Alveolaarisen harjanteen muodon volumetrinen analyysi käyttämällä subepiteliaalista sidekudossiirrettä
Alveolaarisen harjanteen ääriviivan uuttamisen jälkeinen volumetrinen analyysi käyttämällä subepiteliaalista sidekudossiirrettä esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkorakkuloiden harjanteen ääriviivaa pehmytkudoksen augmentaation jälkeen käyttämällä subepiteliaalista sidekudossiirrettä bukkaalista tuoreisiin uuttoholkkeihin potilaalla, jolla on ohut poskiluu, verrattuna atraumaattiseen poistoon ilman pehmytkudosten augmentaatiota.
Ryhmä A: Potilaat, joille annetaan atraumaattinen uutto pehmytkudosten lisäyksellä subepiteelisellä sidekudossiirreellä posken irtoamispistorasioihin.
Ryhmä B: Potilaat, jotka saavat normaalia atraumaattista poistoa ilman pehmytkudosten lisäystä
Kliininen tutkimus:
- Potilaan suuontelon yleisen tilan arviointi sen varmistamiseksi, että se täyttää tutkimukseen osallistumiselle asetetut kriteerit suuhygienian ja patologisten tilojen osalta.
- Bukkaalisen luun paksuuden arviointi käyttämällä CBCT:tä diagnostisena apuna. (CBCT:n jälkeen, jos potilas jätettiin pois poskiluun paksun luun vuoksi, hänet ohjataan implantin asettamiseen)
- Ienen fenotyypin arviointi ennen uuttamista visuaalisella tekniikalla parodontaalisen koettimen kautta.
- Potilaan rekisteröinnin jälkeen tulee ensin tehdä koko suun hilseily ja potilaan tulee suorittaa suuhygienia kotona. Leikkauspäivänä, juuri ennen uuttamista, otetaan jäljennös alginaattimateriaalia ja vahamuovattua materiaalialustaa käyttäen alkuperäisen harjanteen ääriviivojen kirjaamiseksi perustietona. valut tehdään hammaslääketieteen erikoiskovalla kivellä.
Kirurginen toimenpide:
Paikallispuudutuksen jälkeen hammas poistetaan nostamatta läppiä, mahdollisimman atraumaattisesti häiritsemättä papillaarikudoksia. Hampaan poiston jälkeen syvennys puhdistetaan huolellisesti reuna- ja apikaalisten alueiden granulaatiokudoksen poistamiseksi.
Ryhmä A saa atraumaattisen uuton ja pehmytkudoksen augmentaation käyttämällä SCTG:tä, joka on kerätty kitalakudoksesta yksilinjaisella viiltotekniikalla. Terä suunnataan kohtisuoraan palataalisen kudoksen pintaan nähden. Yksi viilto tehdään luuhun asti vaakasuunnassa noin 2-3 mm apikaalisesti yläleuan hampaiden ienreunaan. Sitten yhden viillon sisällä tehdään osittainen paksuusleikkaus, jolloin riittävä paksuus suulakiläpästä jätetään koskemattomaksi, mikä minimoi päällä olevan kudoksen hankauksen mahdollisuuden. Siirteen varovainen käsittely kudospihdeillä on tarpeen, ja siirteen puristuminen tai repeäminen on varmistettava.
Rasvakudos (väriltään keltainen) poistetaan ja siirteen muotoja tehdään, jotta se sopisi valmistettuun kirjekuoreen. Kerätty SCTG sijoitetaan uuttokohtiin supra-periosteaaliseen osittaiseen dissektioon (pussi II -tekniikka), joka valmistetaan bukkaalista puolta käyttämättä pystysuoraa viiltoa ja ilman läpän kohottamista. Ompeleita käytetään siirteen vakauttamiseksi haluttuun paikkaan.
