Quédese bien en casa: un estudio de mensajes de texto Distanciamiento social
Quédese bien en casa: un estudio de mensajes de texto para mejorar el estado de ánimo y ayudar a sobrellevar el distanciamiento social
Los investigadores han desarrollado mensajes de texto de apoyo en inglés y español para ayudar a las personas a sobrellevar el estrés y la ansiedad del distanciamiento social por la COVID-19. El propósito de este estudio es examinar si los mensajes de texto automatizados mejorarán los síntomas de depresión y ansiedad y mejorarán el estado de ánimo positivo.
Además, los investigadores compararán la efectividad de enviar mensajes en un horario aleatorio (utilizando un diseño de ensayo microaleatorio) o enviados mediante una política de aprendizaje reforzado sobre el cambio general en los síntomas de depresión y ansiedad y el estado de ánimo diario durante el estudio de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores enviarán mensajes de texto de apoyo a los participantes durante un período de 2 meses. Estos mensajes de texto incluirán consejos sobre la activación del comportamiento y las habilidades de afrontamiento para lidiar con las preocupaciones y el estrés. Los investigadores generaron un banco de mensajes balanceado de tal manera que el 50% de todos los mensajes están relacionados con la activación del comportamiento (BA) y el 50% de los mensajes involucran diferentes habilidades de afrontamiento. Los participantes recibirán uno de estos mensajes por día entre las 9:00 am y las 6:00 pm. Los participantes también recibirán un mensaje pidiéndoles que califiquen su estado de ánimo en una escala del 1 al 9 una vez al día 3 horas después del BA o mensaje de afrontamiento.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a:
- un grupo de mensajería aleatoria uniforme (diseño de ensayo microaleatorio).
- un grupo de aprendizaje por refuerzo con un mecanismo de decisión aprendido para el momento y el tipo de mensaje de texto. El algoritmo aprende de los datos anteriores (qué mensajes se enviaron, cuál era el estado de ánimo de los participantes) para maximizar el aumento del estado de ánimo de los participantes. No se recopilan otros datos de los teléfonos de los participantes.
Los investigadores compararán el efecto de enviar mensajes de texto en un horario aleatorio y mensajes de texto elegidos por el algoritmo RL. Esto permite evaluar el efecto de los componentes de intervención individuales a lo largo del tiempo dentro de un diseño de ensayo microaleatorio y evaluar el valor agregado de usar RL para adaptar el esquema de mensajes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- El participante mostrará mejoras en la depresión, los síntomas de ansiedad y el estado de ánimo durante el estudio de 60 días.
- Los participantes en el grupo que recibió aprendizaje de refuerzo tendrán una mayor mejora en los síntomas depresivos, la ansiedad y el estado de ánimo positivo durante el estudio que los participantes en el grupo microaleatorio.
- Los investigadores encontrarán efectos diferenciales en las calificaciones del estado de ánimo para las dos categorías de mensajes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94709
- University of California Berkeley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Poseer un teléfono móvil
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- No tener un teléfono móvil
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Uniforme Aleatorio
Los participantes recibirán mensajes de texto de apoyo durante un período de 2 meses.
Estos mensajes de texto tienen dos categorías: activación conductual (BA) y habilidades de afrontamiento.
En este brazo, los participantes recibirán uno de estos tipos de mensajes diariamente en un horario aleatorio en períodos de tiempo aleatorios a lo largo del día.
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En este brazo, las categorías y los tiempos de los mensajes de texto se entregarán a los participantes utilizando un horario aleatorio.
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Experimental: Aprendizaje reforzado
En este brazo, probaremos un algoritmo de aprendizaje por refuerzo (RL) con un mecanismo de decisión aprendido para el tiempo y el tipo de mensajes de texto.
El algoritmo aprende de los datos anteriores (qué mensajes se enviaron, cuál era el estado de ánimo de los participantes) para maximizar el aumento del estado de ánimo de los participantes.
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En este brazo, las categorías y los tiempos de los mensajes de texto serán elegidos por un algoritmo de aprendizaje por refuerzo.
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Comparador activo: Solo clasificaciones de estado de ánimo
En este brazo, los participantes monitorearán su estado de ánimo y recibirán comentarios aleatorios basados en las respuestas del estado de ánimo.
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En este brazo, los participantes monitorearán su estado de ánimo diariamente y recibirán comentarios sobre ese estado de ánimo al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9).
El PHQ-9 tiene puntuaciones de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
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Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
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Trastorno de Ansiedad General 7 ítem (GAD-7).
El GAD-7 tiene puntuaciones de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de estado de ánimo autoinformadas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calificación de estado de ánimo autoinformada 3 horas después de recibir un mensaje.
La puntuación es de 0-9.
Una calificación de estado de ánimo más alta indica un mejor resultado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Aguilera, PhD, UC Berkeley
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aguilera A, Hernandez-Ramos R, Haro-Ramos AY, Boone CE, Luo TC, Xu J, Chakraborty B, Karr C, Darrow S, Figueroa CA. A Text Messaging Intervention (StayWell at Home) to Counteract Depression and Anxiety During COVID-19 Social Distancing: Pre-Post Study. JMIR Ment Health. 2021 Nov 1;8(11):e25298. doi: 10.2196/25298.
- Figueroa CA, Hernandez-Ramos R, Boone CE, Gomez-Pathak L, Yip V, Luo T, Sierra V, Xu J, Chakraborty B, Darrow S, Aguilera A. A Text Messaging Intervention for Coping With Social Distancing During COVID-19 (StayWell at Home): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 14;10(1):e23592. doi: 10.2196/23592.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Depresión
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04-13162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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