同種幹細胞移植後の成人における内分泌、骨および代謝障害 (ENDOCALLOGREFF)
2020年9月10日 更新者：University Hospital, Brest
同種造血幹細胞移植 (allo-HSCT) は、しばしば悪性血液疾患に適応されます。 腫瘍量を軽減し、移植片の拒絶反応を防ぐために使用されるコンディショニング レジメンは、化学療法単独または全身照射 (TBI) との組み合わせに基づいています。 内分泌合併症は、移植関連の副作用としてよく見られます。 研究者は、子供の研究ではよく説明されていますが、成人期ではあまり説明されていません.
この研究の目的は、同種造血幹細胞移植の 12 か月後の成人患者の内分泌、骨、代謝障害を遡及的に評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
患者と方法 包含基準は次のとおりです。成人で、探索時に完全に寛解している。
除外基準は次のとおりです。脳放射線療法の先行性および以前のHSCT。
HSCT の 12 か月後、各患者は IGF1、TSH、fT4、FSH、LH、性ステロイド、血糖、インスリンレベル、および脂質プロファイルの空腹時測定を受けました。 禁忌でない限り、副腎および成長ホルモンの機能は、インスリン低血糖試験で評価されました。 デュアル X 線吸収測定法も実行されました。
同種造血幹細胞移植の 12 か月後に内分泌、骨、代謝障害の有病率を評価し、それらの危険因子について説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest - Endocrinology and Diabetology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～73年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブレスト大学病院で 2006 年から 2016 年まで思春期後に同種 HSCT で治療された患者、内分泌検査で成人。
説明
包含基準:
- 悪性血液疾患のために2006年から2016年にアロHSCTで治療された患者
- 成人で、探索時に完全に寛解している。
除外基準:
- 脳放射線治療の先行性
- 以前のHSCT
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副腎不全の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
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インスリン低血糖試験
|
AlloHSCT後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺機能低下症の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
fT4、TSH
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
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成長ホルモン欠乏症の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
インスリン低血糖試験
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
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早発卵巣不全の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
FSH、LH、エストラジオール
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
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男性におけるFSH上昇の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
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FSH、テストステロン
|
AlloHSCT後12ヶ月
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低骨密度の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
二重X線吸収法
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
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肥満の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
BMI
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
|
脂質異常症の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
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高血糖とインスリン抵抗性の有病率
時間枠：AlloHSCT後12ヶ月
|
血糖値と HOMA2-IR 指数
|
AlloHSCT後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月27日
一次修了 (実際)
2019年11月27日
研究の完了 (実際)
2019年11月27日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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