Zůstaňte dobře doma: studie sociálního distancování pomocí textových zpráv
Zůstaňte dobře doma: Studie textových zpráv, která zlepší náladu a pomůže vyrovnat se se sociálním distancováním
Vyšetřovatelé vyvinuli podpůrné textové zprávy v angličtině a španělštině, aby lidem pomohli vyrovnat se se stresem a úzkostí způsobenou COVID-19 sociálním distancováním. Účelem této studie je prozkoumat, zda automatizované textové zprávy zlepší příznaky deprese a úzkosti a zlepší pozitivní náladu.
Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat účinnost odesílání zpráv podle náhodného plánu (pomocí návrhu mikrorandomizované studie) nebo zasílaných prostřednictvím posilovacího učení o celkové změně symptomů deprese a úzkosti a denní nálady během 8týdenní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou účastníkům po dobu 2 měsíců posílat podpůrné textové zprávy. Tyto textové zprávy budou obsahovat tipy ohledně aktivace chování a dovedností zvládání starostí a stresu. Vyšetřovatelé vytvořili banku zpráv vyváženou tak, že 50 % všech zpráv souvisí s behaviorální aktivací (BA) a 50 % zpráv zahrnuje různé dovednosti zvládání. Účastníci obdrží jednu z těchto zpráv denně mezi 9:00 a 18:00. Účastníci také obdrží zprávu s výzvou, aby ohodnotili svou náladu na stupnici 1-9 jednou denně 3 hodiny po zprávě BA nebo coping.
Účastníci budou náhodně vybráni do:
- jednotná skupina náhodných zpráv (návrh mikrorandomizované studie).
- posilující učební skupinu s naučeným rozhodovacím mechanismem pro načasování a typ textové zprávy. Algoritmus se učí z předchozích dat (které zprávy byly odeslány, jaká byla nálada účastníků), aby maximalizoval zvýšení nálady účastníků. Žádná další data se z telefonů účastníků neshromažďují.
Vyšetřovatelé budou porovnávat účinek odesílání textových zpráv podle náhodného plánu a textových zpráv vybraných algoritmem RL. To umožňuje jak vyhodnotit účinek jednotlivých složek intervence v průběhu času v rámci návrhu mikrorandomizované studie, tak posoudit přidanou hodnotu použití RL pro přizpůsobení schématu zasílání zpráv.
Vyšetřovatelé předpokládají, že:
- Účastník ukáže zlepšení deprese, symptomů úzkosti a nálady během 60denní studie.
- Účastníci ve skupině, kteří dostávají posilovací učení, budou mít během studie větší zlepšení symptomů deprese, úzkosti a pozitivní nálady než účastníci v mikrorandomizované skupině.
- Vyšetřovatelé najdou rozdílné účinky na hodnocení nálady pro dvě kategorie zpráv
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94709
- University of California Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Vlastní mobilní telefon
- Mluvte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Nevlastnit mobilní telefon
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednotná náhodná
Účastníci budou dostávat podpůrné textové zprávy po dobu 2 měsíců.
Tyto textové zprávy mají dvě kategorie: behaviorální aktivace (BA) a dovednosti zvládání.
V této větvi budou účastníci dostávat jeden z těchto typů zpráv denně podle náhodného plánu v náhodných časových obdobích během dne.
|
V této části budou kategorie a načasování textových zpráv doručeny účastníkům pomocí náhodného rozvrhu
|
|
Experimentální: Posílení učení
V této větvi budeme testovat algoritmus zesílení učení (RL) s naučeným rozhodovacím mechanismem pro načasování a typ textových zpráv.
Algoritmus se učí z předchozích dat (které zprávy byly odeslány, jaká byla nálada účastníků), aby maximalizoval zvýšení nálady účastníků.
|
V této větvi budou kategorie a načasování textových zpráv vybrány pomocí posilovacího algoritmu učení
|
|
Aktivní komparátor: Pouze hodnocení nálady
V tomto rameni budou účastníci sledovat svou náladu a získávat náhodnou zpětnou vazbu na základě náladových reakcí.
|
V této větvi budou účastníci denně sledovat svou náladu a náhodně získávat zpětnou vazbu o této náladě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní sledování
|
Dotazník zdraví pacienta 9 položka (PHQ-9).
PHQ-9 má skóre od 0 do 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní sledování
|
|
Úzkost boduje
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní sledování
|
Obecná úzkostná porucha 7 položka (GAD-7).
GAD-7 má skóre od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hodnocení nálady
Časové okno: 8 týdnů
|
Vlastní hodnocení nálady 3 hodiny po obdržení zprávy.
Skóre je od 0-9.
Vyšší hodnocení nálady znamená lepší výsledek.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Aguilera, PhD, UC Berkeley
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aguilera A, Hernandez-Ramos R, Haro-Ramos AY, Boone CE, Luo TC, Xu J, Chakraborty B, Karr C, Darrow S, Figueroa CA. A Text Messaging Intervention (StayWell at Home) to Counteract Depression and Anxiety During COVID-19 Social Distancing: Pre-Post Study. JMIR Ment Health. 2021 Nov 1;8(11):e25298. doi: 10.2196/25298.
- Figueroa CA, Hernandez-Ramos R, Boone CE, Gomez-Pathak L, Yip V, Luo T, Sierra V, Xu J, Chakraborty B, Darrow S, Aguilera A. A Text Messaging Intervention for Coping With Social Distancing During COVID-19 (StayWell at Home): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 14;10(1):e23592. doi: 10.2196/23592.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-04-13162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .