슬관절 전치환술 및 임상 소견
2020년 7월 23일 업데이트: Murat EMİRZEOĞLU, Karadeniz Technical University
슬관절 전치환술이 전염증성 사이토카인 수준, 통증 정도, 기능 상태, 관절 위치 감각 및 방사선 소견에 미치는 영향 조사
무릎 골관절염은 통증과 기능 상실을 유발하는 흔한 질병입니다.
슬관절 전치환술(TKA)은 중증 무릎 골관절염의 치료에 자주 사용되는 수술 방법입니다.
본 연구의 목적은 TKA가 IL-6, TNF-α 및 IL-1β 사이토카인 수치, 휴식 시 및 보행 시 통증 강도, 슬관절 외전각, 부정렬, 기능적 상태 및 슬관절 위치 감각에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
4등급 골관절염 환자 29명(여성/남성: 24/5)이 TKA 그룹(연구군)에 포함되었고 <4등급 골관절염 환자 22명(여성/남성:13/9)이 대조군에 포함되었습니다. .
사이토카인 수준(IL-6, TNF-α, IL-1)을 평가하기 위해 환자의 전신 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
통증 강도를 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 사용했고, 기능적 상태를 평가하기 위해 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 점수를 사용했습니다.
슬관절 위치 감각(35, 55, 70도 무릎 굽힘 각도)을 평가하기 위해 디지털 고니오미터를 사용하여 전방-후방 X선을 사용하여 Valgity 및 malaligment 측정값을 계산했습니다.
측정은 대조군의 환자에서 한 번, 연구 그룹에서 수술 전 및 수술 후 6주에 두 번 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Türkiye
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Trabzon, Türkiye, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 75세 사이의 수술 적응증이 있는 4등급 퇴화 수준의 환자를 연구 그룹에 배치했습니다.
- 외과적 적응증이 없는 환자, 대조군에 포함된 4OA 중증도 미만
제외 기준:
- 동측 수술 이력, 신경병성 통증, 감각 상실, 전신성, 만성 및 감염성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
4등급 골관절염 환자 29명(남/녀: 24/5)이 연구 그룹에 포함되었습니다.
이 환자들은 슬관절 전치환술을 받았습니다.
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골관절염(OA)은 고령 인구 사이에서 증가하는 가장 흔한 만성 말초 관절 질환 중 하나입니다. 병인은 완전히 알려지지 않았습니다. 가장 일반적인 위험 요인 및 원인 중 하나는 통증과 기능의 상실입니다.
무릎 관절 골관절염은 사람의 삶의 질에 악영향을 미칩니다.
슬관절 전치환술(TKA)은 특히 중증 수준의 무릎 OA에서 경골 대퇴 관절 정렬을 복원하기 위한 외과적 접근법입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
<등급 4의 골관절염이 있는 22명의 환자(여성/남성:13/9)가 대조군에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염증성 사이토카인 수준
기간: 30 분
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전신 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
IL-6, TNF-α 및 IL-1β 사이토카인 수준을 조사하였다.
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30 분
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통증 정도
기간: 15 분
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통증 강도는 Visual Analog Scale로 평가했습니다.
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15 분
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기능 상태
기간: 30 분
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index는 기능적 상태에 사용되었습니다.
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30 분
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관절 위치 감각
기간: 30 분
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고유 수용성 평가를 위해 전기 각도계를 사용했습니다.
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30 분
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Valgity 각도 및 부정의 양
기간: 30 분
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본 평가에서는 숙련된 정형외과 전문의가 무릎 전후방 직접 X선 영상을 통해 valgity angle과 malalingement 양을 계산하였다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Murat Emirzeoğlu, Karadeniz Technical University
- 연구 책임자: Arzu Erden, Karadeniz Technical University
- 연구 의자: Kübra canlı, Hacettepe University
- 연구 의자: Serap Özer Yaman, Karadeniz Technical University
- 연구 의자: İbrahim Pekşen, Karadeniz Technical University
- 연구 의자: Osman Aynacı, Karadeniz Technical University
- 연구 의자: Süleyman Caner Karahan, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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