Stay Well at Home: テキスト メッセージに関する研究 ソーシャル ディスタンス
Stay Well at Home: 気分を改善し、ソーシャル ディスタンスに対処するためのテキスト メッセージの研究
調査官は、人々が COVID-19 の社会的距離のストレスと不安に対処するのを助けるために、英語とスペイン語で支持的なテキスト メッセージを作成しました。 この研究の目的は、自動化されたテキスト メッセージがうつ病や不安症状を改善し、ポジティブな気分を高めるかどうかを調べることです。
さらに、研究者は、ランダムなスケジュールでメッセージを送信した場合 (マイクロランダム化された試験デザインを使用)、または強化学習ポリシーによって送信されたメッセージの有効性を、8 週間の研究中のうつ病および不安症状の全体的な変化と毎日の気分について比較します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、参加者に支援的なテキストメッセージを 2 か月間送信します。 これらのテキスト メッセージには、心配事やストレスに対処するための行動活性化と対処スキルに関するヒントが含まれます。 調査員は、すべてのメッセージの 50% が行動活性化 (BA) に関連し、50% のメッセージがさまざまな対処スキルに関係するように、バランスのとれたメッセージ バンクを作成しました。 参加者は、午前 9:00 から午後 6:00 の間にこれらのメッセージを 1 日 1 回受け取ります。 参加者は、BA または対処メッセージの 3 時間後に 1 日 1 回、気分を 1 ~ 9 のスケールで評価するよう求めるメッセージも受け取ります。
参加者は次のようにランダム化されます。
- 均一なランダム メッセージング グループ (マイクロ ランダム化された試験デザイン)。
- テキストメッセージのタイミングとタイプについて学習した決定メカニズムを備えた強化学習グループ。 アルゴリズムは以前のデータ (送信されたメッセージ、参加者の気分) から学習して、参加者の気分を最大化します。 参加者の電話からその他のデータは収集されません。
調査者は、ランダムなスケジュールによるテキスト メッセージの送信と、RL アルゴリズムによって選択されたテキスト メッセージの効果を比較します。 これにより、マイクロランダム化試験デザイン内で個々の介入コンポーネントの効果を経時的に評価し、RL を使用してメッセージング スキームを適応させることの付加価値を評価することができます。
研究者は次のように推測しています。
- 参加者は、60日間の研究中にうつ病、不安症状、気分の改善を示します。
- 強化学習を受けたグループの参加者は、マイクロランダム化されたグループの参加者よりも、研究中に抑うつ症状、不安、前向きな気分が大幅に改善されます。
- 調査員は、メッセージの 2 つのカテゴリの気分評価に異なる効果があることを発見します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94709
- University of California Berkeley
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 携帯電話を所有している
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 携帯電話を所有していない
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:均一ランダム
参加者には 2 か月間、応援メッセージが届きます。
これらのテキスト メッセージには、行動活性化 (BA) と対処スキルという 2 つのカテゴリがあります。
このアームでは、参加者は、1 日を通してランダムな時間帯に、ランダムなスケジュールでこれらのタイプのメッセージの 1 つを毎日受信します。
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このアームでは、テキスト メッセージのカテゴリとタイミングが、ランダムなスケジュールを使用して参加者に配信されます。
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実験的:強化学習
このアームでは、テキスト メッセージのタイミングと種類について学習された決定メカニズムを備えた強化学習 (RL) アルゴリズムをテストします。
このアルゴリズムは、参加者の気分を最大限に高めるために、以前のデータ (どのメッセージが送信されたか、参加者の気分はどうだったか) から学習します。
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このアームでは、テキスト メッセージのカテゴリとタイミングが強化学習アルゴリズムによって選択されます。
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アクティブコンパレータ:気分の評価のみ
このアームでは、参加者は自分の気分を監視し、気分の反応に基づいてランダムなフィードバックを受け取ります。
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このアームでは、参加者は毎日自分の気分を監視し、その気分に関するフィードバックをランダムに受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病スコア
時間枠:ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
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患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)。
PHQ-9 には 0 ~ 27 のスコアがあります。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
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不安スコア
時間枠:ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
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全般性不安障害7項目(GAD-7)。
GAD-7 には 0 から 21 までのスコアがあります。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の気分評価
時間枠:8週間
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メッセージを受信してから 3 時間後の自己申告による気分評価。
スコアは 0 ~ 9 です。
気分の評価が高いほど、結果が良好であることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adrian Aguilera, PhD、UC Berkeley
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aguilera A, Hernandez-Ramos R, Haro-Ramos AY, Boone CE, Luo TC, Xu J, Chakraborty B, Karr C, Darrow S, Figueroa CA. A Text Messaging Intervention (StayWell at Home) to Counteract Depression and Anxiety During COVID-19 Social Distancing: Pre-Post Study. JMIR Ment Health. 2021 Nov 1;8(11):e25298. doi: 10.2196/25298.
- Figueroa CA, Hernandez-Ramos R, Boone CE, Gomez-Pathak L, Yip V, Luo T, Sierra V, Xu J, Chakraborty B, Darrow S, Aguilera A. A Text Messaging Intervention for Coping With Social Distancing During COVID-19 (StayWell at Home): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 14;10(1):e23592. doi: 10.2196/23592.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-04-13162
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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