人工膝関節全置換術と臨床所見
2020年7月23日 更新者：Murat EMİRZEOĞLU、Karadeniz Technical University
炎症誘発性サイトカインレベル、痛みの重症度、機能状態、関節位置感覚、およびレントゲン所見に対する人工膝関節全置換術の影響の調査
変形性膝関節症は、痛みや機能の喪失を引き起こす一般的な疾患です。
人工膝関節全置換術 (TKA) は、重度の変形性膝関節症の治療において頻繁に使用される外科的方法です。
この研究の目的は、IL-6、TNF-α および IL-1β サイトカイン レベル、安静時および歩行時の痛みの強さ、膝関節のバルジティ角、不整脈、機能状態、および膝関節の位置感覚に対する TKA の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
グレード 4 の変形性関節症の 29 人の患者 (女性/男性: 24/5) が TKA グループ (研究グループ) に含まれ、グレード 4 未満の変形性関節症の 22 人の患者 (女性/男性: 13/9) が対照グループに含まれました。 .
サイトカインレベル（IL-6、TNF-α、IL-1）を評価するために、患者の全身静脈血サンプルを採取しました。
Visual Analogue Scale を使用して痛みの強さを評価し、WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) スコアを使用して機能状態を評価しました。
ValgityおよびMalaligmentの測定値は、前後X線を使用して計算されました。デジタルゴニオメーターを使用して、膝関節の位置感覚を評価しました（35、55、および70度の膝屈曲角度）。
測定は、対照群の患者から 1 回、研究群の手術前および手術後の 6 週目に 2 回行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Türkiye
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Trabzon、Türkiye、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45 歳から 75 歳までの年齢で外科的適応があったグレード 4 の変性レベルの患者を研究グループに入れました。
- -外科的適応のない患者、対照群に含まれる4未満のOA重症度
除外基準:
- 同側の手術歴、神経因性疼痛、感覚喪失、全身性疾患、慢性疾患および感染症を有する患者は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
グレード 4 の変形性関節症の 29 人の患者 (女性/男性: 24/5) が研究グループに含まれていました。
これらの患者は人工膝関節全置換術を受けました
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変形性関節症 (OA) は、高齢者の間で増加している最も一般的な慢性末梢関節疾患の 1 つです。病因は完全にはわかっていません。最も一般的な危険因子と原因の 1 つは、痛みと機能の喪失です。
変形性膝関節症は、人の生活の質に悪影響を及ぼします。
人工膝関節全置換術 (TKA) は、特に重度の膝 OA において脛骨大腿関節のアライメントを回復するための外科的アプローチです。
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NO_INTERVENTION：対照群
グレード 4 未満の変形性関節症の 22 人の患者 (女性/男性: 13/9) が対照群に含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性サイトカインのレベル
時間枠：30分
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全身静脈血サンプルを採取した。
IL-6、TNF-α、およびIL-1βのサイトカインレベルを調べました。
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30分
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痛みの重症度
時間枠：15分
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痛みの強さは、Visuel Analog Scale によって評価されました。
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15分
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機能状態
時間枠：30分
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西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数は、機能状態に使用されました。
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30分
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関節位置感覚
時間枠：30分
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固有感覚の評価にはゴニオメータを使用した
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30分
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前屈角と不正量
時間枠：30分
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この評価では、経験豊富な整形外科医が、膝の前後方向の直接Ｘ線画像上で、外反角度およびマレーリングメント量を計算した。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Murat Emirzeoğlu、Karadeniz Technical University
- スタディディレクター：Arzu Erden、Karadeniz Technical University
- スタディチェア：Kübra canlı、Hacettepe University
- スタディチェア：Serap Özer Yaman、Karadeniz Technical University
- スタディチェア：İbrahim Pekşen、Karadeniz Technical University
- スタディチェア：Osman Aynacı、Karadeniz Technical University
- スタディチェア：Süleyman Caner Karahan、Karadeniz Technical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月8日
一次修了 (実際)
2020年2月8日
研究の完了 (実際)
2020年5月8日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月23日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。