Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnesääntelytoimenpiteet juomisen kollegiaalisen kärjistymisen estämiseksi (PACER)

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Beth Russell, University of Connecticut

Tunnesääntelyn interventiot kollegiaalisen juomisen eskaloinnin estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden selvittämiseksi

Viimeisimmässä kansallisessa huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevassa tutkimuksessa (NSDUH) korkeakouluikäiset 18–25-vuotiaat vastaajat ilmoittivat korkeimman alkoholinkäyttöasteen (yli 58 %) sekä suurimman humalahakuisen alkoholinkäytön kaikista ikäryhmistä. Korkeakouluopiskelijoiden runsaaseen alkoholinkäyttöön liittyy lukemattomia kielteisiä seurauksia, kuten kuolemaan johtavia ja ei-kuolemattomia vammoja ja yliannostuksia, heikentynyttä akateemista ja ammatillista suorituskykyä, väkivaltaa ja muuta rikollisuutta, oikeudellisia ongelmia, tahattomia raskauksia ja sukupuolitauteja sekä sosiaalisia ongelmia. National Comorbidity Survey korostaa, että tällä ajanjaksolla aloitettu käyttö ei ole vain kokeellista ja virkistyskäyttöä, vaan sillä voi olla pysyviä vaikutuksia kulutuslinjoihin: Suurimmalle osalle aikuisista, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö, puhkeaminen tapahtui nousevan aikuisiän aikana. Tämän kehitysvaiheen aikana tunteiden säätelyssä (ER) tapahtuu valtavia muutoksia, erityisesti ikään liittyviä muutoksia ahdistuksen hallintastrategioissa, jotka voivat johtaa alkoholin käyttöön/väärinkäyttöön (eli tunteiden tukahduttaminen, estävä hallinta ja kognitiivinen uudelleenarviointi). Merkittävät todisteet viittaavat siihen, että ER-vajeet liittyvät vahvasti nuorten aikuisten alkoholinkäyttötapoihin. Erityisesti epämukavuuden ja ahdistuksen itsesäätelyn puutteet, joita kutsutaan ahdistustoleranssiksi, ennustavat alkoholin käyttöä - erityisesti motivaatiota ja käytön kiireellisyyttä, kulutuksen lisääntymistä ja riippuvuuden kehittymistä, joka voi olla osoitus alkoholin käyttöhäiriöistä. Nousevat aikuiset, jotka käyttävät alkoholia keinona selviytyä ahdistavista tunteista, ovat suurimmassa vaarassa alkoholin runsaaseen käyttöön aikuisikään asti ja vakavammille negatiivisille alkoholiseurauksille. Ottaen huomioon nykyisten lähestymistapojen vaihteleva tehokkuus korkeakouluopiskelijoiden alkoholinkäytön vähentämisessä, tutkijat väittävät, että interventiot voivat olla eri tehoisia yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen. Erityisesti opiskelijat, joilla on vaikeuksia hallita tuskaa ja epämukavuutta, voivat hyötyä intensiivisemmistä interventioista, jotka edistävät tehokasta ensiapua tavalliseen hoitoon verrattuna. lisäksi muut taustaominaisuudet voivat ennustaa kunkin ER-interventiotyypin tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä. Tässä R34:ssä tutkijat testaavat kahden toisiaan täydentävän toimenpiteen (jooga ja hätätoleranssi) hyväksyttävyyttä/käytettävyyttä ja alustavaa tehokkuutta alkoholinkäytön ehkäisyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 180 korkean riskin korkeakouluopiskelijaa suhteessa tavanomaiseen hoitoon. Tutkijat arvioivat osallistujien alkoholin käyttöä (itseraportointi ja biomarkkerimittaukset) ja tunteiden säätelyä (ER) lähtötasolla sekä fysiologista epämukavuusherkkyyttä ja psykososiaalisia hoidon tehokkuuden ennustajia ajan mittaan, mukaan lukien hoidon jälkeinen seuranta. Opintojen tavoitteita ovat:

