Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetrisk analyse af Alveolar Ridge Contour ved hjælp af sub-epitelial bindevævsgraft

19. august 2024 opdateret af: Gamal A Aziz, Cairo University

Post-ekstraktion volumetrisk analyse af alveolar Ridge Contour ved hjælp af subepitelial bindevævstransplantation i æstetisk zone: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil overvåge effekten af ​​blødt vævsforøgelse ved hjælp af sub-epitelial bindevævstransplantat bukkal til ekstraktionsfatninger i anterior maxilla i tynd dento-alveolær fænotype; og vil evaluere, om det vil forbedre den alveolære kantkontur og forbedre tandkødsfænotypen efter atraumatisk ekstraktion sammenlignet med slet ingen behandling med hensyn til Ridge-konturbevarelse for fremtidig æstetisk acceptabel fikseret protese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den alveolære rygkontur efter forstærkning af blødt væv ved hjælp af sub-epiteliale bindevævstransplantat bukkal til frisk ekstraktionssokler hos patient med tynd bukkal knogle, versus atraumatisk ekstraktion uden bløddelsforstørrelse.

Gruppe A: Patienter, der modtager atraumatisk ekstraktion med blødvævsforøgelse ved sub-epitelial bindevævstransplantation bukkalt til ekstraktionssockets.

Gruppe B: Patienter, der modtager normal atraumatisk ekstraktion uden forstørrelse af blødt væv

Klinisk undersøgelse:

  • Evaluering af patientens generelle tilstand i mundhulen for at sikre, at den overholder de kriterier, der kræves for at blive optaget i undersøgelsen med hensyn til mundhygiejne og patologiske tilstande.
  • Evaluering af den bukkale knogletykkelse ved hjælp af CBCT som diagnostisk hjælpemiddel. (Efter CBCT, hvis patienten blev udelukket på grund af tyk bukkale knogle, vil han/hun blive henvist til implantatplacering)
  • Evaluering af gingival fænotype før ekstraktion ved hjælp af visuel teknik via parodontal probe.
  • Efter patientindskrivning skal fuld mundafskalning udføres først, og mundhygiejne i hjemmet skal udføres af patienten. På dagen for operationen, umiddelbart før ekstraktion, vil der blive taget et aftryk ved hjælp af alginatmateriale og voksstøbt lagerbakke til registrering af den originale højderygkontur som basisdata. afstøbninger vil blive lavet med dental ekstra hård sten.

Kirurgisk procedure:

Efter administration af lokalbedøvelse vil tanden blive trukket ud uden at løfte klapper, så atraumatisk som muligt uden at forstyrre papillærvævet. Efter udtrækningen af ​​tanden vil fatningen blive omhyggeligt rengjort for at udgrave granulationsvævet i de marginale og apikale områder.

Gruppe A vil modtage atraumatisk ekstraktion og blødvævsforøgelse ved hjælp af SCTG høstet fra palatalt væv ved hjælp af en enkelt linje incisionsteknik. Bladet vil blive orienteret vinkelret på palatalvævets overflade. Et enkelt snit vil blive lavet ned til knoglen i vandret retning ca. 2 til 3 mm apikalt i forhold til tandkødsranden af ​​maksillærtænderne. Der vil derefter blive foretaget en dissektion med delvis tykkelse inden i det enkelte snit, hvilket efterlader en passende tykkelse af den palatale flap intakt for at minimere risikoen for udskæring af det overliggende væv. Omhyggelig manipulation af transplantatet med vævspincet vil være påkrævet, og der skal udvises forsigtighed for at forhindre kompression eller rivning af transplantatet.

Fedtvævet (gult i farven) vil blive elimineret, og en vis konturering af transplantatet vil blive udført for at passe til den forberedte konvolut. Det høstede SCTG vil blive placeret på ekstraktionsstederne i en supra-periosteal partiel dissektion (pouch II-teknik) forberedt ved det bukkale aspekt uden brug af lodrette snit og uden flapforhøjelse. Suturer vil blive brugt til at stabilisere transplantatet på det ønskede sted.

Pouch II teknik:

En SCTG med en minimumstykkelse på 1,5 mm vil blive høstet fra ganen. Efter ekstraktion vil der blive skabt en konvolutflap i fuld tykkelse mellem ansigtets knogleplade og den overliggende gingiva. SCTG'en vil blive indsat i den forberedte konvolut og fastgjort med resorberbart suturmateriale. Den apiko-koronale dimension af SCTG vil blive standardiseret i alle tilfældene.

Gruppe B vil modtage atraumatisk ekstraktion uden forstørrelse af blødt væv.

(Alle patienter, der er tilknyttet undersøgelsen, vil blive henvist til at modtage protese efter behandling.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne fra alderen 18 - 40 år
  • Patienter med ikke-genoprettelige maksillære tænder/tand indiceret til ekstraktion i området fra 2. præmolar til 2. præmolar
  • Intakt tandkødsvæv med mindst 2 mm keratiniseret væv
  • Bukkale knogletykkelse bør vurderes 1 mm eller mindre af CBCT før ekstraktion
  • Periodontalt raske patienter
  • Patienter accepterer at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner.
  • Rygere, da rygning er en kontraindikation for enhver plastisk parodontal kirurgi (Khuller, 2009).
  • Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
  • Patienter i strålebehandling.
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der ville påvirke sårheling.
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion med bløddelskommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SubEpitelial bindetransplantation

SCTG høstet fra palatalt væv ved en enkelt linie incisionsteknik, bladet vil være orienteret vinkelret på palatalvævets overflade. Et enkelt snit vil blive lavet ned til knoglen i vandret retning ca. 2 til 3 mm apikalt i forhold til tandkødsranden af ​​maksillærtænderne. Der vil derefter blive foretaget en dissektion med delvis tykkelse inden i det enkelte snit, hvilket efterlader en passende tykkelse af den palatale flap intakt for at minimere risikoen for udskæring af det overliggende væv. Omhyggelig manipulation af transplantatet med vævspincet vil være påkrævet, og der skal udvises forsigtighed for at forhindre kompression eller rivning af transplantatet.

Fedtvævet (gult i farven) vil blive elimineret, og en vis konturering af transplantatet vil blive udført for at passe til den forberedte konvolut. Det høstede SCTG vil blive placeret på ekstraktionsstederne i en supra-periosteal partiel dissektion (pouch II-teknik) forberedt ved det bukkale aspekt uden brug af lodrette snit og uden flapforhøjelse.

Bindevævstransplantat høstet fra hård gane, skal placeres bukkalt til ekstraktionsstudser i interventionsgruppen
Ingen indgriben: Atraumatisk udtrækning
Ekstraktion med periotomer og luxatorer, der holder den bukkale plade af knogle intakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bukal bløddelskontur
Tidsramme: 6 måneder
Volumetrisk analyse ved hjælp af præ- og postindtryk og en digital software (V.Vanhoutte, et al. 2013) (Van Nimwegen, et al. 2018). Ekstraktionsstedernes bløddelskonturer vil blive vurderet kvantitativt. Aftryk vil blive taget på 3 tidspunkter, dvs. før tandudtrækning (baseline, T0) og 3 (T1) og 6 (T2) måneder efter operationen. Gipsafstøbninger vil efterfølgende blive genereret og digitaliseret med en laserscanner. Til de endelige analyser skal CAD-software bruges til at matche de tilsvarende opfølgningstilstande (T1 til T2) med basislinjetilstanden (T0) og evaluere sektioner på definerede positioner med standardisering af den apiko-koronale dimension af SCTG.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Gingival tykkelse (GT) ved hjælp af anæstetisk nål med en prop (Paolantonio et al., 2002) vil blive målt ved baseline før ekstraktion (T0) og under opfølgningsperioderne (T1 og T2)
6 måneder
Interdental Papilla højde
Tidsramme: 6 måneder
højden af ​​papillafyld
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nourhan Gamal, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER 632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner