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Arthroplastie totale du genou et résultats cliniques

23 juillet 2020 mis à jour par: Murat EMİRZEOĞLU, Karadeniz Technical University

Enquête sur l'effet de l'arthroplastie totale du genou sur le niveau de cytokines pro-inflammatoires, l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel, le sens de la position de l'articulation et les résultats radiographiques

L'arthrose du genou est une maladie courante qui provoque des douleurs et une perte de fonction. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une méthode chirurgicale fréquemment utilisée dans le traitement de l'arthrose sévère du genou. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la PTG sur les niveaux de cytokines IL-6, TNF-α et IL-1β, l'intensité de la douleur au repos et à la marche, l'angle de valgité de l'articulation du genou, le malalignement, l'état fonctionnel et le sens de la position de l'articulation du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-neuf patients (femme/homme : 24/5) atteints d'arthrose de grade 4 ont été inclus dans le groupe PTG (groupe d'étude) et 22 patients (femme/homme : 13/9) ayant une arthrose <grade 4 ont été inclus dans le groupe témoin . Des échantillons de sang veineux systémique des patients ont été prélevés pour évaluer le niveau de cytokines (IL-6, TNF-α, IL-1). L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, et le score WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel. Les mesures de valgité et de malalignement ont été calculées à l'aide d'un goniomètre numérique à rayons X antéro-postérieur pour évaluer le sens de la position de l'articulation du genou (à des angles de flexion du genou de 35, 55 et 70 degrés). Les mesures ont été prises une fois chez les patients du groupe témoin et deux fois au cours des sixièmes semaines préopératoires et postopératoires du groupe d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Türkiye
      • Trabzon, Türkiye, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec des niveaux de dégénérescence de grade 4 qui avaient des indications chirurgicales entre 45 et 75 ans ont été placés dans le groupe d'étude.
  • Patients sans indication chirurgicale, gravité inférieure à 4 OA inclus dans le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents chirurgicaux du côté homolatéral, des douleurs neuropathiques, une perte de sensation, une maladie systémique, chronique et infectieuse ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Vingt-neuf patients (femmes/hommes : 24/5) atteints d'arthrose de grade 4 ont été inclus dans le groupe d'étude. Ces patients ont subi une arthroplastie totale du genou
Procédure: Arthroplastie totale du genou
L'arthrose (OA) est l'une des maladies articulaires périphériques chroniques les plus répandues parmi la population vieillissante. La pathogenèse n'est pas entièrement connue. L'un des facteurs de risque et des causes les plus courants est la perte de douleur et de fonction. L'arthrose du genou affecte négativement la qualité de vie de la personne. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une approche chirurgicale visant à rétablir l'alignement de l'articulation tibio-fémorale, en particulier dans les cas graves d'arthrose du genou.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Vingt-deux patients (femme/homme : 13/9) atteints d'arthrose < grade 4 ont été inclus dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cytokines pro-inflammatoires
Délai: 30 minutes
Des échantillons de sang veineux systémique ont été prélevés. Les taux de cytokines IL-6, TNF-α et IL-1β ont été examinés.
30 minutes
Intensité de la douleur
Délai: 15 minutes
L'intensité de la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique.
15 minutes
État fonctionnel
Délai: 30 minutes
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster a été utilisé pour l'état fonctionnel.
30 minutes
Sens de la position de l'articulation
Délai: 30 minutes
L'électro-goniomètre a été utilisé pour l'évaluation de la proprioception
30 minutes
Angle de valgité et quantité de malalignement
Délai: 30 minutes
Dans cette évaluation, l'angle de valgité et la quantité de malalignement ont été calculés sur l'image radiographique directe antéro-postérieure du genou par un orthopédiste expérimenté.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karadeniz Technical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Murat Emirzeoğlu, Karadeniz Technical University
  • Directeur d'études: Arzu Erden, Karadeniz Technical University
  • Chaise d'étude: Kübra canlı, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Chaise d'étude: Serap Özer Yaman, Karadeniz Technical University
  • Chaise d'étude: İbrahim Pekşen, Karadeniz Technical University
  • Chaise d'étude: Osman Aynacı, Karadeniz Technical University
  • Chaise d'étude: Süleyman Caner Karahan, Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

8 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-91

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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