Artroplastia Total do Joelho e Achados Clínicos
23 de julho de 2020 atualizado por: Murat EMİRZEOĞLU, Karadeniz Technical University
Investigação do efeito da artroplastia total do joelho no nível de citocinas pró-inflamatórias, gravidade da dor, estado funcional, senso de posição articular e achados radiográficos
A osteoartrite do joelho é uma doença comum que causa dor e perda de função.
A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é um método cirúrgico frequentemente utilizado no tratamento da osteoartrite grave do joelho.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da ATJ nos níveis de citocinas IL-6, TNF-α e IL-1β, intensidade da dor em repouso e ao caminhar, ângulo de valgidade da articulação do joelho, desalinhamento, estado funcional e senso de posição da articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e nove pacientes (feminino/masculino: 24/5) com osteoartrite de grau 4 foram incluídos no grupo ATJ (grupo de estudo) e 22 pacientes (feminino/masculino: 13/9) com osteoartrite <grau 4 foram incluídos no grupo controle .
Amostras de sangue venoso sistêmico dos pacientes foram coletadas para avaliar o nível de citocinas (IL-6, TNF-α, IL-1).
A Escala Visual Analógica foi usada para avaliar a intensidade da dor, e o escore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) foi usado para avaliar o estado funcional.
As medidas de valgidade e desalinhamento foram calculadas usando raios X ântero-posteriores O goniômetro digital foi usado para avaliar o senso de posição da articulação do joelho (nos ângulos de flexão do joelho de 35, 55 e 70 graus).
As medições foram feitas uma vez nos pacientes do grupo controle e duas vezes na sexta semana pré-operatória e pós-operatória do grupo de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Türkiye
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Trabzon, Türkiye, Peru, 61080
- Karadeniz Technical Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com níveis de degeneração de grau 4 que tiveram indicações cirúrgicas entre 45 e 75 anos foram colocados no grupo de estudo.
- Pacientes sem indicação cirúrgica, gravidade inferior a 4 OA incluídos no grupo controle
Critério de exclusão:
- Pacientes com história cirúrgica do lado ipsilateral, dor neuropática, perda de sensibilidade, doença sistêmica, crônica e infecciosa foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Vinte e nove pacientes (feminino/masculino: 24/5) com osteoartrite de grau 4 foram incluídos no grupo de estudo.
Esses pacientes foram submetidos à artroplastia total do joelho
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A osteoartrite (OA) é uma das doenças articulares periféricas crônicas mais comuns, aumentando entre a população idosa. A patogênese não é totalmente conhecida. Um dos fatores de risco e causas mais comuns é a perda de dor e função.
A osteoartrite da articulação do joelho afeta negativamente a qualidade de vida da pessoa.
A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é uma abordagem cirúrgica para restaurar o alinhamento da articulação tibiofemoral, especialmente no nível grave de OA do joelho.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Vinte e dois pacientes (feminino/masculino: 13/9) com osteoartrite <grau 4 foram incluídos no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de citocina pró-inflamatória
Prazo: 30 minutos
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Amostras de sangue venoso sistêmico foram coletadas.
Os níveis de citocinas IL-6, TNF-α e IL-1β foram examinados.
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30 minutos
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Gravidade da dor
Prazo: 15 minutos
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A intensidade da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica.
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15 minutos
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Status funcional
Prazo: 30 minutos
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index foi usado para o estado funcional.
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30 minutos
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Senso de posição articular
Prazo: 30 minutos
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O eletrogoniômetro foi utilizado para avaliação da propriocepção
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30 minutos
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Ângulo de valgidade e quantidade de desalinhamento
Prazo: 30 minutos
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Nesta avaliação, o ângulo de valgidade e a quantidade de desalinhamento foram calculados na radiografia direta anteroposterior do joelho por um ortopedista experiente
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Murat Emirzeoğlu, Karadeniz Technical University
- Diretor de estudo: Arzu Erden, Karadeniz Technical University
- Cadeira de estudo: Kübra canlı, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Serap Özer Yaman, Karadeniz Technical University
- Cadeira de estudo: İbrahim Pekşen, Karadeniz Technical University
- Cadeira de estudo: Osman Aynacı, Karadeniz Technical University
- Cadeira de estudo: Süleyman Caner Karahan, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
8 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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