Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Singapore studie av COVID-19 Chemosensory Tracking (SCCT).

13 december 2021 uppdaterad av: Vicki Tan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studien syftar till att longitudinellt spåra uppkomsten, svårighetsgraden och återhämtningen av förändringar i kemosensorisk skärpa (lukt- och/eller smakförlust) bland de som misstänks för covid-19-infektion. Med hjälp av standardiserade frågeformulär och testmetoder strävar forskarna efter att objektivt karakterisera och mäta tidsmässiga förändringar i smak och lukt för att bekräfta förekomsten av dessa symtom som en tidig markör för infektion. Information om symtomupplevelse, förändringar i aptit och livsmedelsrelaterad livskvalitet kommer också att bedömas via enkät.

Resultaten av studien kommer att hjälpa individer som upplever en förlust av lukt och/eller smak att självisolera och/eller själv hänvisa till en läkare om ett samband mellan lukt och/eller smak och covid-19-infektion hittas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en retrospektiv-prospektiv, longitudinell fall-kontrollobservationsstudie som använder ett bekvämlighetsprov från patienter som presenterar sig för covid-19-screening, och kommer att rekrytera både män och kvinnor över 21 år som samtycker till att tillhandahålla anonymiserad data online på senaste förändringar i deras smak och lukt. Det kommer inte att finnas någon intervention (medicin eller livsmedel) som en del av denna studie. Potentiella deltagare kommer att screenas för att säkerställa att de uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier och alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Under sin första rekryteringssession på sjukhuset/kliniken kommer deltagarna att behöva fylla i en serie frågeformulär för att registrera de senaste förändringarna i smak- och luktkänslighet. Serien av frågeformulär kommer att inkludera: Singapore Smell and Taste Questionnaire (SSTQ), Sino-nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) och valfritt, Global Consortium of Chemosensory Research Questionnaire (GCCRQ). Syftet med att administrera de olika frågeformulären är att täcka ett brett spektrum av kompletterande frågor som fångar information relaterad till förändringar i smak- och luktfunktion i samband med COVID-19-infektion. Därefter kommer deltagarna att informeras om hur man genomför det standardiserade lukt- och smaktestet för hemmabruk (Home-use Test). Hemanvändningstestet (HUT) kommer att genomföras dagligen under en 28-dagarsperiod på deltagarnas bostad, för att möjliggöra självövervakning av förändringar i lukt- och smakförmågor. Under HUT kommer deltagarna att bedöma sitt luktsinne med de två standardiserade luktpennor som de får den första dagen av deras session på sjukhuset/kliniken. För varje penna kommer deltagarna att uppmanas att identifiera lukten och bedöma den upplevda intensiteten. Detta kommer sedan att följas ett smaktest där deltagarna tar en liten mängd av ett pulver som representerar var och en av de fyra prototypiska grundsmakerna sött (socker), salt (bordssalt), bittert (kaffepulver eller te) och surt (limepulver) , till spetsen av tungan med en liten sked efter smak. Deltagarna uppmanas att själv rapportera att de bekräftar att de kan identifiera smakkvaliteten och att betygsätta den upplevda intensiteten på linjeskalor som tillhandahålls i ett online-frågeformulär. Alla åtgärder administreras själv och slutförs oberoende av deltagaren, med svar som fångas med hjälp av unik identifieringskod för varje deltagare via en online-mjukvara (CompuSense, Guelph, Ontario). Under den 28-dagars testperioden för hemmabruk kommer deltagarna en gång i veckan att uppmanas att fylla i ett "uppföljningsformulär" som kommer att bedöma hur de upplevda symtomen har påverkat deras njutning av mat, aptit och matrelaterad livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter närvarande för covid 19-screening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år och uppåt
  • Bosatt i Singapore under de kommande 28 dagarna.
  • Har en mobil enhet med 4G-nätverk och vet hur man använder mobilappar (dvs. QR-skanner)

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Allergisk/intolerant mot testartiklar (dvs. dofter, socker, salt, kaffe eller limepulver)
  • Inte tillfredsställande med att studieteamet får tillgång till dina journaler
  • För kvinnor: Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid-19 positiv (fall)
Deltagare som var närvarande för covid-19-screening och deras testresultat kommer senare att indikera positivt på infektion. Deltagarna kommer att göra en engångsbedömning av de olika frågeformulären online (Singapore Smell and Test Questionnaire, Sino-nasal Outcome Test-22 och Global Consortium for Chemosensory Research Questionnaire - Valfritt) på sjukhuset/kliniken. Smak- och luktskärpa, såväl som upplevda symtom, förändringar i aptit och livsmedelsrelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av hemanvändningstest och uppföljningsenkät under en period av 28 dagar.
Prospektiv spårning av förändringar i smak- och luktskärpa, och relaterade förändringar i aptit, njutning av mat och matrelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av hemanvändningstest och uppföljningsenkät under en period av 28 dagar.
COVID-19 negativa/andra luftvägssjukdomar (kontroll)
Deltagare som var närvarande för covid-19-screening och deras testresultat kommer senare att indikera negativa infektioner. Deltagarna kommer att göra en engångsbedömning av de olika frågeformulären online (Singapore Smell and Test Questionnaire, Sino-nasal Outcome Test-22 och Global Consortium for Chemosensory Research Questionnaire - Valfritt) på sjukhuset/kliniken. Smak- och luktskärpa, såväl som upplevda symtom, förändringar i aptit och livsmedelsrelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av hemanvändningstest och uppföljningsenkät under en period av 28 dagar
Prospektiv spårning av förändringar i smak- och luktskärpa, och relaterade förändringar i aptit, njutning av mat och matrelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av hemanvändningstest och uppföljningsenkät under en period av 28 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smak- och luktskärpa
Tidsram: 28 dagar
Alla deltagares smak- och luktfunktioner kommer att bedömas som en del av testet för hemmabruk med hjälp av smakprovsobjekt (dvs. sött: socker, salt: salt, surt: limepulver och bittert: kaffepulver) respektive luktpennor. Deltagarna kommer att identifiera smaken/doften och bedöma den upplevda intensiteten på en visuell analog skala (VAS) från 'inte stark alls' (0) till 'extremt stark smak/lukt' (100). En högre poäng kommer att indikera högre intensitet av smak/doft som uppfattas.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevt symtom, förändringar i aptit och matrelaterad livskvalitet
Tidsram: 28 dagar
Upplevda symtom, förändringar i aptit och livsmedelsrelaterad livskvalitet kommer att bedömas som en del av Uppföljningsenkäten.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ciaran Forde, Phd, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Hemanvändningstest och uppföljningsenkät

3
Prenumerera