Singaporen COVID-19-kemosensorisen seurannan (SCCT) tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on seurata pitkittäin kemosensorisen tarkkuuden muutosten (haju- ja/tai maunmenetys) alkamista, vakavuutta ja palautumista COVID-19-infektiosta epäiltyjen keskuudessa. Standardoitujen kysely- ja testausmenetelmien avulla tutkijat pyrkivät objektiivisesti karakterisoimaan ja mittaamaan ajallisia muutoksia maussa ja hajussa vahvistaakseen näiden oireiden esiintyvyyden infektion varhaisena merkkinä. Tietoa oireista, ruokahalun muutoksista ja ruokaan liittyvästä elämänlaadusta arvioidaan myös kyselylomakkeella.
Tutkimuksen tulokset auttavat henkilöitä, jotka kokevat hajun ja/tai maun menetyksen, eristämään itsensä ja/tai kääntymään lääkärin puoleen, jos hajun ja/tai maun ja COVID-19-infektion välillä havaitaan yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on retrospektiivinen-prospektiivinen, pitkittäinen tapauskontrollihavaintotutkimus, jossa käytetään COVID-19-seulontaan saapuneista potilaista otettua mukavuusotosta, ja siihen värvätään sekä yli 21-vuotiaita miehiä että naisia, jotka suostuvat toimittamaan anonymisoituja tietoja verkossa viimeaikaiset muutokset niiden maussa ja hajussa. Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita (lääkkeitä tai ruokaa). Mahdolliset osallistujat seulotaan sen varmistamiseksi, että he täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, ja kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Ensimmäisen rekrytointiistunnon aikana sairaalassa/klinikalla osallistujien on täytettävä sarja kyselylomakkeita tallentaakseen viimeaikaiset muutokset maku- ja hajuherkkyydessä. Kyselysarjaan kuuluvat: Singapore Smell and Taste Questionnaire (SSTQ), Sino-nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) ja valinnaisesti Global Consortium of Chemosensory Research Questionnaire (GCCRQ). Erilaisten kyselylomakkeiden käsittelyn tarkoituksena on kattaa laaja valikoima täydentäviä kysymyksiä, jotka keräävät tietoa COVID-19-infektioon liittyvistä maku- ja hajutoimintojen muutoksista. Tämän jälkeen osallistujille kerrotaan, kuinka kotikäyttöön standardoitu haju- ja makutesti (Home-use Test) suoritetaan. Kotikäyttötesti (HUT) suoritetaan päivittäin osallistujien asuinpaikalla 28 päivän ajan, jotta haju- ja makukyvyn muutoksia voidaan seurata itse. HUT:n aikana osallistujat arvioivat hajuaistiaan käyttämällä kahta standardoitua hajukynää, jotka he saavat ensimmäisenä päivänä sairaalassa/klinikalla. Jokaisen kynän osalta osallistujia pyydetään tunnistamaan haju ja arvioimaan havaittu voimakkuus. Tämän jälkeen suoritetaan makutesti, jossa osallistujat ottavat pienen määrän jauhetta, jotka edustavat kutakin neljää prototyyppistä perusmakua makea (sokeri), suolainen (pöytäsuola), karvas (kahvijauhe tai tee) ja hapan (limejauhe). , kielen kärkeen pienellä lusikalla maun mukaan. Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan itse, että he vahvistavat pystyvänsä tunnistamaan maun laadun ja arvioimaan havaittua intensiteettiä online-kyselylomakkeen viivaasteikoilla. Osallistuja hallitsee ja suorittaa kaikki toimenpiteet itsenäisesti, ja vastaukset kerätään käyttämällä kunkin osallistujan yksilöllistä tunnistekoodia online-ohjelmiston (CompuSense, Guelph, Ontario) kautta. 28 päivän kotikäyttötestijakson aikana osallistujia pyydetään kerran viikossa täyttämään "Seurantakysely", jossa arvioidaan, kuinka kokeneet oireet ovat vaikuttaneet heidän ruokanautintoinsa, ruokahalunsa ja ruokaan liittyvään elämänlaatuunsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta ja vanhempi
- Asuu Singaporessa seuraavat 28 päivää.
- Omistat mobiililaitteen 4G-verkolla ja osaat käyttää mobiilisovelluksia (esim. QR-skanneri)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Allerginen/intoleranssi testiaineille (esim. tuoksut, sokeri, suola, kahvi tai limejauhe)
- Ei sovi siihen, että tutkimusryhmä käyttää potilastietojasi
- Naisille: Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-positiivinen (tapaus)
COVID-19-seulontaan osallistuneet osallistujat ja heidän testituloksensa osoittavat myöhemmin positiivisen infektion.
Osallistujat suorittavat kerta-arvioinnin erilaisista online-kyselylomakkeista (Singapore Smell and Test Questionnaire, Sino-nasal Outcome Test-22 ja Global Consortium for Chemosensory Research Questionnaire - Valinnainen) sairaalassa/klinikalla.
Maku- ja hajutarkkuutta sekä kokeneita oireita, ruokahalun muutoksia ja ruokaan liittyvää elämänlaatua arvioidaan Kotikäyttötestit ja seuranta -kyselylomakkeella 28 päivän ajan.
|
Maun ja hajun tarkkuuden muutosten sekä niihin liittyvien ruokahalun, ruuan nauttimisen ja ruokaan liittyvän elämänlaadun muutosten tulevaa seurantaa arvioidaan Kotikäyttötestit ja seuranta -kyselylomakkeella 28 päivän ajan.
|
|
COVID-19 negatiiviset/muut hengityssairaudet (kontrolli)
COVID-19-seulontaan osallistuneet osallistujat ja heidän testituloksensa osoittavat myöhemmin negatiivisen infektion.
Osallistujat suorittavat kerta-arvioinnin erilaisista online-kyselylomakkeista (Singapore Smell and Test Questionnaire, Sino-nasal Outcome Test-22 ja Global Consortium for Chemosensory Research Questionnaire - Valinnainen) sairaalassa/klinikalla.
Maku- ja hajutarkkuutta sekä kokeneita oireita, ruokahalun muutoksia ja ruokaan liittyvää elämänlaatua arvioidaan Kotikäyttötestit ja -seurantakyselyn avulla 28 päivän ajan.
|
Maun ja hajun tarkkuuden muutosten sekä niihin liittyvien ruokahalun, ruuan nauttimisen ja ruokaan liittyvän elämänlaadun muutosten tulevaa seurantaa arvioidaan Kotikäyttötestit ja seuranta -kyselylomakkeella 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maun ja hajun terävyys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikkien osallistujien maku- ja hajutoiminnot arvioidaan osana Kotikäyttötestiä käyttämällä makutestituotteita (esim.
makea: sokeri, suolainen: suola, hapan: limejauhe ja karvas: kahvijauhe) ja hajukynät.
Osallistujat tunnistavat maun/hajun ja arvioivat havaitun intensiteetin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla "ei ollenkaan voimakas" (0) "erittäin vahva maku/haju" (100).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaitun maun/hajun voimakkuutta.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet, ruokahalun muutokset ja ruokaan liittyvät elämänlaadut
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokettuja oireita, ruokahalun muutoksia ja ruokaan liittyvää elämänlaatua arvioidaan osana seurantakyselyä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ciaran Forde, Phd, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/00810
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .