Disturbi endocrini, ossei e metabolici negli adulti dopo trapianto allogenico di cellule staminali (ENDOCALLOGREFF)
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo-HSCT) è spesso indicato nelle malattie ematologiche maligne. I regimi di condizionamento, utilizzati per ridurre il carico tumorale e per prevenire il rigetto del trapianto, si basano sulla sola chemioterapia o in combinazione con l'irradiazione totale del corpo (TBI). Le complicanze endocrine sono frequenti effetti collaterali correlati al trapianto. I ricercatori sono stati ben descritti negli studi sui bambini ma meno nell'età adulta.
L'obiettivo di questo studio è valutare retrospettivamente i disordini endocrini, ossei e metabolici in pazienti adulti, 12 mesi dopo l'allo-HSCT.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi I criteri di inclusione sono: pazienti trattati con allo-HSCT dal 2006 al 2016 per una malattia ematologica maligna; adulto e in completa remissione all'esplorazione.
I criteri di esclusione sono: anteriorità della radioterapia cerebrale e precedente HSCT.
Dodici mesi dopo l'HSCT, ogni paziente è stato sottoposto a digiuno a misurazione di IGF1, TSH, fT4, FSH, LH, steroidi sessuali, glicemia, livello di insulina e profilo lipidico. Salvo controindicazione, le funzioni surrenaliche e dell'ormone della crescita sono state valutate con il test dell'ipoglicemia insulinica. È stata inoltre eseguita una doppia assorbimetria a raggi X.
Gli investigatori valuteranno la prevalenza di disturbi endocrini, ossei e metabolici 12 mesi dopo l'allo-HSCT e descriveranno alcuni dei loro fattori di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest - Endocrinology and Diabetology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con allo-HSCT dal 2006 al 2016 per una malattia ematologica maligna
- adulto e in completa remissione all'esplorazione.
Criteri di esclusione:
- anteriorità della radioterapia cerebrale
- precedente HSCT
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di insufficienza surrenalica
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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test di ipoglicemia insulinica
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12 mesi post-alloHSCT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di ipotiroidismo
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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fT4, TSH
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12 mesi post-alloHSCT
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Prevalenza del deficit di ormoni della crescita
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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test di ipoglicemia insulinica
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12 mesi post-alloHSCT
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Prevalenza di insufficienza ovarica precoce
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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FSH, LH, estradiolo
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12 mesi post-alloHSCT
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Prevalenza di FSH elevato negli uomini
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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FSH, testosterone
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12 mesi post-alloHSCT
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Prevalenza di bassa densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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Assorbimetria duale a raggi X
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12 mesi post-alloHSCT
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Prevalenza di obesità
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
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Indice di massa corporea
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12 mesi post-alloHSCT
|
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Prevalenza di dislipidemia
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
|
12 mesi post-alloHSCT
|
|
|
Prevalenza di iperglicemia e insulino-resistenza
Lasso di tempo: 12 mesi post-alloHSCT
|
glicemia e indice HOMA2-IR
|
12 mesi post-alloHSCT
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC19.0137
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