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大学の飲酒エスカレーションを防ぐための感情制御介入 (PACER)

2022年8月29日 更新者:Beth Russell、University of Connecticut

同僚の飲酒エスカレーションを防ぐための感情制御介入: 受け入れ可能性、実現可能性、予備的有効性を確立するためのランダム化比較試験

最新の薬物使用と健康に関する全国調査 (NSDUH) では、18 歳から 25 歳までの大学生の回答者が最も高いアルコール使用率 (58% 以上) と、あらゆる年齢層の中で最も高い暴飲暴食率を報告しました。 大学生の多量のアルコール摂取/乱用は、致命的および非致命的な怪我や過剰摂取、学業や職業上のパフォーマンスの低下、暴力やその他の犯罪、法的問題、予期せぬ妊娠や性感染症、社会問題など、無数の悪影響と関連しています。 全国併存疾患調査は、この時期に開始されたアルコール使用は単に実験的でレクリエーション的なものではなく、消費軌道に永続的な影響を与える可能性があることを強調しています。アルコール使用障害と診断された成人の大多数について、発症は成人期に入りつつあります。 発達のこの段階では、感情制御(ER)に大きな変化が起こります。特に、アルコールの使用/乱用につながる可能性のある苦痛を管理するために使用される戦略の年齢に関連した変化(つまり、感情の抑制、抑制制御、認知の再評価)が起こります。 実質的な証拠は、ER の欠損が若者のアルコール使用パターンに強く関連していることを示唆しています。 特に、苦痛耐性と呼ばれる不快感や苦痛の自己調整能力の欠如は、アルコール使用を予測します。具体的には、アルコール使用の動機と緊急性、消費量の増加、およびアルコール使用障害を示す可能性のある依存症の発症が予測されます。 つらい感情に対処する手段としてアルコールに頼る新興成人は、成人になっても大量のアルコールを摂取し、より深刻なアルコールによる悪影響をもたらすリスクが最も高くなります。 大学生のアルコール使用量を減らすための既存のアプローチの効果にはばらつきがあることを考慮すると、研究者らは、介入の効果は個人の特性に応じて異なる可能性があると主張している。 特に、苦痛や不快感に対処することが困難な学生は、通常の治療と比較して、効果的な ER を促進するより集中的な介入の恩恵を受ける可能性があります。さらに、他の背景特性によって、各タイプの ER 介入の有効性と受容性が予測される可能性があります。 このR34では、研究者らは、180人の高リスク大学生を対象としたランダム化対照試験で、通常の治療と比較して、アルコール使用の予防に関する2つの相補的介入(ヨガと苦痛耐性)の受け入れ可能性/実現可能性と予備的有効性をテストする予定だ。 研究者らは、ベースラインでの参加者のアルコール使用(自己申告およびバイオマーカー測定)と感情調節(ER)を、生理学的不快感受性および治療後の追跡調査を含む経時的な治療効果の心理社会的予測因子とともに評価します。 研究の目的は次のとおりです。

  1. 採用率、定着率、遵守率、満足度を文書化することで、高リスクの新興成人に対する 2 つの ER 介入の実現可能性/受容性をテストします。
  2. ベースライン特性(つまり、参加者の維持率と参加者が評価した受容性、年齢、性別、家族の特徴/ダイナミクス、不快耐性の素因との関連性)に基づいて介入の受容性の傾向を調査します。
  3. ER およびアルコール使用の測定に対する ER 介入の予備的な有効性をテストします。 仮説: 両方の介入グループの参加者は、TAU 対照グループと比較して、ER およびアルコール使用の結果において大きな改善が見られるでしょう。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、アメリカ、06269-0001
        • University of Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学生の感情調節スケールの平均報告スコアを超える救急救命士の困難レベルを報告した学生
  • AUDIT(「AUDIT-C」と呼ばれる、男性の場合は4点以上、女性の場合は3点以上のスコアが有害な飲酒を示す)の最初の3項目で陽性と判定された学生
  • UCONN の在籍学生としてのステータスを持ち、卒業までに少なくとも 1 年間のキャンパスでの活動が見込まれる、またはすべての学習活動を完了する決意を持っている学生。

除外基準:

  • 積極的に精神異常を起こしている生徒
  • 卒業までにキャンパスでの活動が 1 年未満と予想される学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヨガ
小グループ形式のガイド付きヨガの 60 分間のセッション
1 時間のグループ形式、ガイド付きヨガの練習
アクティブコンパレータ:苦痛耐性
小グループ形式で、ガイド付きの教訓的苦痛耐性スキルを構築する 60 分間のセッション
苦痛耐性スキルを開発するための 1 時間の教訓的なグループ形式
他の名前:
  • PRISM (自己管理における回復力の促進)
介入なし:通常通りの治療
Student Health and Wellnessを通じて採用された学生は、大学の標準的なBASICS介入を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の飲酒アンケート
時間枠:3 か月の枠で測定され、毎週または毎日の消費量の計算に使用できます。
アルコール摂取の頻度と量を測定します (スコアの範囲は 0 から無制限)。スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
3 か月の枠で測定され、毎週または毎日の消費量の計算に使用できます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛耐性スケール
時間枠:測定著者の Simons と Gaher は具体的には明らかにしていません。 PACER は 90 日を使用します
苦痛を感じているときに目標に向けた行動を維持する個人の能力を測定します (スコアの範囲は 16 ~ 80)。スコアが高いほど良い結果が得られることを示します。
測定著者の Simons と Gaher は具体的には明らかにしていません。 PACER は 90 日を使用します
PACER の実現可能性 - 参加
時間枠:参加は、研究完了まで(最長 8 か月)、各エンゲージメントの機会ごとに二分化して記録されます。
参加者の参加率 (スコアの範囲は 0% から 100%)。スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
参加は、研究完了まで(最長 8 か月)、各エンゲージメントの機会ごとに二分化して記録されます。
過度の飲酒率
時間枠:30日
最近の報告によると、一度に大量(5杯以上)を飲んだ(スコアの範囲は0から無制限)。スコアが低いほど良い結果が得られることを示す
30日
物質使用に関する CORE 調査
時間枠:30日
アルコールを含む物質のリストからの物質使用のコア頻度測定。スコアが低いほど良い結果を示します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth Russell, PhD、University of Connecticut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34AA027455-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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