Zostań w domu: badanie dotyczące dystansu społecznego za pomocą wiadomości tekstowych
Zostań w domu: badanie wiadomości tekstowych poprawiające nastrój i pomagające radzić sobie z dystansem społecznym
Badacze opracowali wspierające wiadomości tekstowe w języku angielskim i hiszpańskim, aby pomóc ludziom radzić sobie ze stresem i niepokojem związanym z dystansem społecznym związanym z COVID-19. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy automatyczne wiadomości tekstowe poprawią objawy depresji i lęku oraz poprawią pozytywny nastrój.
Dodatkowo badacze porównają skuteczność wysyłania wiadomości według losowego harmonogramu (za pomocą mikro-randomizowanego projektu próbnego) lub wysyłania przez wzmacnianie polityki uczenia się pod kątem ogólnej zmiany objawów depresji i lęku oraz codziennego nastroju podczas 8-tygodniowego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze będą wysyłać uczestnikom wspierające wiadomości tekstowe przez okres 2 miesięcy. Te wiadomości tekstowe będą zawierały wskazówki dotyczące aktywacji behawioralnej i umiejętności radzenia sobie ze zmartwieniami i stresem. Badacze wygenerowali zrównoważony bank wiadomości, w którym 50% wszystkich wiadomości dotyczy aktywacji behawioralnej (BA), a 50% wiadomości dotyczy różnych umiejętności radzenia sobie. Uczestnicy otrzymają jedną z tych wiadomości dziennie między 9:00 a 18:00. Uczestnicy otrzymają również wiadomość z prośbą o ocenę swojego nastroju w skali od 1 do 9 raz dziennie 3 godziny po wiadomości BA lub radzeniu sobie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:
- jednolita losowa grupa wysyłająca wiadomości (projekt próbny z mikrorandomizacją).
- grupa ucząca się przez wzmacnianie z wyuczonym mechanizmem decyzyjnym dotyczącym czasu i rodzaju wiadomości tekstowej. Algorytm uczy się na podstawie wcześniejszych danych (jakie wiadomości zostały wysłane, jaki był nastrój uczestników), aby zmaksymalizować wzrost nastroju uczestników. Żadne inne dane nie są zbierane z telefonów uczestników.
Badacze porównają efekt wysyłania SMS-ów według losowego harmonogramu i SMS-ów wybranych przez algorytm RL. Pozwala to zarówno na ocenę wpływu poszczególnych elementów interwencji w czasie w ramach mikro-randomizowanego projektu próbnego, jak i na ocenę wartości dodanej wykorzystania RL w celu dostosowania schematu przesyłania komunikatów.
Śledczy stawiają hipotezę, że:
- Uczestnik wykaże poprawę w zakresie depresji, objawów lękowych i nastroju podczas 60-dniowego badania.
- Uczestnicy grupy otrzymującej uczenie wzmacniające odnotują większą poprawę objawów depresyjnych, lęku i pozytywnego nastroju podczas badania niż uczestnicy grupy mikrorandomizowanej.
- Badacze znajdą zróżnicowany wpływ na oceny nastroju dla dwóch kategorii wiadomości
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94709
- University of California Berkeley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Posiadać telefon komórkowy
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie posiadanie telefonu komórkowego
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednolity losowo
Uczestnicy będą otrzymywać SMS-y wspierające przez okres 2 miesięcy.
Te wiadomości tekstowe mają dwie kategorie: aktywacja behawioralna (BA) i umiejętności radzenia sobie.
W tej grupie uczestnicy będą codziennie otrzymywać jeden z tego typu wiadomości według losowego harmonogramu w losowych przedziałach czasu w ciągu dnia.
|
W tej grupie kategorie i terminy wysyłania wiadomości tekstowych będą dostarczane uczestnikom według losowego harmonogramu
|
|
Eksperymentalny: Uczenie się ze wzmocnieniem
W tym ramieniu przetestujemy algorytm uczenia się przez wzmacnianie (RL) z wyuczonym mechanizmem decyzyjnym dotyczącym czasu i rodzaju wiadomości tekstowych.
Algorytm uczy się na podstawie wcześniejszych danych (które wiadomości zostały wysłane, jaki był nastrój uczestników), aby zmaksymalizować wzrost nastroju uczestników.
|
W tym ramieniu kategorie i czasy wiadomości tekstowych zostaną wybrane przez algorytm uczenia się przez wzmacnianie
|
|
Aktywny komparator: Tylko oceny nastroju
W tej grupie uczestnicy będą monitorować swój nastrój i otrzymywać losowe informacje zwrotne na podstawie reakcji na nastrój.
|
W tej grupie uczestnicy będą codziennie monitorować swój nastrój i losowo otrzymywać informacje zwrotne na temat tego nastroju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki depresji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycja (PHQ-9).
PHQ-9 ma wyniki od 0 do 27.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację
|
|
Wyniki lęku
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację
|
Ogólne zaburzenie lękowe 7 pozycja (GAD-7).
GAD-7 ma wyniki od 0 do 21.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana z punktu początkowego na 8-tygodniową obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne oceny nastroju
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samodzielna ocena nastroju 3 godziny po otrzymaniu wiadomości.
Wynik wynosi od 0 do 9.
Wyższa ocena nastroju wskazuje na lepszy wynik.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Aguilera, PhD, UC Berkeley
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aguilera A, Hernandez-Ramos R, Haro-Ramos AY, Boone CE, Luo TC, Xu J, Chakraborty B, Karr C, Darrow S, Figueroa CA. A Text Messaging Intervention (StayWell at Home) to Counteract Depression and Anxiety During COVID-19 Social Distancing: Pre-Post Study. JMIR Ment Health. 2021 Nov 1;8(11):e25298. doi: 10.2196/25298.
- Figueroa CA, Hernandez-Ramos R, Boone CE, Gomez-Pathak L, Yip V, Luo T, Sierra V, Xu J, Chakraborty B, Darrow S, Aguilera A. A Text Messaging Intervention for Coping With Social Distancing During COVID-19 (StayWell at Home): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 14;10(1):e23592. doi: 10.2196/23592.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-04-13162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .