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Volumetric Analysis of Alveolar Ridge Contour Using Sub-epithelial Connective Tissue Graft

20 juillet 2020 mis à jour par: Nourhan Gamal AbdEl-Aziz, Cairo University

Post-extraction Volumetric Analysis of Alveolar Ridge Contour Using Subepithelial Connective Tissue Graft in Esthetic Zone: A Randomized Controlled Clinical Trial

This study will monitor the effect of soft tissue augmentation using sub-epithelial connective tissue graft buccal to extraction sockets in anterior maxilla in thin dento-alveolar phenotype; and will evaluate whether it will enhance the alveolar ridge contour and improve the gingival phenotype following atraumatic extraction compared with no treatment at all in terms of Ridge contour Preservation for future esthetically acceptable fixed prothesis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The aim of this study is to assess the alveolar ridge contour after soft tissue augmentation using sub-epithelial connective tissue graft buccal to fresh extraction sockets in patient with thin buccal bone, versus atraumatic extraction with no soft tissue augmentation.

Group A: Patients receiving atraumatic extraction with soft tissue augmentation by sub-epithelial connective tissue graft buccal to extraction sockets.

Group B: Patients receiving normal atraumatic extraction with no soft tissue augmentation

Clinical examination:

  • Evaluation of the patient's general condition of the oral cavity, to make sure it complies with the criteria required to be enrolled in the study in terms of oral hygiene and pathological conditions.
  • Evaluation of the buccal bone thickness using CBCT as diagnostic aid. (After CBCT if the patient was excluded because of thick buccal bone, he/she will be referred for implant placement)
  • Evaluation of gingival phenotype before extraction using visual technique via periodontal probe.
  • After patient enrollment, full mouth scaling to be done first and home oral hygiene measures to be done by patient. At the day of the surgery, immediately before extraction, an impression will be taken using alginate material and wax molded stock tray for recording the original ridge contour as the baseline data. casts will be made with dental extra hard stone.

Surgical procedure:

After administration of local anesthesia, the tooth will be extracted without raising flaps, as atraumatic as possible without disturbing the papillary tissues. After the extraction of the tooth, the socket will be carefully cleaned to excavate the granulation tissue in the marginal and apical regions.

Group A will receive atraumatic extraction and soft tissue augmentation using SCTG harvested from palatal tissue by single line incision technique blade will be oriented perpendicular to the palatal tissue surface. A single incision will be made down to the bone in a horizontal direction approximately 2 to 3 mm apical to the gingival margin of the maxillary teeth. A partial thickness dissection will then be made within the single incision, leaving an adequate thickness of the palatal flap intact to minimize the chance of sloughing of the overlying tissue. Careful manipulation of the graft with tissue forceps will be required and care must be taken to prevent compression or tearing of the graft.

The fatty tissue (yellow in color) will be eliminated and some contouring of the graft will be done to fit the prepared envelope. The harvested SCTG will be placed at the extraction sites in a supra-periosteal partial dissection (pouch II technique) prepared at the buccal aspect without using vertical incisions and without flap elevation. Sutures will be used to stabilize the graft in its desired place.

Pouch II technique:

A SCTG with a minimum thickness of 1.5 mm will be harvested from the palate. Following extraction, a full-thickness envelope flap will be created between the facial bone plate and the overlying gingiva. The SCTG will be inserted into the prepared envelope and secured with resorbable suture material. The apico-coronal dimension of the SCTG will be standardized throughout all the cases.

Group B will receive atraumatic extraction with no soft tissue augmentation.

(All patients assigned to the study will be referred to receive Prosthesis after treatment.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults from the age of 18 - 40 years
  • Patients with non-restorable maxillary teeth/tooth indicated for extraction in the area from 2nd premolar to 2nd premolar
  • Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue
  • Buccal bone thickness should be 1mm or less assessed by CBCT before extraction
  • Periodontally healthy patients
  • Patients accepts to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant females.
  • Smokers as smoking is a contraindication for any plastic periodontal surgery (Khuller, 2009).
  • Handicapped and mentally retarded patients.
  • Patients undergoing radiotherapy.
  • Presence of systemic disease that would affect wound healing.
  • Presence of active infection with soft tissue communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SubEpithelial connective graft

SCTG harvested from palatal tissue by single line incision technique, blade will be oriented perpendicular to the palatal tissue surface. A single incision will be made down to the bone in a horizontal direction approximately 2 to 3 mm apical to the gingival margin of the maxillary teeth. A partial thickness dissection will then be made within the single incision, leaving an adequate thickness of the palatal flap intact to minimize the chance of sloughing of the overlying tissue. Careful manipulation of the graft with tissue forceps will be required and care must be taken to prevent compression or tearing of the graft.

The fatty tissue (yellow in color) will be eliminated and some contouring of the graft will be done to fit the prepared envelope. The harvested SCTG will be placed at the extraction sites in a supra-periosteal partial dissection (pouch II technique) prepared at the buccal aspect without using vertical incisions and without flap elevation.

Connective tissue graft harvested from hard palate, to be placed buccal to extraction sockets in the intervention group
Aucune intervention: Atraumatic extraction
Extraction with Periotomes and Luxators keeping the buccal plate of bone intact

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Buccal soft tissue contour
Délai: 12 Months
Volumetric analysis using pre and post impressions and a digital software (V.Vanhoutte, et al. 2013) (Van Nimwegen, et al 2018). The soft tissue contours of the extraction sites will be assessed quantitatively. Impressions will be taken at 4 time-points, that is, before tooth extraction (baseline, T0) and 3 (T1), 6 (T2), and 12 (T3) months after surgery. Plaster casts will be generated subsequently and digitised with a laser scanner. For the final analyses, CAD software is to be used to match the corresponding follow-up states (T1 to T3) with the baseline state (T0) and evaluate sections at defined positions with standardization of the apico-coronal dimension of SCTG.
12 Months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gingival Thickness
Délai: 12 Months
Gingival Thickness (GT) using Anesthetic Needle with a stopper (Paolantonio et al., 2002) will be measure at base line before extraction (T0), and during the follow up periods (T1-T3)
12 Months
Interdental Papilla height
Délai: 12 months
height of papilla fill
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nourhan Gamal, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

13 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER 632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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