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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04492904
싱가포르 COVID-19 화학감각 추적(SCCT) 연구
이 연구는 COVID-19 감염이 의심되는 사람들 사이에서 화학 감각 예민(후각 및/또는 미각 상실) 변화의 시작, 중증도 및 회복을 종단적으로 추적하는 것을 목표로 합니다. 표준화된 설문지와 테스트 접근법을 사용하여 연구자들은 미각과 후각의 시간적 변화를 객관적으로 특성화하고 측정하여 감염의 초기 지표로서 이러한 증상의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 증상 경험, 식욕 변화 및 음식 관련 삶의 질에 대한 정보도 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 결과는 후각 및/또는 미각과 COVID-19 감염 사이의 연관성이 발견될 경우 후각 및/또는 미각 상실을 경험한 개인이 자가 격리 및/또는 의료 전문가에게 자가 의뢰하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 COVID-19 스크리닝을 위해 제시된 환자들로부터 추출한 편의 샘플을 사용하는 후향적-전향적, 종단 사례-대조군 관찰 연구가 될 것이며 온라인에서 익명 데이터를 제공하는 데 동의한 21세 이상의 남녀 모두를 모집할 것입니다. 그들의 맛과 냄새에 대한 최근의 변화. 이 연구의 일부로 개입(약물 또는 음식)은 없을 것입니다. 잠재적 참가자는 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별되며 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
병원/클리닉에서 첫 모집 세션 동안 참가자는 미각 및 후각 민감도의 최근 변화를 기록하기 위해 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 일련의 설문지에는 싱가포르 후각 및 미각 설문지(SSTQ), Sino-nasal Outcome Test-22(SNOT-22) 및 선택적으로 Global Consortium of Chemosensory Research Questionnaire(GCCRQ)가 포함됩니다. 다양한 설문지를 관리하는 목적은 COVID-19 감염과 관련된 미각 및 후각 기능의 변화와 관련된 정보를 수집하는 광범위한 보완 질문을 다루는 것입니다. 그 후 참가자는 가정에서 사용하는 표준화된 후각 및 미각 테스트(가정용 테스트)를 완료하는 방법에 대해 설명을 받습니다. 가정 사용 테스트(HUT)는 후각 및 미각 능력의 변화를 자가 모니터링할 수 있도록 참가자 거주지에서 28일 동안 매일 완료됩니다. HUT 동안 참가자는 병원/진료소에서 세션 첫날 제공된 두 개의 표준화된 냄새 펜을 사용하여 후각을 평가합니다. 각 펜에 대해 참가자는 냄새를 식별하고 인지된 강도를 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자가 단맛(설탕), 소금(식염), 쓴맛(커피 가루 또는 차) 및 신맛(라임 가루)의 네 가지 원형 기본 맛 각각을 나타내는 소량의 가루를 섭취하는 미각 테스트가 이어집니다. , 작은 숟가락으로 혀끝까지 맛보십시오. 참가자는 맛의 품질을 식별할 수 있음을 확인하고 온라인 설문지에 제공된 라인 스케일에서 인지된 강도를 평가하도록 자기 보고하도록 요청받습니다. 모든 조치는 온라인 소프트웨어(CompuSense, Guelph, Ontario)를 통해 각 참가자의 고유 식별자 코드를 사용하여 응답을 캡처하여 참가자가 독립적으로 자체 관리하고 완료합니다. 28일의 가정 사용 테스트 기간 동안 참가자는 일주일에 한 번 경험한 증상이 음식의 즐거움, 식욕 및 음식 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하는 '추적 설문지'를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 향후 28일 동안 싱가포르에 거주합니다.
- 4G 네트워크가 있는 모바일 장치를 소유하고 모바일 앱(예: QR 스캐너)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 테스트 항목에 대한 알레르기/내약성(예: 향료, 설탕, 소금, 커피 또는 석회 가루)
- 귀하의 의료 기록에 접근하는 연구 팀에 동의하지 않음
- 여성의 경우: 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 양성(사례)
COVID-19 검사를 위해 출석한 참가자와 검사 결과는 나중에 감염 양성으로 나타납니다.
참가자는 병원/클리닉에서 다양한 온라인 설문지(싱가포르 냄새 및 테스트 설문지, Sino-nasal Outcome Test-22 및 Global Consortium for Chemosensory Research Questionnaire - Optional)에 대한 일회성 평가를 완료합니다.
미각 및 후각 예리함, 경험한 증상, 식욕 변화 및 음식 관련 삶의 질은 28일 동안 가정 사용 테스트 및 추적 조사 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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미각 및 후각 예민의 변화에 대한 전향적 추적, 식욕, 음식에 대한 즐거움 및 음식 관련 삶의 질의 관련 변화는 28일 동안 가정 사용 테스트 및 추적 조사 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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COVID-19 음성/기타 호흡기 질환(통제)
COVID-19 검사에 참석한 참가자와 검사 결과는 나중에 감염 음성으로 표시됩니다.
참가자는 병원/클리닉에서 다양한 온라인 설문지(싱가포르 냄새 및 테스트 설문지, Sino-nasal Outcome Test-22 및 Global Consortium for Chemosensory Research Questionnaire - Optional)에 대한 일회성 평가를 완료합니다.
미각 및 후각 예리함, 경험한 증상, 식욕 변화 및 음식 관련 삶의 질은 28일 동안 가정 사용 테스트 및 추적 조사 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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미각 및 후각 예민의 변화에 대한 전향적 추적, 식욕, 음식에 대한 즐거움 및 음식 관련 삶의 질의 관련 변화는 28일 동안 가정 사용 테스트 및 추적 조사 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맛과 냄새의 예리함
기간: 28일
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모든 참가자의 미각 및 후각 기능은 미각 테스트 항목(예:
단맛: 설탕, 짠맛: 소금, 신맛: 라임 가루, 쓴맛: 커피 가루) 및 냄새 펜.
참가자는 맛/냄새를 식별하고 '전혀 강하지 않음'(0)에서 '매우 강한 맛/냄새'(100)까지 VAS(Visual Analogue Scale)에서 지각된 강도를 평가합니다.
점수가 높을수록 지각된 맛/냄새의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험한 증상, 식욕의 변화 및 음식 관련 삶의 질
기간: 28일
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경험한 증상, 식욕의 변화 및 음식 관련 삶의 질이 후속 설문지의 일부로 평가됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ciaran Forde, Phd, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/00810
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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