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Stai bene a casa: uno studio sui messaggi di testo Distanziamento sociale

19 maggio 2023 aggiornato da: University of California, Berkeley

Stai bene a casa: uno studio sui messaggi di testo per migliorare l'umore e aiutare a far fronte al distanziamento sociale

Gli investigatori hanno sviluppato messaggi di testo di supporto in inglese e spagnolo per aiutare le persone a far fronte allo stress e all'ansia del distanziamento sociale dovuto al COVID-19. Lo scopo di questo studio è esaminare se i messaggi di testo automatizzati miglioreranno i sintomi della depressione e dell'ansia e miglioreranno l'umore positivo.

Inoltre, gli investigatori confronteranno l'efficacia dell'invio di messaggi su un programma casuale (utilizzando un disegno di prova micro-randomizzato) o inviati da una politica di apprendimento di rinforzo sul cambiamento generale dei sintomi di depressione e ansia e dell'umore quotidiano durante lo studio di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori invieranno ai partecipanti messaggi di testo di supporto per un periodo di 2 mesi. Questi messaggi di testo includeranno suggerimenti sull'attivazione comportamentale e sulle capacità di coping per affrontare le preoccupazioni e lo stress. Gli investigatori hanno generato una banca di messaggi bilanciata in modo tale che il 50% di tutti i messaggi sia correlato all'attivazione comportamentale (BA) e il 50% dei messaggi riguardi diverse capacità di coping. I partecipanti riceveranno uno di questi messaggi al giorno tra le 9:00 e le 18:00. I partecipanti riceveranno anche un messaggio che chiede loro di valutare il proprio umore su una scala da 1 a 9 una volta al giorno 3 ore dopo il BA o il messaggio di coping.

I partecipanti saranno randomizzati a:

  1. un gruppo di messaggistica casuale uniforme (disegno di prova micro-randomizzato).
  2. un gruppo di apprendimento per rinforzo con un meccanismo decisionale appreso per la tempistica e il tipo di messaggio di testo. L'algoritmo apprende dai dati precedenti (quali messaggi sono stati inviati, qual era l'umore dei partecipanti) per massimizzare l'aumento dell'umore dei partecipanti. Nessun altro dato viene raccolto dai telefoni dei partecipanti.

Gli investigatori confronteranno l'effetto dell'invio di messaggi di testo con un programma casuale e messaggi di testo scelti dall'algoritmo RL. Ciò consente sia di valutare l'effetto dei singoli componenti di intervento nel tempo all'interno di un disegno di sperimentazione micro-randomizzato, sia di valutare il valore aggiunto dell'utilizzo di RL per adattare lo schema di messaggistica.

Gli inquirenti ipotizzano che:

  • Il partecipante mostrerà miglioramenti nella depressione, nei sintomi dell'ansia e nell'umore durante lo studio di 60 giorni.
  • I partecipanti al gruppo che riceve l'apprendimento per rinforzo avranno un miglioramento maggiore dei sintomi depressivi, dell'ansia e dell'umore positivo durante lo studio rispetto ai partecipanti al gruppo micro-randomizzato.
  • Gli investigatori troveranno effetti differenziali sulle valutazioni dell'umore per le due categorie di messaggi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94709
        • University of California Berkeley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Possedere un telefono cellulare
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Non possedere un telefono cellulare
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Uniforme casuale
I partecipanti riceveranno messaggi di testo di supporto per un periodo di 2 mesi. Questi messaggi di testo hanno due categorie: attivazione comportamentale (BA) e capacità di coping. In questo braccio, i partecipanti riceveranno uno di questi tipi di messaggi ogni giorno su un programma casuale in periodi di tempo casuali durante il giorno.
Comportamentale: Consegna uniforme dei messaggi casuali
In questo braccio, le categorie e gli orari dei messaggi di testo verranno consegnati ai partecipanti utilizzando un programma casuale
Sperimentale: Insegnamento rafforzativo
In questo braccio testeremo un algoritmo di apprendimento per rinforzo (RL) con un meccanismo di decisione appreso per la tempistica e il tipo di messaggi di testo. L'algoritmo apprende dai dati precedenti (quali messaggi sono stati inviati, qual era l'umore dei partecipanti) per massimizzare l'aumento dell'umore dei partecipanti.
Comportamentale: Recapito del messaggio di apprendimento per rinforzo
In questo braccio, le categorie e le tempistiche dei messaggi di testo saranno scelte da un algoritmo di apprendimento per rinforzo
Comparatore attivo: Solo valutazioni dell'umore
In questo braccio, i partecipanti monitoreranno il loro umore e riceveranno un feedback casuale basato sulle risposte dell'umore.
Comportamentale: Solo valutazioni dell'umore
In questo braccio, i partecipanti monitoreranno quotidianamente il loro umore e riceveranno feedback casuali su quello stato d'animo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 8 settimane
Questionario sulla salute del paziente 9 item (PHQ-9). Il PHQ-9 ha punteggi da 0 a 27. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passaggio dal basale al follow-up a 8 settimane
Punteggi di ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 8 settimane
Disturbo d'ansia generale 7 item (GAD-7). Il GAD-7 ha punteggi da 0 a 21. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passaggio dal basale al follow-up a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'umore autodichiarate
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione dell'umore auto-segnalata 3 ore dopo aver ricevuto un messaggio. Il punteggio va da 0 a 9. Una valutazione dell'umore più alta indica un risultato migliore.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Aguilera, PhD, UC Berkeley

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-04-13162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati negli articoli saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei dati, nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque abbia una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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