Pussi II -tekniikka:
SCTG, jonka paksuus on vähintään 1,5 mm, korjataan kitalaesta. Poiston jälkeen kasvojen luulevyn ja päällä olevan ikenen väliin muodostuu täysipaksuinen kirjekuoriläppä. SCTG asetetaan valmistettuun kirjekuoreen ja kiinnitetään resorboituvalla ommelmateriaalilla. SCTG:n apikokoronaalinen ulottuvuus standardoidaan kaikissa tapauksissa.
Ryhmä B saa atraumaattisen poiston ilman pehmytkudosten lisäystä.
(Kaikki tutkimukseen määrätyt potilaat ohjataan proteeseihin hoidon jälkeen.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset 18-40-vuotiaat
- Potilaat, joilla on ei-restauroitavissa oleva yläleuan hampaat/hammas, joka on tarkoitettu poistettavaksi alueelta 2. esihammasta 2.
- Ehjä ienkudos, jossa on vähintään 2 mm keratinisoitunut kudos
- Bukkaalisen luun paksuuden tulee olla 1 mm tai vähemmän CBCT:llä ennen uuttamista
- Periodontaalisesti terveet potilaat
- Potilaat suostuvat antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aihe kaikille plastisille parodontaalileikkauksille (Khuller, 2009).
- Vammaiset ja kehitysvammaiset potilaat.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa.
- Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.
- Aktiivisen infektion esiintyminen pehmytkudosviestinnässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subepiteliaalinen sidesiirre
SCTG, joka on kerätty suulakikudoksesta yksiviivaisella viiltotekniikalla, terä suunnataan kohtisuoraan suulakekudoksen pintaan nähden. Yksi viilto tehdään luuhun asti vaakasuunnassa noin 2-3 mm apikaalisesti yläleuan hampaiden ienreunaan. Sitten yhden viillon sisällä tehdään osittainen paksuusleikkaus, jolloin riittävä paksuus suulakiläpästä jätetään koskemattomaksi, mikä minimoi päällä olevan kudoksen hankauksen mahdollisuuden. Siirteen varovainen käsittely kudospihdeillä on tarpeen, ja siirteen puristuminen tai repeäminen on varmistettava. Rasvakudos (väriltään keltainen) poistetaan ja siirteen muotoja tehdään, jotta se sopisi valmistettuun kirjekuoreen. Kerätty SCTG sijoitetaan uuttokohtiin supra-periosteaaliseen osittaiseen dissektioon (pussi II -tekniikka), joka valmistetaan bukkaalista puolta käyttämättä pystysuoraa viiltoa ja ilman läpän kohottamista. |
Kovasta kitalaesta poimittu sidekudossiirrännäinen, joka sijoitetaan interventioryhmän poskenpoistoon
|
|
Ei väliintuloa: Atraumaattinen poisto
Uutto periotomeilla ja luksaattoreilla pitäen luun poskilevyn ehjänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukkaalinen pehmytkudoksen ääriviivat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Volumetrinen analyysi käyttäen pre- ja post-impressioita ja digitaalista ohjelmistoa (V.Vanhoutte, ym. 2013) (Van Nimwegen, ym. 2018).
Uuttokohtien pehmytkudoksen ääriviivat arvioidaan kvantitatiivisesti.
Näytökset otetaan 3 ajankohtana eli ennen hampaanpoistoa (perustila, T0) ja 3 (T1) ja 6 (T2) kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kipsivalut luodaan myöhemmin ja digitoidaan laserskannerilla.
Lopullisia analyysejä varten käytetään CAD-ohjelmistoa vastaavien seurantatilojen (T1 - T2) yhteensovittamiseksi perustilan (T0) kanssa ja arvioimaan leikkeet määritellyissä kohdissa standardoimalla SCTG:n apikokoronaalinen ulottuvuus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienen paksuus (GT) mitataan tulpalla varustetulla nukutusneulalla (Paolantonio et al., 2002) perusviivasta ennen uuttamista (T0) ja seurantajaksojen aikana (T1 ja T2)
|
6 kuukautta
|
|
Interdental Papilla korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
papillatäytteen korkeus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nourhan Gamal, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .