Polven artroplastia ja kliiniset löydökset
torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Murat EMİRZEOĞLU, Karadeniz Technical University
Polven kokonaisartroplastian vaikutuksen tutkiminen proinflammatoriseen sytokiinitasoon, kivun vaikeuteen, toiminnalliseen tilaan, nivelten asennon tunteeseen ja radiografisiin löydöksiin
Polven nivelrikko on yleinen sairaus, joka aiheuttaa kipua ja toiminnan menetystä.
Total Knee Arthroplasty (TKA) on usein käytetty kirurginen menetelmä vaikean polven nivelrikon hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TKA:n vaikutusta IL-6-, TNF-α- ja IL-1β-sytokiinitasoihin, kivun voimakkuuteen levossa ja kävelyssä, polvinivelen valiteettikulmaan, nivelvaurioon, toimintatilaan ja polvinivelen asennon tunteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
29 potilasta (nainen/mies: 24/5), joilla oli asteen 4 nivelrikko, sisällytettiin TKA-ryhmään (tutkimusryhmä) ja 22 potilasta (nainen/mies: 13/9), joilla oli < asteen 4 nivelrikko, sisällytettiin kontrolliryhmään. .
Potilailta otettiin systeemiset laskimoverinäytteet sytokiinitason arvioimiseksi (IL-6, TNF-a, IL-1).
Visual Analogue Scalea käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta, ja WOMAC-pisteitä (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) käytettiin arvioimaan toiminnallista tilaa.
Valgiteetti- ja virhemittaukset laskettiin käyttämällä antero-posterior-röntgensäteilyä Digitaalista goniometriä käytettiin arvioimaan polvinivelen asennon tunnetta (35, 55 ja 70 asteen polven taivutuskulmissa).
Mittaukset otettiin kerran kontrolliryhmän potilailta ja kaksi kertaa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä kuudentena viikoina tutkimusryhmästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Trabzon, Türkiye, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmään sijoitettiin 45-75-vuotiaat potilaat, joilla oli 4. asteen degeneraatiotaso ja joilla oli leikkauksia.
- Potilaat, joilla ei ole kirurgista indikaatiota, alle 4 OA:n vaikeusaste sisältyvät kontrolliryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli ipsilateraalisen puolen leikkaushistoria, neuropaattista kipua, tuntokyvyn menetystä, systeemistä, kroonista ja infektiosairautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään otettiin mukaan 29 potilasta (nainen/mies: 24/5), joilla oli asteen 4 nivelrikko.
Näille potilaille tehtiin täydellinen polven artroplastia
|
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisista ääreisnivelsairauksista, jotka lisääntyvät ikääntyvän väestön keskuudessa. Patogeneesiä ei täysin tunneta. Yksi yleisimmistä riskitekijöistä ja syistä on kivun ja toiminnan menetys.
Polvinivelen nivelrikko vaikuttaa haitallisesti ihmisen elämänlaatuun.
Totaalinen polven artroplastia (TKA) on kirurginen menetelmä tibiofemoraalisen nivelen kohdistuksen palauttamiseksi, erityisesti vaikeassa polven OA-tasossa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kaksikymmentäkaksi potilasta (nainen/mies: 13/9), joilla oli < asteen 4 nivelrikko, sisällytettiin kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proinflammatorinen sytokiinitaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Systeemiset laskimoverinäytteet otettiin.
IL-6-, TNF-a- ja IL-1p-sytokiinitasot tutkittiin.
|
30 minuuttia
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Visuel Analog Scale -asteikolla.
|
15 minuuttia
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä käytettiin toiminnallisen tilan määrittämiseen.
|
30 minuuttia
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Proprioseption arvioimiseen käytettiin elektrogoniometriä
|
30 minuuttia
|
|
Valgiteettikulma ja vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tässä arvioinnissa kokenut ortopedi laski valokulman ja vaurioiden määrän polven antero-posteriorisesta suorasta röntgenkuvasta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Murat Emirzeoğlu, Karadeniz Technical University
- Opintojohtaja: Arzu Erden, Karadeniz Technical University
- Opintojen puheenjohtaja: Kübra canlı, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Serap Özer Yaman, Karadeniz Technical University
- Opintojen puheenjohtaja: İbrahim Pekşen, Karadeniz Technical University
- Opintojen puheenjohtaja: Osman Aynacı, Karadeniz Technical University
- Opintojen puheenjohtaja: Süleyman Caner Karahan, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .