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Stay Well at Home: テキスト メッセージに関する研究 ソーシャル ディスタンス

2023年5月19日 更新者:University of California, Berkeley

Stay Well at Home: 気分を改善し、ソーシャル ディスタンスに対処するためのテキスト メッセージの研究

調査官は、人々が COVID-19 の社会的距離のストレスと不安に対処するのを助けるために、英語とスペイン語で支持的なテキスト メッセージを作成しました。 この研究の目的は、自動化されたテキスト メッセージがうつ病や不安症状を改善し、ポジティブな気分を高めるかどうかを調べることです。

さらに、研究者は、ランダムなスケジュールでメッセージを送信した場合 (マイクロランダム化された試験デザインを使用)、または強化学習ポリシーによって送信されたメッセージの有効性を、8 週間の研究中のうつ病および不安症状の全体的な変化と毎日の気分について比較します。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、参加者に支援的なテキストメッセージを 2 か月間送信します。 これらのテキスト メッセージには、心配事やストレスに対処するための行動活性化と対処スキルに関するヒントが含まれます。 調査員は、すべてのメッセージの 50% が行動活性化 (BA) に関連し、50% のメッセージがさまざまな対処スキルに関係するように、バランスのとれたメッセージ バンクを作成しました。 参加者は、午前 9:00 から午後 6:00 の間にこれらのメッセージを 1 日 1 回受け取ります。 参加者は、BA または対処メッセージの 3 時間後に 1 日 1 回、気分を 1 ~ 9 のスケールで評価するよう求めるメッセージも受け取ります。

参加者は次のようにランダム化されます。

  1. 均一なランダム メッセージング グループ (マイクロ ランダム化された試験デザイン)。
  2. テキストメッセージのタイミングとタイプについて学習した決定メカニズムを備えた強化学習グループ。 アルゴリズムは以前のデータ (送信されたメッセージ、参加者の気分) から学習して、参加者の気分を最大化します。 参加者の電話からその他のデータは収集されません。

調査者は、ランダムなスケジュールによるテキスト メッセージの送信と、RL アルゴリズムによって選択されたテキスト メッセージの効果を比較します。 これにより、マイクロランダム化試験デザイン内で個々の介入コンポーネントの効果を経時的に評価し、RL を使用してメッセージング スキームを適応させることの付加価値を評価することができます。

研究者は次のように推測しています。

  • 参加者は、60日間の研究中にうつ病、不安症状、気分の改善を示します。
  • 強化学習を受けたグループの参加者は、マイクロランダム化されたグループの参加者よりも、研究中に抑うつ症状、不安、前向きな気分が大幅に改善されます。
  • 調査員は、メッセージの 2 つのカテゴリの気分評価に異なる効果があることを発見します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94709
        • University of California Berkeley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 携帯電話を所有している
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 携帯電話を所有していない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:均一ランダム
参加者には 2 か月間、応援メッセージが届きます。 これらのテキスト メッセージには、行動活性化 (BA) と対処スキルという 2 つのカテゴリがあります。 このアームでは、参加者は、1 日を通してランダムな時間帯に、ランダムなスケジュールでこれらのタイプのメッセージの 1 つを毎日受信します。
このアームでは、テキスト メッセージのカテゴリとタイミングが、ランダムなスケジュールを使用して参加者に配信されます。
実験的:強化学習
このアームでは、テキスト メッセージのタイミングと種類について学習された決定メカニズムを備えた強化学習 (RL) アルゴリズムをテストします。 このアルゴリズムは、参加者の気分を最大限に高めるために、以前のデータ (どのメッセージが送信されたか、参加者の気分はどうだったか) から学習します。
このアームでは、テキスト メッセージのカテゴリとタイミングが強化学習アルゴリズムによって選択されます。
アクティブコンパレータ:気分の評価のみ
このアームでは、参加者は自分の気分を監視し、気分の反応に基づいてランダムなフィードバックを受け取ります。
このアームでは、参加者は毎日自分の気分を監視し、その気分に関するフィードバックをランダムに受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スコア
時間枠:ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)。 PHQ-9 には 0 ~ 27 のスコアがあります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
不安スコア
時間枠:ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更
全般性不安障害7項目(GAD-7)。 GAD-7 には 0 から 21 までのスコアがあります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから 8 週間のフォローアップへの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の気分評価
時間枠:8週間
メッセージを受信して​​から 3 時間後の自己申告による気分評価。 スコアは 0 ~ 9 です。 気分の評価が高いほど、結果が良好であることを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adrian Aguilera, PhD、UC Berkeley

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月17日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後にリクエストに応じて研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データ公開後、終了日なし

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案をする人。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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