Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bliv godt hjemme: en tekstbeskedundersøgelse Social distancering

19. maj 2023 opdateret af: University of California, Berkeley

Bliv godt hjemme: En tekstbeskedundersøgelse for at forbedre humøret og hjælpe med at klare social distancering

Efterforskerne har udviklet støttende tekstbeskeder på engelsk og spansk for at hjælpe folk med at klare stressen og angsten ved COVID-19 social distancering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om automatiserede tekstbeskeder vil forbedre depressions- og angstsymptomer og forbedre det positive humør.

Derudover vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​at sende beskeder på en tilfældig tidsplan (ved hjælp af et mikro-randomiseret forsøgsdesign) eller sendt af en forstærkende læringspolitik om generel ændring i depression og angstsymptomer og dagligt humør i løbet af 8-ugers undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sender deltagerne støttende tekstbeskeder i en periode på 2 måneder. Disse tekstbeskeder vil indeholde tips om adfærdsaktivering og håndteringsevner til at håndtere bekymringer og stress. Efterforskerne genererede en beskedbank afbalanceret således, at 50 % af alle beskeder er relateret til adfærdsaktivering (BA), og 50 % beskeder involverer forskellige mestringsevner. Deltagerne vil modtage en af ​​disse beskeder om dagen mellem kl. 9.00 og 18.00. Deltagerne vil også modtage en besked, der beder dem om at vurdere deres humør på en skala fra 1-9 en gang om dagen 3 timer efter BA eller coping beskeden.

Deltagerne vil blive randomiseret til:

  1. en ensartet tilfældig meddelelsesgruppe (mikro-randomiseret forsøgsdesign).
  2. en forstærkende læringsgruppe med en indlært beslutningsmekanisme for timing og type af tekstbesked. Algoritmen lærer af tidligere data (hvilke beskeder der blev sendt, hvad var deltagernes humør) for at maksimere en stigning i deltagernes humør. Der indsamles ikke andre data fra deltagernes telefoner.

Efterforskerne vil sammenligne effekten af ​​at sende tekstbeskeder efter en tilfældig tidsplan og tekstbeskeder valgt af RL-algoritmen. Dette giver mulighed for både at evaluere effekten af ​​de enkelte interventionskomponenter over tid inden for et mikro-randomiseret forsøgsdesign, og vurdere merværdien ved at bruge RL til at tilpasse beskedskemaet.

Efterforskerne antager, at:

  • Deltageren vil vise forbedringer i depression, angstsymptomer og humør i løbet af den 60 dage lange undersøgelse.
  • Deltagerne i gruppen, der modtager forstærkende læring, vil have en større forbedring af depressive symptomer, angst og positivt humør i løbet af undersøgelsen end deltagere i den mikrorandomiserede gruppe.
  • Efterforskerne vil finde forskellige effekter på humørvurderinger for de to kategorier af beskeder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94709
        • University of California Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Ejer en mobiltelefon
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ejer ikke en mobiltelefon
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uniform Tilfældig
Deltagerne vil modtage støttende tekstbeskeder i en periode på 2 måneder. Disse tekstbeskeder har to kategorier: adfærdsaktivering (BA) og mestringsevner. I denne arm vil deltagerne modtage en af ​​disse typer beskeder dagligt efter en tilfældig tidsplan i tilfældige tidsperioder i løbet af dagen.
I denne arm vil kategorierne og tidspunkterne for tekstbeskeder blive leveret til deltagerne ved hjælp af en tilfældig tidsplan
Eksperimentel: Forstærkende læring
I denne arm vil vi teste en forstærkningslæringsalgoritme (RL) med en indlært beslutningsmekanisme for timing og type af tekstbeskeder. Algoritmen lærer af tidligere data (hvilke beskeder der blev sendt, hvad var deltagernes humør) for at maksimere en stigning i deltagernes humør.
I denne arm vil kategorierne og timingen af ​​tekstbeskeder blive valgt af en forstærkende indlæringsalgoritme
Aktiv komparator: Kun humørvurderinger
I denne arm vil deltagerne overvåge deres humør og modtage tilfældig feedback baseret på humørsvar.
I denne arm vil deltagerne overvåge deres humør dagligt og modtage feedback på det humør tilfældigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression scorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema 9 punkt (PHQ-9). PHQ-9 har score fra 0 til 27. Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra baseline til 8 ugers opfølgning
Angst scorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers opfølgning
Generel angstlidelse 7 punkt (GAD-7). GAD-7 har score fra 0 til 21. Højere score betyder et dårligere resultat.
Skift fra baseline til 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede humørvurderinger
Tidsramme: 8 uger
Den selvrapporterede humørvurdering 3 timer efter modtagelse af en besked. Stillingen er fra 0-9. En højere humørvurdering indikerer et bedre resultat.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Aguilera, PhD, UC Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklerne, vil blive stillet til rådighed for forskere på anmodning efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af data, ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver med et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner