上皮下結合組織移植片を使用した歯槽堤輪郭の体積分析
審美領域における上皮下結合組織移植片を使用した歯槽堤輪郭の抽出後の体積分析: ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、薄い頬骨を持つ患者の新鮮な抜歯窩への頬上皮下結合組織移植を使用した軟組織増強術後の歯槽堤の輪郭と、軟組織増強術を行わない非外傷性抜歯術後の歯槽堤の輪郭を評価することです。
グループA: 抜歯窩頬側に上皮下結合組織移植による軟組織増大を伴う非外傷性抜歯を受けている患者。
グループ B: 軟組織の増大を伴わない通常の非外傷性摘出手術を受けている患者
臨床検査:
- 患者の口腔の一般的な状態を評価し、口腔衛生および病理学的状態の観点から研究に登録するために必要な基準に適合していることを確認します。
- 診断補助として CBCT を使用した頬骨の厚さの評価。 （頬骨が厚いために患者が除外された場合、CBCT後、インプラント埋入のために紹介されます）
- 歯周プローブによる視覚的技術を使用した、抽出前の歯肉の表現型の評価。
- 患者の登録後、最初に口全体のスケーリングが行われ、家庭での口腔衛生対策が患者によって行われます。 手術当日、抜歯の直前に、アルジネート材料とワックス成形ストックトレイを使用して印象を採取し、元の隆起輪郭をベースラインデータとして記録します。 歯科用超硬石を使用してキャストを行います。
手術手順:
局所麻酔を行った後、乳頭組織を傷つけることなく、できるだけ非外傷的に歯弁を上げずに歯を抜きます。 抜歯後、歯槽は慎重に洗浄され、辺縁部と根尖部の肉芽組織が掘削されます。
グループAは、単一線切開技術により口蓋組織から採取したSCTGを使用し、ブレードを口蓋組織表面に対して垂直に向けて、非外傷性抽出および軟組織増大を受ける。 上顎歯の歯肉縁の根尖方向約 2 ～ 3 mm を水平方向に骨まで 1 回の切開を行います。 次に、単一の切開内で部分的な厚さの切開を行い、適切な厚さの口蓋弁を無傷のまま残し、上にある組織の脱落の可能性を最小限に抑えます。 組織鉗子を使用した移植片の慎重な操作が必要であり、移植片の圧縮や引き裂きを防ぐように注意する必要があります。
脂肪組織 (黄色) が除去され、準備されたエンベロープにフィットするように移植片の輪郭が作成されます。 採取された SCTG は、垂直切開や皮弁挙上を使用せずに頬面で準備された骨膜上の部分切開 (ポーチ II 技術) で抽出部位に配置されます。 グラフトを目的の場所に安定させるために縫合糸が使用されます。
ポーチ II テクニック:
最小厚さ 1.5 mm の SCTG が口蓋から採取されます。 抜歯後、顔面骨プレートとその上の歯肉の間に全層のエンベロープフラップが作成されます。 SCTG は準備されたエンベロープに挿入され、吸収性縫合材料で固定されます。 SCTG の根尖冠状寸法は、すべてのケースを通じて標準化されます。
グループ B は、軟組織の増大を伴わない非外傷性摘出を受けます。
(研究に割り当てられたすべての患者は、治療後にプロテーゼを受けるよう紹介されます。)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの大人
- 修復不可能な上顎歯/第2小臼歯から第2小臼歯までの領域で抜歯が必要な歯を有する患者
- 少なくとも2mmの角質化組織を伴う無傷の歯肉組織
- 頬骨の厚さは抜歯前に CBCT で評価し 1mm 以下である必要があります。
- 歯周病が健康な患者さん
- 患者はインフォームドコンセントの提供に同意します
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 喫煙者は、いかなる歯周形成手術においても禁忌である(Khuller、2009)。
- 障害者および精神薄弱患者。
- 放射線治療を受けている患者。
- 創傷治癒に影響を与える全身性疾患の存在。
- 軟組織連絡を伴う活動性感染の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上皮下結合移植片
SCTGは単一線切開技術によって口蓋組織から採取され、ブレードは口蓋組織表面に対して垂直に向けられます。 上顎歯の歯肉縁の根尖方向約 2 ～ 3 mm を水平方向に骨まで 1 回の切開を行います。 次に、単一の切開内で部分的な厚さの切開を行い、適切な厚さの口蓋弁を無傷のまま残し、上にある組織の脱落の可能性を最小限に抑えます。 組織鉗子を使用した移植片の慎重な操作が必要であり、移植片の圧縮や引き裂きを防ぐように注意する必要があります。 脂肪組織 (黄色) が除去され、準備されたエンベロープにフィットするように移植片の輪郭が作成されます。 採取された SCTG は、垂直切開や皮弁挙上を使用せずに頬面で準備された骨膜上の部分切開 (ポーチ II 技術) で抽出部位に配置されます。 |
硬口蓋から採取された結合組織移植片。介入グループの抜歯窩の頬側に配置されます。
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介入なし：非外傷的摘出
骨の頬側プレートを無傷に保つペリオトームとルクセーターを使用した摘出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬側軟組織の輪郭
時間枠：6ヶ月
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前後の印象とデジタル ソフトウェアを使用した体積分析 (V.Vanhoutte, et al. 2013) (Van Nimwegen, et al 2018)。
抽出部位の軟組織の輪郭が定量的に評価されます。
印象は、抜歯前 (ベースライン、T0)、手術後 3 か月後 (T1)、および 6 か月後 (T2) の 3 つの時点で採取されます。
その後、石膏模型が作成され、レーザー スキャナーでデジタル化されます。
最終分析では、CAD ソフトウェアを使用して、対応する追跡状態 (T1 ～ T2) をベースライン状態 (T0) と照合し、SCTG の歯根端から冠状方向の寸法を標準化して、定義された位置のセクションを評価します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の厚さ
時間枠：6ヶ月
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ストッパー付きの麻酔針を使用した歯肉の厚さ (GT) (Paolantonio et al., 2002) は、抜歯前 (T0) および経過観察期間 (T1 および T2) のベースラインで測定されます。
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6ヶ月
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歯間乳頭の高さ
時間枠：6ヶ月
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乳頭充填の高さ
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nourhan Gamal、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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