Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maradj jól otthon: szöveges üzenetküldő tanulmány a társadalmi távolságtartásról

2023. május 19. frissítette: University of California, Berkeley

Maradjon jól otthon: egy szöveges üzenetküldő tanulmány a hangulat javítására és a társadalmi távolságtartás megküzdésére

A nyomozók támogató szöveges üzeneteket fejlesztettek ki angol és spanyol nyelven, hogy segítsenek az embereknek megbirkózni a COVID-19 társadalmi távolságtartással járó stresszel és szorongással. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az automatizált szöveges üzenetek javítják-e a depresszió és a szorongás tüneteit, és javítják-e a pozitív hangulatot.

Ezenkívül a vizsgálók összehasonlítják a véletlenszerű ütemezés szerinti (mikro-randomizált vizsgálati terv segítségével) vagy egy megerősítő tanulási politikával küldött üzenetek hatékonyságát a depresszió és a szorongás tüneteinek, valamint a napi hangulatnak az általános változására vonatkozóan a 8 hetes vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 2 hónapig támogató szöveges üzeneteket küldenek a résztvevőknek. Ezek a szöveges üzenetek tippeket tartalmaznak a viselkedés aktiválásával és a megküzdési készségekkel kapcsolatban a gondok és a stressz kezelésére. A nyomozók egy üzenetbankot hoztak létre, amely úgy volt kiegyensúlyozva, hogy az üzenetek 50%-a viselkedési aktiváláshoz (BA) kapcsolódik, és az üzenetek 50%-a különböző megküzdési készségeket tartalmaz. A résztvevők naponta 9:00 és 18:00 között kapnak egy ilyen üzenetet. A résztvevők egy üzenetet is kapnak, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék hangulatukat egy 1-től 9-ig terjedő skálán, naponta egyszer 3 órával a BA vagy megküzdési üzenet után.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra:

  1. egységes véletlenszerű üzenetküldő csoport (mikrorandomizált próbaterv).
  2. megerősítő tanulási csoport tanult döntési mechanizmussal a szöveges üzenetek időzítésére és típusára vonatkozóan. Az algoritmus tanul a korábbi adatokból (mely üzeneteket küldtek, milyen volt a résztvevők hangulata), hogy maximalizálja a résztvevők hangulatának növekedését. A résztvevők telefonjáról nem gyűjtenek más adatokat.

A kutatók összehasonlítják a szöveges üzenetek véletlen ütemezés szerinti küldésének hatását és az RL algoritmus által választott szöveges üzenetküldést. Ez lehetővé teszi egyrészt az egyes beavatkozási összetevők időbeli hatásának értékelését egy mikrorandomizált próbatervben, másrészt az RL használatának hozzáadott értékét az üzenetküldési séma adaptálásához.

A kutatók azt feltételezik, hogy:

  • A 60 napos vizsgálat során a résztvevő a depresszió, a szorongásos tünetek és a hangulat javulását fogja mutatni.
  • A megerősítő tanulásban részesülő csoportban résztvevők nagyobb mértékben javulnak a depressziós tünetek, szorongás és pozitív hangulat tekintetében a vizsgálat során, mint a mikrorandomizált csoport résztvevői.
  • A nyomozók eltérő hatásokat fognak találni a hangulati besorolásokra a két üzenetkategória esetében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94709
        • University of California Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Saját mobiltelefon
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik mobiltelefonnal
  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Uniform Random
A résztvevők támogató szöveges üzeneteket kapnak 2 hónapig. Ezeknek a szöveges üzeneteknek két kategóriája van: viselkedési aktiválás (BA) és megküzdési készség. Ebben a karban a résztvevők naponta kapnak egy ilyen típusú üzenetet véletlenszerű ütemezés szerint, véletlenszerű időszakokban a nap folyamán.
Viselkedési: Egységes véletlenszerű üzenetküldés
Ebben a karban a szöveges üzenetek kategóriáit és időzítését véletlenszerű ütemezés szerint kézbesítik a résztvevőknek.
Kísérleti: Megerősítő tanulás
Ebben a karban egy megerősítő tanulási (RL) algoritmust fogunk tesztelni tanult döntési mechanizmussal a szöveges üzenetek időzítésére és típusára vonatkozóan. Az algoritmus a korábbi adatokból tanul (mely üzeneteket küldtek, milyen volt a résztvevők hangulata), hogy maximalizálja a résztvevők hangulatának növekedését.
Viselkedési: Tanulási üzenetküldés megerősítése
Ebben a karban a szöveges üzenetek kategóriáit és időzítését egy megerősítő tanulási algoritmus választja ki
Aktív összehasonlító: Csak hangulati értékelések
Ebben a karban a résztvevők figyelemmel kísérik hangulatukat, és véletlenszerű visszajelzést kapnak a hangulati válaszok alapján.
Viselkedési: Csak hangulati értékelések
Ebben a karban a résztvevők naponta figyelemmel kísérik hangulatukat, és véletlenszerűen kapnak visszajelzést erről a hangulatról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós pontszámok
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetes követésre
Patient Health Questionnaire 9 item (PHQ-9). A PHQ-9 pontszámai 0 és 27 között vannak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Változás az alapvonalról 8 hetes követésre
Szorongási pontszámok
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetes követésre
Általános szorongásos zavar 7. tétel (GAD-7). A GAD-7 pontszámai 0 és 21 között vannak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Változás az alapvonalról 8 hetes követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önként közölt hangulatértékelések
Időkeret: 8 hét
Az önbeszámoló hangulatértékelés 3 órával az üzenet kézhezvétele után. Az eredmény 0-9. A magasabb hangulati értékelés jobb eredményt jelez.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian Aguilera, PhD, UC Berkeley

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-04-13162

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkekben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után kérésre a kutatók rendelkezésére bocsátjuk.

IPD megosztási időkeret

Az adatok közzététele után nincs befejezési dátum

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, akinek módszertanilag megalapozott javaslata van.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel