.
El estudio es prospectivo y no retrospectivo, ya que se recogerán datos de pacientes con artrosis primaria de rodilla así como del grupo control desde el principio.
El estudio pretende incluir a 200 personas.
El primer grupo consta de 100 personas que padecen artrosis de rodilla, mientras que el segundo grupo incluirá 100 controles sanos sin artrosis.
De cada uno se aislará el ADN y se analizará a partir de la sangre recolectada.
El estudio prospectivo permite recopilar datos válidos sobre la demografía del paciente y la gravedad de la enfermedad.
Debido al gran número de casos de la enfermedad, se estima que los especímenes necesarios serán recolectados en un tiempo razonable desde el inicio de esta tesis.
La elección del estudio paciente-control es necesaria para limitar la influencia de los factores de confusión (edad, género, obesidad, etc.).
Este tipo de estudio incluye una selección rigurosa de pacientes y controles con criterios específicos de ingreso y exclusión, selección de controles basada en las características de los pacientes, estratificación y análisis de subgrupos.
El resultado final será una comparación de la incidencia de polimorfismos de genes específicos entre pacientes con artrosis de rodilla y la población normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christos Milaras, Phd Cand.
- Número de teléfono: +306942267715
- Correo electrónico: mil1384@yahoo.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Número de teléfono: +302313323702
- Correo electrónico: g.orthop@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Athens
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Thessaloníki, Athens, Grecia, 56403
- Reclutamiento
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
-
Contacto:
- Christos Milaras, MD
- Número de teléfono: +306942267715
- Correo electrónico: mil1384@yahoo.gr
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Contacto:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Número de teléfono: +302313 323538
- Correo electrónico: g.orthop@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en el 3er Departamento de Ortopedia de la Universidad Aristóteles de Tesalónica del Hospital General Papageorgiou de Tesalónica.
El grupo de pacientes serán pacientes con osteoartritis primaria de rodilla que vienen para un primer examen por dolor de rodilla o para una cirugía de artroplastia total de rodilla programada.
El grupo de control serán personas que acudan a revisión por accidente (trauma, fractura) o cualquier otra cosa no relevante con dolor de rodilla.
Ambos grupos no deben tener ninguno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con artrosis primaria de rodilla se seleccionan en función de los síntomas clínicos y las imágenes radiológicas con una puntuación de al menos 2 en la escala de Kellgren y Lawrence.
- Se seleccionarán como controles pacientes sin sintomatología ni imagen radiográfica de artrosis de rodilla (puntuación <2 en la escala de Kellgren & Lawrence).
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria sistémica
- enfermedad reumática
- enfermedad del higado
- insuficiencia renal
- neoplasia u otra enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes con osteoartritis de rodilla
Pacientes con artrosis primaria de rodilla
|
Sin intervención
|
|
Grupo de control
Personas sanas sin sufrir artrosis primaria de rodilla
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La frecuencia de presencia de polimorfismos genéticos -1575G/A MMP-2 gen, 836A/G MMP-9 gen y -77A/G MMP-13 gen, en pacientes griegos con artrosis de rodilla en comparación con personas sanas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 197/17.6.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que se compartirán serán todos los datos demográficos de los participantes (género, edad, etc.) y los datos de los resultados del estudio.
Los datos personales de los participantes como nombre, dirección, número de teléfono no se compartirán por ningún motivo.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores de Grecia, previo contacto personal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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