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シンガポール COVID-19 化学感覚追跡 (SCCT) 研究

2021年12月13日 更新者:Vicki Tan、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

この研究の目的は、COVID-19 感染が疑われる人々の化学感覚的鋭敏さ (嗅覚および/または味覚の喪失) の開始、重症度、および回復を縦断的に追跡することです。 標準化されたアンケートとテスト手法を使用して、研究者は味覚と嗅覚の時間的変化を客観的に特徴付けて測定し、感染の初期マーカーとしてこれらの症状の有病率を確認することを目指しています. 症状の経験、食欲の変化、および食物関連の生活の質に関する情報も、アンケートによって評価されます。

この研究の結果は、嗅覚および/または味覚の喪失を経験している個人が、嗅覚および/または味覚とCOVID-19感染との関連性が見つかった場合、自己隔離および/または医療専門家に自己紹介するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、COVID-19 スクリーニングのために来院した患者から抽出された便利なサンプルを使用した遡及的前向き縦断的症例対照観察研究であり、匿名化されたデータをオンラインで提供することに同意した 21 歳以上の男性と女性の両方を募集します。最近の味と匂いの変化。 この研究の一環として、介入(薬や食べ物)はありません。 潜在的な参加者は、研究の包含および除外基準を満たしていることを確認するためにスクリーニングされ、すべての参加者はインフォームドコンセントに署名します。

病院/診療所での最初の募集セッション中に、参加者は一連のアンケートに記入して、最近の味覚と嗅覚の変化を記録する必要があります。 一連のアンケートには、シンガポールの匂いと味に関するアンケート (SSTQ)、Sino-nasal Outcome Test-22 (SNOT-22)、およびオプションで化学感覚研究アンケート (GCCRQ) のグローバル コンソーシアムが含まれます。 さまざまなアンケートを実施する目的は、COVID-19 感染に関連する味覚と嗅覚機能の変化に関連する情報を収集する、幅広い補足的な質問をカバーすることです。 その後、参加者は、家庭用の標準化された匂いと味のテスト(家庭用テスト)を完了する方法について説明を受けます。 自宅使用テスト (HUT) は、参加者の居住地で 28 日間にわたって毎日実施され、嗅覚と味覚の変化を自己監視できるようになります。 HUT の間、参加者は、病院/診療所でのセッションの初日に提供される 2 つの標準化された匂いペンを使用して、嗅覚を評価します。 各ペンについて、参加者は匂いを特定し、知覚された強さを評価するよう求められます。 その後、味覚テストが行​​われ、参加者は、基本的な 4 つの基本的な味である甘味 (砂糖)、塩 (食卓塩)、苦味 (コーヒー パウダーまたは紅茶)、酸味 (ライム パウダー) のそれぞれを表す少量の粉末を摂取します。 、小さなスプーンで舌の先まで味わってください。 参加者は、味の質を識別できることを確認し、オンラインアンケートで提供されるラインスケールで知覚強度を評価することを自己報告するよう求められます。 すべての措置は自己管理され、オンライン ソフトウェア (CompuSense、グエルフ、オンタリオ州) を通じて各参加者の一意の識別子コードを使用して応答がキャプチャされ、参加者によって個別に完了されます。 28日間の自宅使用テスト期間中、参加者は週に1回、経験した症状が食事の楽しみ、食欲、および食品関連の生活の質にどのように影響したかを評価する「フォローアップアンケート」に回答するよう求められます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19 スクリーニングに出席する患者

説明

包含基準:

  • 年齢 21歳以上
  • 次の 28 日間はシンガポールに滞在します。
  • 4G ネットワークを備えたモバイル デバイスを所有しており、モバイル アプリの使用方法を知っている (つまり、 QRスキャナー)

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • テストアイテムに対するアレルギー/不耐性(つまり 香料、砂糖、塩、コーヒーまたはライムパウダー)
  • 研究チームがあなたの医療記録にアクセスすることに同意しない
  • 女性の場合:妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 陽性 (ケース)
COVID-19 スクリーニングに出席した参加者とその検査結果は、後で感染の陽性を示します。 参加者は、病院/診療所でさまざまなオンライン アンケート (シンガポールの匂いとテスト アンケート、副鼻腔結果テスト 22、化学感覚研究アンケートのグローバル コンソーシアム - オプション) の 1 回限りの評価を完了します。 味覚と嗅覚の鋭敏さ、経験された症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質は、28日間にわたる家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます。
味覚と嗅覚の鋭さの変化、および関連する食欲の変化、食物の楽しみ、および食物関連の生活の質の将来の追跡は、28日間にわたる家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます。
COVID-19 陰性/その他の呼吸器疾患 (コントロール)
COVID-19 スクリーニングに出席した参加者とその検査結果は、後で感染の陰性を示します。 参加者は、病院/診療所でさまざまなオンライン アンケート (シンガポールの匂いとテスト アンケート、副鼻腔結果テスト 22、化学感覚研究アンケートのグローバル コンソーシアム - オプション) の 1 回限りの評価を完了します。 味覚と嗅覚の鋭敏さ、および経験した症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質は、28日間にわたって家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます
味覚と嗅覚の鋭さの変化、および関連する食欲の変化、食物の楽しみ、および食物関連の生活の質の将来の追跡は、28日間にわたる家庭用テストとフォローアップアンケートを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味覚と嗅覚
時間枠:28日
すべての参加者の味覚と嗅覚の機能は、家庭用テストの一環として、味覚テスト項目 (つまり、 甘い:砂糖、しょっぱい:塩、酸っぱい:ライムパウダー、苦い:コーヒーパウダー)とニオイペン。 参加者は、味/匂いを特定し、Visual Analogue Scale (VAS) で「まったく強くない」(0) から「非常に強い味/匂い」(100) までの知覚強度を評価します。 スコアが高いほど、知覚される味/匂いの強度が高いことを示します。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験した症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質
時間枠:28日
経験した症状、食欲の変化、および食物関連の生活の質は、フォローアップアンケートの一部として評価されます。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ciaran Forde, Phd、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月17日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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