  1. Testaa kahden ensiaputoimenpiteen toteutettavuus/hyväksyttävyys riskialttiiden nousevien aikuisten keskuudessa dokumentoimalla rekrytointi-, säilyttämis-, sitoutumis- ja tyytyväisyysasteet.
  2. Tutki interventioiden hyväksyttävyyden suuntauksia perusominaisuuksien perusteella (eli osallistujien säilyttämisen ja osallistujien arvioiman hyväksyttävyyden sekä iän, sukupuolen, perheen ominaisuuksien/dynamiikan ja taipumusten epämukavuuden sietokykyyn) väliset yhteydet.
  3. Testaa ensiaputoimenpiteiden alustavaa tehoa ER- ja alkoholinkäytön mittareissa. Hypoteesi: Molempien interventioryhmien osallistujat näkevät suurempia parannuksia ER- ja alkoholinkäytön tuloksissa verrattuna TAU-kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269-0001
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka raportoivat ER-vaikeuksista keskiarvon ylittävän, raportoivat opiskelijoiden tunteiden säätelyvaikeuksia -asteikosta.
  • Opiskelijat, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen AUDIT:n kolmessa ensimmäisessä kohdassa (kutsutaan nimellä "AUDIT-C", jossa 4 tai enemmän miehillä tai 3 tai enemmän naisilla viittaa vaaralliseen juomiseen)
  • Opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet UCONN:iin ja joiden odotetaan olevan vähintään vuoden kampuksella ennen valmistumista tai jotka ovat sitoutuneet suorittamaan kaikki opinnot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka ovat aktiivisesti psykoottisia
  • Opiskelijat, joilla on alle vuoden työskentely kampuksella ennen valmistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jooga
60 minuutin ohjattuja joogatunteja pienryhmämuodossa
1 tunti ryhmämuotoa, ohjattu joogaharjoitus
Active Comparator: Hätäsietokyky
60 minuuttia ohjattua didaktista kärsimyksensietokykyjen kehittämistä pienryhmämuodossa
1 tunnin didaktinen ryhmämuoto, joka kehittää ahdistustasokykyä
Muut nimet:
  • PRISM (Resilience in Self-Management)
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Student Health and Wellnessin kautta rekrytoidut suorittavat yliopiston standardin BASICS-intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen juomakysely
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden ajalta, voidaan laskea viikoittaisesta tai päivittäisestä kulutuksesta
Mittaa alkoholinkäytön tiheyttä ja määrää (pisteet vaihtelevat 0:sta rajattomaan), kun alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
Mitattu 3 kuukauden ajalta, voidaan laskea viikoittaisesta tai päivittäisestä kulutuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteen kirjoittajat Simons ja Gaher eivät tarkenna; PACER käyttää 90 päivää
Mittaa yksilön kykyä ylläpitää tavoitehakuista käyttäytymistä ahdistuneena (pisteet vaihtelevat 16-80), kun korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
Toimenpiteen kirjoittajat Simons ja Gaher eivät tarkenna; PACER käyttää 90 päivää
PACER Toteutettavuus - osallistuminen
Aikaikkuna: Osallistuminen kirjataan kaksijakoisesti jokaisen osallistumismahdollisuuden yhteydessä tutkimuksen päätyttyä (enintään 8 kuukautta)
Osallistujien osallistumisasteet (pisteet vaihtelevat 0–100 %), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
Osallistuminen kirjataan kaksijakoisesti jokaisen osallistumismahdollisuuden yhteydessä tutkimuksen päätyttyä (enintään 8 kuukautta)
Liiallisen juomisen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Viimeaikaiset raportit raskaasta (5+ juomaa) yhdestä istunnosta (pisteet vaihtelevat 0:sta rajoittamattomaan), joissa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
30 päivää
CORE-tutkimus päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 30 päivää
Päihteiden käytön perusfrekvenssimittarit päihteiden, mukaan lukien alkoholi, luettelosta, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Russell, PhD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34AA027455-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa