シンガポール COVID-19 化学感覚追跡 (SCCT) 研究
この研究の目的は、COVID-19 感染が疑われる人々の化学感覚的鋭敏さ (嗅覚および/または味覚の喪失) の開始、重症度、および回復を縦断的に追跡することです。 標準化されたアンケートとテスト手法を使用して、研究者は味覚と嗅覚の時間的変化を客観的に特徴付けて測定し、感染の初期マーカーとしてこれらの症状の有病率を確認することを目指しています. 症状の経験、食欲の変化、および食物関連の生活の質に関する情報も、アンケートによって評価されます。
この研究の結果は、嗅覚および/または味覚の喪失を経験している個人が、嗅覚および/または味覚とCOVID-19感染との関連性が見つかった場合、自己隔離および/または医療専門家に自己紹介するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、COVID-19 スクリーニングのために来院した患者から抽出された便利なサンプルを使用した遡及的前向き縦断的症例対照観察研究であり、匿名化されたデータをオンラインで提供することに同意した 21 歳以上の男性と女性の両方を募集します。最近の味と匂いの変化。 この研究の一環として、介入(薬や食べ物)はありません。 潜在的な参加者は、研究の包含および除外基準を満たしていることを確認するためにスクリーニングされ、すべての参加者はインフォームドコンセントに署名します。
病院/診療所での最初の募集セッション中に、参加者は一連のアンケートに記入して、最近の味覚と嗅覚の変化を記録する必要があります。 一連のアンケートには、シンガポールの匂いと味に関するアンケート (SSTQ)、Sino-nasal Outcome Test-22 (SNOT-22)、およびオプションで化学感覚研究アンケート (GCCRQ) のグローバル コンソーシアムが含まれます。 さまざまなアンケートを実施する目的は、COVID-19 感染に関連する味覚と嗅覚機能の変化に関連する情報を収集する、幅広い補足的な質問をカバーすることです。 その後、参加者は、家庭用の標準化された匂いと味のテスト(家庭用テスト)を完了する方法について説明を受けます。 自宅使用テスト (HUT) は、参加者の居住地で 28 日間にわたって毎日実施され、嗅覚と味覚の変化を自己監視できるようになります。 HUT の間、参加者は、病院/診療所でのセッションの初日に提供される 2 つの標準化された匂いペンを使用して、嗅覚を評価します。 各ペンについて、参加者は匂いを特定し、知覚された強さを評価するよう求められます。 その後、味覚テストが行われ、参加者は、基本的な 4 つの基本的な味である甘味 (砂糖)、塩 (食卓塩)、苦味 (コーヒー パウダーまたは紅茶)、酸味 (ライム パウダー) のそれぞれを表す少量の粉末を摂取します。 、小さなスプーンで舌の先まで味わってください。 参加者は、味の質を識別できることを確認し、オンラインアンケートで提供されるラインスケールで知覚強度を評価することを自己報告するよう求められます。 すべての措置は自己管理され、オンライン ソフトウェア (CompuSense、グエルフ、オンタリオ州) を通じて各参加者の一意の識別子コードを使用して応答がキャプチャされ、参加者によって個別に完了されます。 28日間の自宅使用テスト期間中、参加者は週に1回、経験した症状が食事の楽しみ、食欲、および食品関連の生活の質にどのように影響したかを評価する「フォローアップアンケート」に回答するよう求められます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 21歳以上
- 次の 28 日間はシンガポールに滞在します。
- 4G ネットワークを備えたモバイル デバイスを所有しており、モバイル アプリの使用方法を知っている (つまり、 QRスキャナー)
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- テストアイテムに対するアレルギー/不耐性(つまり 香料、砂糖、塩、コーヒーまたはライムパウダー)
- 研究チームがあなたの医療記録にアクセスすることに同意しない
- 女性の場合:妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19 陽性 (ケース)
COVID-19 スクリーニングに出席した参加者とその検査結果は、後で感染の陽性を示します。
参加者は、病院/診療所でさまざまなオンライン アンケート (シンガポールの匂いとテスト アンケート、副鼻腔結果テスト 22、化学感覚研究アンケートのグローバル コンソーシアム - オプション) の 1 回限りの評価を完了します。
味覚と嗅覚の鋭敏さ、経験された症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質は、28日間にわたる家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます。
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味覚と嗅覚の鋭さの変化、および関連する食欲の変化、食物の楽しみ、および食物関連の生活の質の将来の追跡は、28日間にわたる家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます。
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COVID-19 陰性/その他の呼吸器疾患 (コントロール)
COVID-19 スクリーニングに出席した参加者とその検査結果は、後で感染の陰性を示します。
参加者は、病院/診療所でさまざまなオンライン アンケート (シンガポールの匂いとテスト アンケート、副鼻腔結果テスト 22、化学感覚研究アンケートのグローバル コンソーシアム - オプション) の 1 回限りの評価を完了します。
味覚と嗅覚の鋭敏さ、および経験した症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質は、28日間にわたって家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます
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味覚と嗅覚の鋭さの変化、および関連する食欲の変化、食物の楽しみ、および食物関連の生活の質の将来の追跡は、28日間にわたる家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味覚と嗅覚
時間枠:28日
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すべての参加者の味覚と嗅覚の機能は、家庭用テストの一環として、味覚テスト項目 (つまり、
甘い:砂糖、しょっぱい:塩、酸っぱい:ライムパウダー、苦い:コーヒーパウダー)とニオイペン。
参加者は、味/匂いを特定し、Visual Analogue Scale (VAS) で「まったく強くない」(0) から「非常に強い味/匂い」(100) までの知覚強度を評価します。
スコアが高いほど、知覚される味/匂いの強度が高いことを示します。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験した症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質
時間枠:28日
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経験した症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質は、フォローアップアンケートの一部として評価されます。
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28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ciaran Forde, Phd、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/00810
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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